Выявление зародышевых и соматических патогенных вариантов у пациентов с метастатическим раком молочной железы de Novo
6 апреля 2023 г. обновлено: Hellenic Cooperative Oncology Group
Определить соматические и зародышевые патогенные варианты у пациентов с метастатическим раком молочной железы denovo, чтобы составить карту молекулярно-генетических характеристик DN-MBC с целью понимания биологии и выявления потенциальных новых вариантов лечения заболевания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Ценность этого исследования основана на том факте, что DN-MBC встречается редко, по-видимому, отличается от раннего и рецидивирующего рака молочной железы и не изучался как отдельное заболевание.
Для достижения цели этого исследования образцы крови и тканей пациентов с диагнозом DN-MBC будут дополнительно проанализированы с использованием секвенирования следующего поколения (NGS), чтобы картировать молекулярные / генетические характеристики DN-MBC и выявить зародышевые и соматические патогены. варианты.
Все результаты будут связаны с клинико-патологическими характеристиками пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- Evangelia Moirogiorgou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты будут отобраны из общественных, академических или частных больниц
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие на предоставление биологического материала для проведения исследований
- Диагноз de novo MBC (подтвержденный гистологически)
- Возраст >18 лет
- Образцы крови
- Блокада опухолевой ткани, по крайней мере, на месте заболевания, первичная (предпочтительно) или метастатическая
Критерий исключения:
Неадекватная ткань MBC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагнозом метастатический рак молочной железы de novo
Образцы крови и тканей пациентов с диагнозом DN-MBC будут проанализированы с использованием секвенирования следующего поколения (NGS).
|
У пациентов с метастатическим раком молочной железы denovo будут взяты образцы крови и ткани, а затем проведен их дальнейший анализ с использованием NGS для выявления соматических и зародышевых патогенных вариантов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с соматическими вариантами патогенеза при метастатическом раке молочной железы denovo
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
Количество участников с зародышевыми вариантами патогена при метастатическом раке молочной железы denovo
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение соматических патогенных вариантов, измеренных с помощью секвенирования нового поколения
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
Сбор клинико-патологических характеристик включенных пациентов из медицинской карты пациента
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
Определение патогенных вариантов зародышевой линии, измеренных с помощью секвенирования следующего поколения
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRANS_DNM_17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .