Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie germinalnych i somatycznych wariantów patogennych u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami de novo

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hellenic Cooperative Oncology Group
Określenie patogennych wariantów somatycznych i germinalnych u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi denovo w celu zmapowania molekularnych/genetycznych cech DN-MBC w celu zrozumienia biologii i podkreślenia potencjalnych nowych opcji leczenia tej choroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wartość tego badania opiera się na fakcie, że DN-MBC występuje rzadko, wydaje się różnić od wczesnego i nawrotowego raka piersi i nie był badany jako odrębna choroba. Aby osiągnąć cel tego badania, próbki krwi i tkanek od pacjentów, u których zdiagnozowano DN-MBC, będą dalej analizowane przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji (NGS), w celu zmapowania molekularnych/genetycznych cech DN-MBC oraz wykrycia linii zarodkowej i somatycznych czynników chorobotwórczych warianty. Wszystkie wyniki będą powiązane z charakterystyką kliniczno-patologiczną pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Evangelia Moirogiorgou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci będą wybierani ze szpitali społecznych, akademickich lub prywatnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana świadoma zgoda na udostępnienie materiału biologicznego do celów badawczych
  2. Rozpoznanie MBC de novo (potwierdzone histologicznie)
  3. Wiek >18 lat
  4. Próbki krwi
  5. Blokada tkanki nowotworowej przynajmniej z miejsca objętego chorobą, pierwotna (najlepiej) lub przerzutowa

Kryteria wyłączenia:

Nieodpowiednia tkanka MBC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi z przerzutami de novo
Próbki krwi i tkanek od pacjentów, u których zdiagnozowano DN-MBC, zostaną przeanalizowane przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji (NGS)
Test diagnostyczny: NGS we krwi i tkance zatopionej w parafinie utrwalonej w formalinie (FFPE).
U pacjentek z przerzutowym rakiem piersi denovo zostanie pobrana próbka krwi i tkanki, a następnie poddana dalszej analizie przy użyciu NGS w celu wykrycia wariantów patogennych somatycznych i germinalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z somatycznymi wariantami patogennymi w przerzutowym raku piersi denovo
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Liczba uczestników z wariantami patogennymi linii germinalnej w przerzutowym raku piersi denovo
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Definicja somatycznych wariantów patogennych mierzonych za pomocą sekwencjonowania nowej generacji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Zbiór cech kliniczno-patologicznych włączonych pacjentów z dokumentacji medycznej pacjenta
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Definicja patogennych wariantów linii zarodkowej mierzona za pomocą sekwencjonowania nowej generacji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

Hellenic Society of Medical Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRANS_DNM_17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj