Påvisning av kimlinje og somatiske patogene varianter hos pasienter med de Novo metastatisk brystkreft
6. april 2023 oppdatert av: Hellenic Cooperative Oncology Group
Å bestemme somatiske og kimlinjepatogene varianter hos pasienter med denovo metastatisk brystkreft for å kartlegge de molekylære/genetiske egenskapene til DN-MBC med sikte på å forstå biologien og fremheve potensielle nye behandlingsalternativer for sykdommen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdien av denne studien er basert på det faktum at DN-MBC er sjelden, ser ut til å være forskjellig fra tidlig og residiverende brystkreft og ikke er studert som distinkt sykdom.
For å oppnå målet med denne studien vil blod- og vevsprøver fra pasienter diagnostisert med DN-MBC bli analysert videre ved hjelp av neste generasjons sekvensering (NGS), for å kartlegge de molekylære/genetiske egenskapene til DN-MBC og for å oppdage kimlinje og somatisk patogen. varianter.
Alle resultatene vil være assosiert med de klinisk-patologiske egenskapene til pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas
- Evangelia Moirogiorgou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter vil bli valgt fra fellesskap eller akademiske eller private sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke for utlevering av det biologiske materialet til forskningsformål
- Diagnose av de novo MBC (histologisk bekreftet)
- Alder >18 år
- Blodprøver
- Tumorvev blokkerer fra minst på sykdomsstedet, primær (helst) eller metastatisk
Ekskluderingskriterier:
Utilstrekkelig MBC-vev
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med de novo metastatisk brystkreft
Blod- og vevsprøver fra pasienter diagnostisert med DN-MBC vil bli analysert ved hjelp av neste generasjons sekvensering (NGS)
|
Hos pasienter med denovo metastatisk brystkreft vil blod- og vevsprøve bli samlet inn og deretter analysert videre ved bruk av NGS for å påvise somatiske og kimlinjepatogene varianter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med somatiske patogene varianter i denovo metastatisk brystkreft
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
|
Antall deltakere med kimlinjepatogene varianter i denovo metastatisk brystkreft
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definisjon av de somatiske patogene variantene målt med Next Generation Sequencing
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
|
Innsamling av klinikopatologiske karakteristika for de inkluderte pasientene fra pasientens medisinske fil
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
|
Definisjon av kimlinjepatogene varianter målt med Next Generation Sequencing
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 1998
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRANS_DNM_17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .