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ラベンダーとネロリオイルのブレンド 小児患者の不安を管理するためのアロマセラピーと音楽

2025年11月14日 更新者:Damascus University

小児の歯科不安の管理におけるラベンダーとネロリのブレンドと音楽を使用したアロマテラピーの効果

研究サンプルはランダムに4つのグループに分けられ、各グループには下顎の歯の治療が必要で、痛みを伴う処置とみなされている下歯槽神経ブロックによる麻酔が必要な27人の小児が含まれる。

アロマセラピー グループでは、ラベンダー ネロリを 3 滴コットン ボールに塗布し、3D プリントでデザインされた箱に入れて、亜酸化窒素を投与するときに使用するものと同様の鼻マスクに置きます。子供は鼻マスクを通してエッセンシャルオイルの香りを吸い込みます。 局所麻酔前および局所麻酔中に子供がオイルの香りを吸入できるように、マスクは局所麻酔を行う 5 分前に適用されます。

音楽グループでは、局所麻酔の前にレコーダーから音楽が再生され、麻酔中に、子供が見ている漫画映画やテレビ番組から音楽が選ばれ、子供の環境にあり、子供に馴染みのあるものになります。

3 番目のグループでは、音楽とアロマセラピーの両方が麻酔プロセスを推進します。

対照群では、子供はプラセボ効果を得るためにアロマセラピーボックスなしで同じ鼻マスクを装着し、その後麻酔を受けます。

調査の概要

詳細な説明

この研究のサンプルは、ダマスカス大学歯学部小児歯科学科に通う子供たちで、IANB注射による下顎の歯の治療が必要です。親からインフォームドコンセントを得た後、子供たちは4つのグループに分けられました:アロマテラピー介入、音楽介入、香りと音楽の両方の介入、および対照群

アロマテラピーグループでは、

まず、エッセンシャルオイルは、シリア、ダマスカスの Biocham Natural Extracts 社から入手しました (100% 純粋なラベンダー (L.angustifolia)、100% 純粋なネロリ (C. アラニウム))、油の主成分をガスクロマトグラフィーで測定したところ、ラベンダー油中酢酸リナロール 47%、ネロリ油中リナロール 37%、リモネン 9%であることが判明しました。次に、15% ラベンダーネロリ油を調製しました。 2.3 mlのラベンダーオイルと0.9 mlのネロリオイルをブレンドし、グレープシードオイルで20 mlに希釈します。これはダマスカス大学薬学部生理学教室で行われました。歯科治療では、子供にネロリオイルの芳香の香りを吸入させます。 3D プリントされ、内部に空洞があり、上下面から穴が開けられた円筒形の箱を通してオイル ブレンドを注入します。 亜酸化窒素を供給する際に使用するものと同様のマスクの円形の穴に適用されます。 このボックスは、子供にアレルギー症状が現れた場合に取り外して、マスクを通して酸素を供給できるため、より安全なアロマテラピーを可能にします。

15%ラベンダーとネロリのブレンドをコットンボールに3滴注ぎ、アロマボックスの上に置き、そのボックスを子供の鼻に当てたマスクの上に置き、子供がアロマブレンドの香りを吸い込むようにしました。箱の底にある、子供の鼻に面する穴。

子どもたちには、介入の 5 分前と、IANB 注射の際の針挿入中にアロマオイル ブレンドを吸入してもらいました。

音楽グループ内:

子どもは、アニメや番組から、なじみがあり、望ましい曲になるように曲を選び、それをレコーダーで聞くように求めます。そうすることで、子どもが自分の世界から孤立するのを避けるために、その音楽が作品を取り巻く環境の背景として聞こえます。医師と子供の間で音声コミュニケーションを継続できる環境と能力。

針投与の5分前と投与中に曲が流れます。 併用グループ: 上記のアロマセラピーと音楽が使用されました。 対照グループ: IANB 注射を受けた子供たちは、テル・ショー・ドゥのような子供の行動管理で治療され、亜酸化窒素鼻マスクは箱なしで使用されました。プラシーボ効果を得るために、アロマオイルブレンドの香りを内部に運ぶために使用されます。

小児の不安レベルは、FLACC、顔画像スケール、心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、注射前後の呼吸飽和度によって評価されます。

IANB 注射は、27 ゲージの針と 1:100,000 のエピネフリンを含む 2% リドカインの局所麻酔薬を使用して、1 人の研究者によって行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al-Mazzeh Saint
      • Damascus、Al-Mazzeh Saint、シリア、Damascus P.O.Box 3062
        • College of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1) 6~11歳のお子様
  • 2) フランクル行動評価スケールの子供カテゴリー 2、3、
  • 3) 下顎大臼歯の治療が必要で、IANB注射による麻酔が必要な方

除外基準:

  • 1) 精神疾患または全身疾患のある子供
  • 2) アレルギー、喘息、インフルエンザの既往歴のある方
  • 3) 聴覚に問題がある、または音楽を聴くことを拒否している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アロマテラピーグループ
このグループの子供たちは、鼻マスク(亜酸化窒素マスクに似たもの)を使用してIANB注射を受けます。マスクの仕組みは、ラベンダーとネロリのブレンドを詰めた綿球が入った3Dプリントされた穴あき箱を円形の穴に装着することです。
アロマセラピーは5分前に適用され、小児のIANB注射中は、マスクの表面の円形ハローに3Dプリントした穴あきボックスを配置した後、亜酸化窒素を塗布するときに使用するものと同様の鼻マスクを通してアロマセラピーが適用されます。このボックスにはコットンが入っています。 15% ラベンダーとネロリのブレンドを 3 滴染み込ませたボールを置くと、子供はボックスの穴の開いた底面から子供の鼻に向かってアロマオイル ブレンドの香りを嗅ぎます。
実験的:音楽グループ
このグループの子供たちは、レコーダーから音楽をバックグラウンドとして聴きながらIANB注射を受けます。
音楽は治療環境のスピーカーから再生され、麻酔の 5 分前に開始され、麻酔プロセス全体を通して再生されます。使用される音楽はお子様がお気に入りの漫画から選択されます。
実験的:グループ音楽とアロマセラピーの組み合わせ
このグループの子供たちは、アロマセラピーボックス付きの鼻マスクを使用し、音楽と5分間の注射によるアロマセラピーを受けます。
アロマセラピーは5分前に適用され、小児のIANB注射中は、マスクの表面の円形ハローに3Dプリントした穴あきボックスを配置した後、亜酸化窒素を塗布するときに使用するものと同様の鼻マスクを通してアロマセラピーが適用されます。このボックスにはコットンが入っています。 15% ラベンダーとネロリのブレンドを 3 滴染み込ませたボールを置くと、子供はボックスの穴の開いた底面から子供の鼻に向かってアロマオイル ブレンドの香りを嗅ぎます。
音楽は治療環境のスピーカーから再生され、麻酔の 5 分前に開始され、麻酔プロセス全体を通して再生されます。使用される音楽はお子様がお気に入りの漫画から選択されます。
他の:対照群
このグループの小児は、IANB注射を行動管理技法と併用して受けます
テル・ショー・ドゥのアプローチを使用し、子供たちはプラセボ効果のためにアロマオイルブレンドが入った箱なしで鼻マスクを着用します。
他の名前:
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告による不安評価
時間枠:麻酔投与直後1秒後
とても幸せな顔からとても悲しい顔まで​​ 5 つの顔があり、最もポジティブな顔には 1 ポイントが与えられ、最もネガティブな顔には 5 ポイントが与えられます。
麻酔投与直後1秒後
観察による痛みの評価
時間枠:麻酔開始から5秒
Face、Legs、Activity、Cry、Consolability(FLACC) には、痛みを評価するための 5 つの行動カテゴリがあります。つまり、表情、脚の動き、活動性、叫び、慰め性です。各カテゴリのスコアは 0 から 2 の間であり、合計は 0 から 2 です。スコアは 0 ~ 10 の範囲で、軽度 (1 ~ 3)、中等度 (4 ~ 6)、重度 (7 ~ 10) として定義されます。 各患者について、IANB 注射の投与中に記録されたビデオを通じて FLACC が評価され、外部の評価者によって評価され、この尺度に従って子供の行動スコアが決定されます。
麻酔開始から5秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張期血圧の変化
時間枠:麻酔前5分/麻酔後20秒
デジタル血圧計を子供の左肘に置き、麻酔の5分前と麻酔から20秒後の測定値の差を測定します。
麻酔前5分/麻酔後20秒
最高血圧の変化
時間枠:麻酔前5分/麻酔後20秒
デジタル血圧計を子供の左肘に置き、麻酔の5分前と麻酔から20秒後の測定値の差を測定します。
麻酔前5分/麻酔後20秒
脈拍数の変化
時間枠:麻酔前5分/麻酔後20秒
酸素濃度計を左手の指に置き、麻酔の 5 分前と麻酔後 20 秒の脈拍測定値の差を測定します。
麻酔前5分/麻酔後20秒
O2飽和度の変化
時間枠:麻酔前5分/麻酔後20秒
酸素濃度計を左手の指に置き、麻酔の 5 分前と麻酔後 20 秒の飽和測定値の差を測定します。
麻酔前5分/麻酔後20秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Chaza Kouchaji, Professor、Supervisal
  • スタディディレクター:Rasha Al-khatib, professor、Co- supervisal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月15日

一次修了 (実際)

2022年3月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月20日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月25日

最初の投稿 (実際)

2023年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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