Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukuradan ja somaattisten patogeenisten varianttien havaitseminen potilailla, joilla on de novo -metastaattinen rintasyöpä

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hellenic Cooperative Oncology Group
Somaattisten ja ituradan patogeenisten varianttien määrittäminen potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä, DN-MBC:n molekyyli-/geneettisten ominaisuuksien kartoittamiseksi tavoitteena biologian ymmärtäminen ja taudin mahdollisten uusien hoitovaihtoehtojen tuominen esiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen arvo perustuu siihen, että DN-MBC on harvinainen, näyttää eroavan varhaisesta ja uusiutuneesta rintasyövästä eikä sitä ole tutkittu erillisenä sairautena. Tämän tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi veri- ja kudosnäytteitä potilaista, joilla on diagnosoitu DN-MBC, analysoidaan edelleen käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) DN-MBC:n molekyyli-/geneettisten ominaisuuksien kartoittamiseksi ja ituradan ja somaattisten patogeenien havaitsemiseksi. muunnelmia. Kaikki tulokset yhdistetään potilaiden kliinispatologisiin ominaisuuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Evangelia Moirogiorgou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat valitaan yhteisöllisistä tai akateemisista tai yksityisistä sairaaloista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus biologisen materiaalin toimittamiseen tutkimustarkoituksiin
  2. De novo MBC:n diagnoosi (histologisesti vahvistettu)
  3. Ikä > 18 vuotta
  4. Verinäytteitä
  5. Kasvainkudoksen tukokset ainakin sairauspaikasta, primaarinen (edullisesti) tai metastaattinen

Poissulkemiskriteerit:

Riittämätön MBC-kudos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu de novo metastaattinen rintasyöpä
Veri- ja kudosnäyte potilailta, joilla on diagnosoitu DN-MBC, analysoidaan käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS)
Diagnostinen testi: NGS veressä ja FFPE-kudoksessa
Denovo-metastaattista rintasyöpää sairastavista potilaista kerätään veri- ja kudosnäyte ja analysoidaan sitten edelleen NGS:llä somaattisten ja ituradan patogeenisten varianttien havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on somaattisia patogeenisiä variantteja denovon metastaattisessa rintasyövässä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on ituradan patogeenisiä variantteja denovon metastaattisessa rintasyövässä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seuraavan sukupolven sekvensoinnilla mitattujen somaattisten patogeenisten varianttien määritelmä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Mukana olevien potilaiden klinikopatologisten ominaisuuksien kokoelma potilaan lääketieteellisistä tiedostoista
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Seuraavan sukupolven sekvensoinnilla mitattujen ituradan patogeenisten varianttien määritelmä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hellenic Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

Hellenic Society of Medical Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: EVANGELIA MOIROGIORGOU, Ygeia Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRANS_DNM_17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa