Detektion av könsceller och somatiska patogena varianter hos patienter med de Novo metastaserad bröstcancer
6 april 2023 uppdaterad av: Hellenic Cooperative Oncology Group
Att bestämma somatiska och bakteriella patogena varianter hos patienter med denovo metastaserande bröstcancer för att kartlägga de molekylära/genetiska egenskaperna hos DN-MBC i syfte att förstå biologin och lyfta fram potentiella nya behandlingsalternativ för sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Värdet av denna studie baseras på det faktum att DN-MBC är sällsynt, verkar skilja sig från tidig och återfallande bröstcancer och inte har studerats som distinkt sjukdom.
För att uppnå syftet med denna studie kommer blod- och vävnadsprov från patienter diagnostiserade med DN-MBC att analyseras ytterligare med hjälp av nästa generations sekvensering (NGS), för att kartlägga de molekylära/genetiska egenskaperna hos DN-MBC och för att detektera könsceller och somatisk patogena varianter.
Alla resultat kommer att associeras med patienternas klinikopatologiska egenskaper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
101
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland
- Evangelia Moirogiorgou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter kommer att väljas från gemenskap eller akademiska eller privata sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke för tillhandahållande av det biologiska materialet för forskningsändamål
- Diagnos av de novo MBC (histologiskt bekräftad)
- Ålder >18 år
- Blodprover
- Tumörvävnadsblockering från åtminstone sjukdomsstället, primärt (helst) eller metastaserande
Exklusions kriterier:
Otillräcklig MBC-vävnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som diagnostiserats med de novo metastaserande bröstcancer
Blod- och vävnadsprov från patienter med diagnosen DN-MBC kommer att analyseras med hjälp av nästa generations sekvensering (NGS)
|
Hos patienter med denovo metastaserad bröstcancer kommer blod och vävnadsprov att samlas in och sedan analyseras ytterligare med NGS för att detektera somatiska och könsceller patogena varianter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med somatiska patogena varianter i denovo metastaserande bröstcancer
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
Antal deltagare med könscellspatogena varianter i denovo metastaserande bröstcancer
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Definition av de somatiska patogena varianterna mätt med Next Generation Sequencing
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
Samling av klinisk-patologiska egenskaper hos de inkluderade patienterna från patientens medicinska journal
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
Definition av de patogena varianterna av könsceller uppmätt med Next Generation Sequencing
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Första postat (Faktisk)
8 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRANS_DNM_17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .