Wykrywanie germinalnych i somatycznych wariantów patogennych u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami de novo
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hellenic Cooperative Oncology Group
Określenie patogennych wariantów somatycznych i germinalnych u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi denovo w celu zmapowania molekularnych/genetycznych cech DN-MBC w celu zrozumienia biologii i podkreślenia potencjalnych nowych opcji leczenia tej choroby.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Wartość tego badania opiera się na fakcie, że DN-MBC występuje rzadko, wydaje się różnić od wczesnego i nawrotowego raka piersi i nie był badany jako odrębna choroba.
Aby osiągnąć cel tego badania, próbki krwi i tkanek od pacjentów, u których zdiagnozowano DN-MBC, będą dalej analizowane przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji (NGS), w celu zmapowania molekularnych/genetycznych cech DN-MBC oraz wykrycia linii zarodkowej i somatycznych czynników chorobotwórczych warianty.
Wszystkie wyniki będą powiązane z charakterystyką kliniczno-patologiczną pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- Evangelia Moirogiorgou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci będą wybierani ze szpitali społecznych, akademickich lub prywatnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda na udostępnienie materiału biologicznego do celów badawczych
- Rozpoznanie MBC de novo (potwierdzone histologicznie)
- Wiek >18 lat
- Próbki krwi
- Blokada tkanki nowotworowej przynajmniej z miejsca objętego chorobą, pierwotna (najlepiej) lub przerzutowa
Kryteria wyłączenia:
Nieodpowiednia tkanka MBC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi z przerzutami de novo
Próbki krwi i tkanek od pacjentów, u których zdiagnozowano DN-MBC, zostaną przeanalizowane przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji (NGS)
|
U pacjentek z przerzutowym rakiem piersi denovo zostanie pobrana próbka krwi i tkanki, a następnie poddana dalszej analizie przy użyciu NGS w celu wykrycia wariantów patogennych somatycznych i germinalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z somatycznymi wariantami patogennymi w przerzutowym raku piersi denovo
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z wariantami patogennymi linii germinalnej w przerzutowym raku piersi denovo
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Definicja somatycznych wariantów patogennych mierzonych za pomocą sekwencjonowania nowej generacji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
|
Zbiór cech kliniczno-patologicznych włączonych pacjentów z dokumentacji medycznej pacjenta
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
|
Definicja patogennych wariantów linii zarodkowej mierzona za pomocą sekwencjonowania nowej generacji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRANS_DNM_17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .