新发转移性乳腺癌患者种系和体细胞致病变异的检测
2023年4月6日 更新者：Hellenic Cooperative Oncology Group
确定新发转移性乳腺癌患者的体细胞和种系致病变异，以绘制 DN-MBC 的分子/遗传特征，旨在理解生物学并突出该疾病的潜在新治疗方案。
研究概览
详细说明
这项研究的价值是基于 DN-MBC 是罕见的，似乎不同于早期和复发的乳腺癌，并且尚未作为独特的疾病进行研究。
为实现本研究的目标，将使用下一代测序 (NGS) 进一步分析诊断为 DN-MBC 患者的血液和组织样本，以绘制 DN-MBC 的分子/遗传特征并检测种系和体细胞致病性变体。
所有结果都将与患者的临床病理特征相关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊
- Evangelia Moirogiorgou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将从社区或学术或私立医院中挑选
描述
纳入标准：
- 为研究目的提供生物材料的签署知情同意书
- 新发 MBC 的诊断（经组织学证实）
- 年龄 >18 岁
- 血液样本
- 至少来自疾病部位的肿瘤组织块，原发性（最好）或转移性
排除标准：
MBC 组织不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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被诊断患有新发转移性乳腺癌的患者
诊断为 DN-MBC 患者的血液和组织样本将使用下一代测序 (NGS) 进行分析
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将收集新发转移性乳腺癌患者的血液和组织样本，然后使用 NGS 进一步分析，以检测体细胞和种系致病变异
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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新发转移性乳腺癌中具有体细胞致病变异的参与者人数
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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新发转移性乳腺癌中具有种系致病性变异的参与者人数
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用下一代测序测量的体细胞致病变异的定义
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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从患者病历中收集纳入患者的临床病理特征
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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使用下一代测序测量的种系致病变异的定义
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：EVANGELIA MOIROGIORGOU、Ygeia Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1998年7月5日
初级完成 (实际的)
2010年10月5日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月24日
首次发布 (实际的)
2023年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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