Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En blanding av lavendel-nerolioljer Aromaterapi og musikk for å håndtere angst hos en pediatrisk pasient

14. november 2025 oppdatert av: Damascus University

Effekten av aromaterapi ved bruk av lavendel-Neroli-oljeblanding og musikk i behandling av tannlegeangst hos barn

Studieutvalget vil bli delt tilfeldig inn i 4 grupper, hver gruppe vil inneholde 27 barn som trenger behandling i mandibular tenner og krever anestesi med inferior alveolar nerveblokk som anses som en smertefull prosedyre.

I aromaterapigruppen vil det påføres 3 dråper lavendel-Neroli på bomullsboller, som legges i en boks designet med 3D-printing som skal plasseres på nesemasken som ligner den som brukes ved administrasjon av lystgass, slik at barnet inhalerer aromaen av den eteriske oljen gjennom nesemasken. Masken påføres 5 minutter før lokalbedøvelse for å la barnet inhalere oljearomaen før og under lokalbedøvelse.

I musikkgruppen spilles musikken fra opptakeren i forkant av lokalbedøvelse og underveis vil musikken velges av barnet fra tegneseriefilmene/tv-programmene de ser slik at den er fra omgivelsene og kjent for dem.

I den tredje gruppen vil både musikk og aromaterapi drive anestesiprosessen.

I kontrollgruppene vil barnet sette på samme nesemaske uten aromaterapiboks for å få placeboeffekt og deretter få bedøvelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utvalget av denne studien var barn som gikk på Institutt for pediatrisk odontologi ved fakultetet for odontologi, Damaskus universitet, som trenger behandling i underkjevens tennene med en IANB-injeksjon. Etter å ha tatt informert samtykke fra forelderen, ble barna delt inn i 4 grupper: aromaterapiintervensjon, musikkintervensjon, både aroma og musikkintervensjon, og kontrollgrupper

I aromaterapigruppen:

for det første ble de essensielle oljene hentet fra Biocham Natural Extracts co, Damaskus, Syria (100% ren lavendel (L.angustifolia), 100% ren Neroli (C. aranium)) og hovedkomponentene i oljene ble bestemt ved gasskromatografi, som ble funnet å være 47 % linaloolacetat i lavendelolje, og 37 % linalool 9 % limonen i neroliolje. Deretter ble det fremstilt en 15 % lavendel-neroliolje av blanding av 2,3 ml lavendelolje med 0,9 ml Neroli-olje og fortynning med druekjerneolje til 20 ml som ble gjort ved avdeling for farmakognosi, Det farmasøytiske fakultet Damaskus universitet I tannbehandlingen vil et barn få lov til å inhalere den aromatiske duften av oljeblanding gjennom en sylindrisk boks som er 3D-printet og inneholder hulrom inne i den og perforert fra dens øvre og nedre overflate. Den vil påføres det sirkulære hullet i masken som ligner på det som brukes ved tilførsel av lystgass. slik at denne boksen gir mulighet for tryggere aromaterapi, da den kan fjernes ved eventuelle allergisymptomer på barnet og gi ham oksygen gjennom masken.

3 dråper 15% lavendel-neroli blanding ble helt på bomullsboller og deretter satt på aromaboksen, boksen ble deretter plassert på masken som ble påført barnets nese, slik at barnet inhalerer duften av den aromatiske blandingen gjennom hullene i bunnen av boksen, som vender mot barnets nese.

Barna ble bedt om å inhalere den aromatiske oljeblandingen 5 minutter før intervensjon og under kanyleinnføring når de administrerte IANB-injeksjon.

I musikkgruppen:

Barnet ber om å velge en sang fra tegneseriene og programmet for å gjøre den kjent for dem og ønskelig og deretter lytte til den gjennom en opptaker Slik at musikken blir hørt som bakgrunn i miljøet rundt arbeidet for å unngå å isolere barnet fra hans miljø og evne til å fortsette lydkommunikasjon mellom legen og barnet.

Sangene spilles 5 minutter før og under nåleadministrasjon. I kombinasjonsgruppen: aromaterapi og musikk ble brukt ovenfor. I kontrollgruppen: barna som fikk IANB-injeksjoner vil bli behandlet med barneadferdsbehandling som tell-show-do og lystgass-nesemasken ble brukt uten boksen som var brukes til å bære inn duften av de aromatiske oljene for å oppnå en placeboeffekt.

Barnets angstnivå vil bli vurdert gjennom FLACC, ansiktsbildeskala, hjertefrekvens, systolisk, diastolisk blodtrykk og respiratorisk metning før og etter injeksjon.

IANB-injeksjonen ble utført ved bruk av en 27-gauge nål og en lokalbedøvelse av 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin av en forsker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Al-Mazzeh Saint
      • Damascus, Al-Mazzeh Saint, Syria, Damascus P.O.Box 3062
        • College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) barn i alderen 6-11 år
  • 2) barn kategori 2,3 på Frankles atferdsskala,
  • 3) trenger behandling i underkjeven jeksler for å trenge anestesi med IANB-injeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • 1) barn med psykisk eller systematisk sykdom
  • 2) med en historie med allergi, astma eller influensa
  • 3) har et hørselsproblem eller nekter å høre på musikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aromaterapi gruppe
Barn i denne gruppen vil få IANB-injeksjon med en nesemaske (lik en lystgassmaske), slik masken fungerer ved å sette på det sirkulære hullet en 3d-trykt perforert boks som inneholder bomullsboller lastet med blanding av lavendel-nerolioljer
Aromaterapi vil gjelde før 5 minutter, og under IANB-injeksjon hos barn vil aromaterapi påføres gjennom en nesemaske som ligner på en som brukes ved påføring av lystgass etter å ha satt en 3d-trykt perforert boks på maskens sirkulære glorie på overflaten, i denne boksen bomull boller impregnert med 3 dråper av en 15% lavendel-neroli oljeblanding plasseres og deretter vil barnet lukte duften av aromatisk oljeblanding fra boksens perforerte bunnflate som vender mot barnets nese
Eksperimentell: musikkgruppe
barn i denne gruppen vil få IANB-injeksjoner ved å lytte til musikk som bakgrunn fra en opptaker.
Musikk vil bli spilt fra en høyttaler i behandlingsmiljøet og vil starte 5 minutter før anestesi og spilles gjennom hele anestesiprosessen, musikken som brukes vil velges av barnet fra hans favoritt tegneserie
Eksperimentell: kombinasjon gruppemusikk og aromaterapi
barn i denne gruppen vil få aromaterapi ved hjelp av nesemasken med aromaterapiboks samt musikk i 5 minutter og gjennom injeksjonen
Aromaterapi vil gjelde før 5 minutter, og under IANB-injeksjon hos barn vil aromaterapi påføres gjennom en nesemaske som ligner på en som brukes ved påføring av lystgass etter å ha satt en 3d-trykt perforert boks på maskens sirkulære glorie på overflaten, i denne boksen bomull boller impregnert med 3 dråper av en 15% lavendel-neroli oljeblanding plasseres og deretter vil barnet lukte duften av aromatisk oljeblanding fra boksens perforerte bunnflate som vender mot barnets nese
Musikk vil bli spilt fra en høyttaler i behandlingsmiljøet og vil starte 5 minutter før anestesi og spilles gjennom hele anestesiprosessen, musikken som brukes vil velges av barnet fra hans favoritt tegneserie
Annen: kontrollgruppe
barn i denne gruppen vil motta IANB-injeksjoner med atferdsledelsesteknikker
ved å bruke en fortell-show-do-tilnærming, og barn vil ta på en nesemaske uten boksen som inneholder en aromatisk oljeblanding for placeboeffekten
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapport angstvurdering
Tidsramme: direkte 1 sekund etter anestesiadministrasjon
5 ansikter ringte fra veldig glade til veldig triste, ett poeng gis til det mest positive ansiktet og 5 poeng gir det mest negative ansiktet
direkte 1 sekund etter anestesiadministrasjon
Observasjonssmertevurdering
Tidsramme: 5 sekunder fra påbegynt anestesi
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC), den har fem kategorier av atferd for å vurdere smerte, nemlig ansiktsuttrykk, benbevegelse, aktivitet, gråt og Trøst, poengsummen for hver kategori er mellom 0 og 2, den totale score kan variere fra 0 til 10, definert som mild (1-3), moderat (4-6) og alvorlig (7-10). for hver pasient vil FLACC bli vurdert gjennom video tatt opp under administrering av IANB-injeksjonen og deretter blitt evaluert av en ekstern evaluator for å bestemme barnas atferdspoeng i henhold til denne skalaen
5 sekunder fra påbegynt anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter før anestesi/20 sekunder etter anestesi
digital blodtrykksmåler vil bli plassert i barnets venstre albue og forskjellen mellom avlesningen 5 minutter før anestesi og etter 20 sekunder fra den
5 minutter før anestesi/20 sekunder etter anestesi
endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter før anestesi/20 sekunder etter anestesi
digital blodtrykksmåler vil bli plassert i barnets venstre albue og forskjellen mellom avlesningen 5 minutter før anestesi og etter 20 sekunder fra den
5 minutter før anestesi/20 sekunder etter anestesi
endring i puls
Tidsramme: 5 minutter før anestesi/20 sekunder etter anestesi
et oksymeter vil bli plassert på fingeren til venstre hånd og forskjellen mellom pulsavlesningen 5 minutter før anestesi og 20 sekunder etter den
5 minutter før anestesi/20 sekunder etter anestesi
endring i O2-metning
Tidsramme: 5 minutter før anestesi/20 sekunder etter anestesi
et oksymeter vil bli plassert på fingeren til venstre hånd og forskjellen mellom metningsavlesningen 5 minutter før anestesi og 20 sekunder etter den
5 minutter før anestesi/20 sekunder etter anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Chaza Kouchaji, Professor, Supervisal
  • Studieleder: Rasha Al-khatib, professor, Co- supervisal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere