Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af germline og somatiske patogene varianter hos patienter med de Novo metastatisk brystkræft

6. april 2023 opdateret af: Hellenic Cooperative Oncology Group
At bestemme somatiske og germline patogene varianter hos patienter med denovo metastatisk brystkræft for at kortlægge de molekylære/genetiske karakteristika af DN-MBC med henblik på at forstå biologien og fremhæve potentielle nye behandlingsmuligheder for sygdommen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Værdien af ​​denne undersøgelse er baseret på det faktum, at DN-MBC er sjælden, ser ud til at være forskellig fra tidlig og recidiverende brystkræft og ikke er blevet undersøgt som en særskilt sygdom. For at nå formålet med denne undersøgelse vil blod- og vævsprøver fra patienter diagnosticeret med DN-MBC blive analyseret yderligere ved hjælp af næste generations sekventering (NGS), for at kortlægge de molekylære/genetiske karakteristika af DN-MBC og for at påvise kimlinie og somatisk patogen. varianter. Alle resultater vil være forbundet med patienternes klinisk-patologiske karakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Evangelia Moirogiorgou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter vil blive udvalgt fra lokale eller akademiske eller private hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke til udlevering af det biologiske materiale til forskningsformål
  2. Diagnose af de novo MBC (histologisk bekræftet)
  3. Alder >18 år
  4. Blodprøver
  5. Tumorvævsblokering fra mindst på sygdomsstedet, primær (fortrinsvis) eller metastatisk

Ekskluderingskriterier:

Utilstrækkeligt MBC-væv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret med de novo metastatisk brystkræft
Blod- og vævsprøver fra patienter diagnosticeret med DN-MBC vil blive analyseret ved hjælp af næste generations sekvensering (NGS)
Diagnostisk test: NGS i blod og Formalin-Fixed Paraffin-Embedded (FFPE) væv
Hos patienter med denovo metastatisk brystkræft vil blod- og vævsprøver blive indsamlet og derefter analyseret yderligere ved hjælp af NGS for at påvise somatiske og kimliniepatogene varianter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med somatisk patogene varianter i denovo metastatisk brystkræft
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Antal deltagere med kimlinjepatogene varianter i denovo metastatisk brystkræft
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Definition af de somatiske patogene varianter målt med Next Generation Sequencing
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Indsamling af klinisk-patologiske karakteristika for de inkluderede patienter fra patientens medicinske journal
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Definition af de patogene kimlinjevarianter målt med Next Generation Sequencing
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

Hellenic Society of Medical Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRANS_DNM_17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner