Détection de variants pathogènes germinaux et somatiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique de novo
6 avril 2023 mis à jour par: Hellenic Cooperative Oncology Group
Déterminer les variantes pathogènes somatiques et germinales chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique de novo afin de cartographier les caractéristiques moléculaires/génétiques du DN-MBC dans le but de comprendre la biologie et de mettre en évidence de nouvelles options de traitement potentielles pour la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La valeur de cette étude est basée sur le fait que le DN-MBC est rare, semble être différent du cancer du sein précoce et récidivant et n'a pas été étudié comme une maladie distincte.
Pour atteindre l'objectif de cette étude, des échantillons de sang et de tissus de patients diagnostiqués avec le DN-MBC seront analysés plus en détail à l'aide du séquençage de nouvelle génération (NGS), afin de cartographier les caractéristiques moléculaires/génétiques du DN-MBC et de détecter les pathogènes germinaux et somatiques. variantes.
Tous les résultats seront associés aux caractéristiques clinicopathologiques des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- Evangelia Moirogiorgou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients seront sélectionnés dans des hôpitaux communautaires, universitaires ou privés
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé pour la fourniture du matériel biologique à des fins de recherche
- Diagnostic de MBC de novo (confirmé histologiquement)
- Âge >18 ans
- Échantillons de sang
- Bloc de tissu tumoral d'au moins sur le site de la maladie, primaire (de préférence) ou métastatique
Critère d'exclusion:
Tissu MBC inadéquat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique de novo
Des échantillons de sang et de tissus de patients diagnostiqués avec DN-MBC seront analysés à l'aide du séquençage de nouvelle génération (NGS)
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Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique de novo, des échantillons de sang et de tissus seront prélevés puis analysés à l'aide de NGS afin de détecter des variants pathogènes somatiques et germinaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants présentant des variantes pathogènes somatiques dans le cancer du sein métastatique de novo
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Nombre de participants présentant des variants pathogènes germinaux dans le cancer du sein métastatique de novo
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Définition des variants pathogènes somatiques mesurés avec le séquençage de nouvelle génération
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Recueil des caractéristiques clinicopathologiques des patients inclus à partir du dossier médical du patient
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Définition des variants pathogènes germinaux mesurés avec le séquençage de nouvelle génération
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 1998
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Première publication (Réel)
8 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRANS_DNM_17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .