Detecção de variantes germinativas e somáticas patogênicas em pacientes com câncer de mama metastático de Novo
6 de abril de 2023 atualizado por: Hellenic Cooperative Oncology Group
Determinar variantes patogênicas somáticas e germinativas em pacientes com câncer de mama metastático denovo, a fim de mapear as características moleculares/genéticas do DN-MBC com o objetivo de compreender a biologia e destacar possíveis novas opções de tratamento para a doença.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O valor deste estudo é baseado no fato de que o DN-MBC é raro, parece ser diferente do câncer de mama inicial e recidivante e não foi estudado como doença distinta.
Para alcançar o objetivo deste estudo, amostras de sangue e tecido de pacientes diagnosticados com DN-MBC serão analisadas usando sequenciamento de próxima geração (NGS), a fim de mapear as características moleculares/genéticas de DN-MBC e detectar linhagem germinativa e patogenicidade somática variantes.
Todos os resultados serão associados às características clínico-patológicas dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia
- Evangelia Moirogiorgou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes serão selecionados de hospitais comunitários ou acadêmicos ou privados
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo de consentimento informado assinado para o fornecimento do material biológico para fins de pesquisa
- Diagnóstico de CMM de novo (confirmado histologicamente)
- Idade >18 anos
- Amostras de sangue
- Bloco de tecido tumoral de pelo menos no local da doença, primário (de preferência) ou metastático
Critério de exclusão:
Tecido MBC inadequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com diagnóstico de câncer de mama metastático de novo
Amostras de sangue e tecido de pacientes diagnosticados com DN-MBC serão analisadas usando sequenciamento de próxima geração (NGS)
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Em pacientes com câncer de mama metastático denovo, amostras de sangue e tecido serão coletadas e posteriormente analisadas usando NGS para detectar variantes patogênicas somáticas e germinativas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com variantes patogênicas somáticas no câncer de mama metastático de novo
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Número de participantes com variantes patogênicas germinativas em câncer de mama metastático de novo
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Definição das variantes patogênicas somáticas medidas com sequenciamento de próxima geração
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Coleta das características clínico-patológicas dos pacientes incluídos no prontuário do paciente
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Definição das variantes patogênicas da linhagem germinativa medidas com sequenciamento de próxima geração
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 1998
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRANS_DNM_17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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