Rilevazione di varianti patogene della linea germinale e somatica in pazienti con carcinoma mammario metastatico de novo
6 aprile 2023 aggiornato da: Hellenic Cooperative Oncology Group
Determinare varianti patogene somatiche e germinali in pazienti con carcinoma mammario metastatico denovo al fine di mappare le caratteristiche molecolari/genetiche di DN-MBC con l'obiettivo di comprendere la biologia ed evidenziare potenziali nuove opzioni terapeutiche per la malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il valore di questo studio si basa sul fatto che il DN-MBC è raro, sembra essere diverso dal carcinoma mammario precoce e recidivato e non è stato studiato come malattia distinta.
Per raggiungere l'obiettivo di questo studio, campioni di sangue e tessuto di pazienti con diagnosi di DN-MBC saranno ulteriormente analizzati utilizzando il sequenziamento di nuova generazione (NGS), al fine di mappare le caratteristiche molecolari/genetiche di DN-MBC e rilevare la linea germinale e i patogeni somatici varianti.
Tutti i risultati saranno associati alle caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia
- Evangelia Moirogiorgou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti saranno selezionati da ospedali comunitari o accademici o privati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato per la fornitura del materiale biologico per scopi di ricerca
- Diagnosi di MBC de novo (confermata istologicamente)
- Età >18 anni
- Campioni di sangue
- Blocco del tessuto tumorale almeno dal sito della malattia, primario (preferibilmente) o metastatico
Criteri di esclusione:
Tessuto MBC inadeguato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario metastatico de novo
Il campione di sangue e tessuto di pazienti con diagnosi di DN-MBC verrà analizzato utilizzando il sequenziamento di nuova generazione (NGS)
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Nei pazienti con carcinoma mammario metastatico denovo verranno raccolti campioni di sangue e tessuto e quindi ulteriormente analizzati utilizzando NGS al fine di rilevare varianti patogene somatiche e germinali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con varianti patogene somatiche nel carcinoma mammario metastatico denovo
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Numero di partecipanti con varianti patogene germinali nel carcinoma mammario metastatico denovo
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Definizione delle varianti patogene somatiche misurate con Next Generation Sequencing
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Raccolta delle caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti inclusi dalla cartella clinica del paziente
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Definizione delle varianti patogene germinali misurate con Next Generation Sequencing
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 1998
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRANS_DNM_17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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