Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Levendula-neroli olajok keveréke aromaterápia és zene a szorongás kezelésére gyermek betegeknél

2024. május 2. frissítette: Damascus University

A levendula-neroli olajkeveréket és a zenét használó aromaterápia hatása a fogászati ​​szorongás kezelésére gyermekeknél

A vizsgálati mintát véletlenszerűen 4 csoportra osztják, mindegyik csoportban 27 olyan gyermek van, akiknek mandibuláris fogaik miatt kell kezelésre kerülniük, és alveoláris idegblokk miatt altatásra szorulnak, ami fájdalmas eljárásnak számít.

Az aromaterápiás csoportban 3 csepp levendula-Neroli vattacsomókra kerül, amit a dinitrogén-oxid beadásakor használthoz hasonló, 3D nyomtatással kialakított dobozba helyezünk az orrmaszkra. a gyermek az orrmaszkon keresztül szívja be az illóolaj aromáját. A maszkot 5 perccel a helyi érzéstelenítés előtt alkalmazzák, hogy a gyermek belélegezze az olajos aromát a helyi érzéstelenítés előtt és alatt.

A zenei csoportban a helyi érzéstelenítést megelőzően hangrögzítőről játsszák le a zenét, és közben a gyermek által megtekintett rajzfilmek/tévéműsorok közül választanak zenét úgy, hogy az a környezetéből és számára ismerős legyen.

A harmadik csoportban a zene és az aromaterápia egyaránt mozgatja az érzéstelenítési folyamatot.

A kontrollcsoportban a gyermek ugyanazt az orrmaszkot veszi fel aromaterápiás doboz nélkül, hogy placebo-hatást érjen el, majd megkapja az érzéstelenítést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a mintája a Damaszkuszi Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati ​​Tanszékére járó gyermekek voltak, akiknek IANB injekcióval kellett kezelniük a mandibula fogait. zenei beavatkozás, mind az aroma, mind a zenei beavatkozás, valamint a kontrollcsoportok

Az aromaterápiás csoportban:

először az illóolajokat a Biocham Natural Extracts co-tól (Damaszkusz, Szíria) szerezték be (100% tiszta levendula (L.angustifolia), 100% tiszta neroli (C. aránium)) és az olajok főbb komponenseit gázkromatográfiás módszerrel határoztuk meg, amelyről kiderült, hogy levendulaolajban 47% linalool-acetát, Neroli olajban 37% linalool 9% limonén. Ezután 15% levendula-neroli olajat állítottak elő 2,3 ml levendulaolaj összekeverése 0,9 ml neroli olajjal és szőlőmagolajjal 20 ml-re hígítva, ami a Damaszkuszi Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar Farmakognóziai Tanszékén történt A fogászati ​​kezelés során a gyermek belélegezheti a olajkeverék egy hengeres dobozon keresztül, amely 3D-s nyomtatással van ellátva, és belsejében üregek vannak, és a felső és az alsó felülete perforált. A maszk kör alakú furatára kerül felhelyezésre, amely hasonló ahhoz, amelyet a dinitrogén-oxid adagolásakor használnak. így ez a doboz biztonságosabb aromaterápiát tesz lehetővé, mivel a gyermeken megjelenő allergiás tünetek esetén eltávolítható és a maszkon keresztül oxigént biztosíthat számára.

3 csepp 15%-os levendula-Neroli keveréket vattacsomókra csepegtettünk, majd az aromadobozra helyeztük, majd a dobozt ráhelyeztük a maszkra, amit a gyermek orrára tettek, így a gyermek belélegzi az aromakeverék illatát. a lyukak a doboz alján, amely a gyermek orra felé néz.

A gyerekeket arra kérték, hogy 5 perccel a beavatkozás előtt és a tűszúrás közben lélegezzék be az aromás olajkeveréket az IANB injekció beadásakor.

A zenei csoportban:

A gyermek megkéri, hogy válasszon egy dalt a rajzfilmjéből és műsorából, hogy az ismerős és kívánatos legyen számára, majd hallgassa meg felvevőn keresztül, hogy a zene háttérként hallható legyen a művet körülvevő környezetben, nehogy elszigetelje a gyermeket környezet és az audiokommunikáció folytatásának képessége az orvos és a gyermek között.

A dalok 5 perccel a tű beadása előtt és közben szólalnak meg. A kombinált csoportban: aromaterápiát és zenét alkalmaztak fent. A kontrollcsoportban: az IANB injekciót kapó gyerekeket gyermekviselkedés-kezeléssel kezelik, mint mond-show-do, és a dinitrogén-oxidos orrmaszkot a doboz nélkül használták. az aromás olajok keverékének illatát hordozza benne, hogy placebo hatást érjen el.

A gyermek szorongásos szintjét a FLACC, az arckép skála, a pulzusszám, a szisztolés, a diasztolés vérnyomás és a légzési telítettség alapján mérik fel az injekció beadása előtt és után.

Az IANB injekciót 27-es tűvel és 2%-os lidokain 1:100 000 arányú epinefrin-tartalmú helyi érzéstelenítővel végezte egy kutató.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Al-Mazzeh Saint
      • Damascus, Al-Mazzeh Saint, Szíriai Arab Köztársaság, Damascus P.O.Box 3062
        • College of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) 6-11 éves gyermekek
  • 2) 2,3-as gyermekek kategória a Frankle viselkedési skálán,
  • 3) kezelésre szorul az alsó őrlőfogak, hogy IANB injekciós érzéstelenítésre van szükség

Kizárási kritériumok:

  • 1) mentális vagy szisztematikus betegségben szenvedő gyermekek
  • 2) akinek kórtörténetében allergia, asztma vagy influenza szerepel
  • 3) hallásproblémája van, vagy nem hajlandó zenét hallgatni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aromaterápiás csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek IANB injekciót kapnak egy orrmaszkkal (hasonlóan a dinitrogén-oxid maszkhoz), a maszk működésének módja az, hogy a kör alakú lyukra egy 3D-nyomtatott perforált dobozt helyeznek el, amely levendula-neroli olajkeverékkel megtöltött vattagombócokat tartalmaz.
Az aromaterápiát 5 perc elteltével és az IANB injekció alatt alkalmazzák gyermekeknél, az aromaterápiát a dinitrogén-oxid felviteléhez hasonló orrmaszkon keresztül alkalmazzák, miután a maszk felületén lévő kör alakú fényudvarra 3D-nyomtatott perforált dobozt helyeztek, ebben a dobozban pamut. 3 csepp 15%-os 15%-os levendula-neroli olajkeverékkel impregnált golyócskákat helyezünk, majd a gyermek megérzi az aromás olajkeverék illatát a doboz perforált alsó felületéről, amely a gyermek orra felé néz.
Kísérleti: zenei csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek IANB injekciót kapnak úgy, hogy zenét hallgatnak háttérként egy felvevőről.
A zene a kezelési környezetben lévő hangszóróból szól, és az érzéstelenítés előtt 5 perccel kezdődik, és végigjátssza az egész altatási folyamatot, a használt zenét a gyermek kedvenc rajzfilmjéből választja ki.
Kísérleti: csoportos zene és aromaterápia kombinációja
az ebbe a csoportba tartozó gyerekek aromaterápiát kapnak az aromaterápiás dobozzal ellátott orrmaszk használatával, valamint zenével 5 percig és injekción keresztül
Az aromaterápiát 5 perc elteltével és az IANB injekció alatt alkalmazzák gyermekeknél, az aromaterápiát a dinitrogén-oxid felviteléhez hasonló orrmaszkon keresztül alkalmazzák, miután a maszk felületén lévő kör alakú fényudvarra 3D-nyomtatott perforált dobozt helyeztek, ebben a dobozban pamut. 3 csepp 15%-os 15%-os levendula-neroli olajkeverékkel impregnált golyócskákat helyezünk, majd a gyermek megérzi az aromás olajkeverék illatát a doboz perforált alsó felületéről, amely a gyermek orra felé néz.
A zene a kezelési környezetben lévő hangszóróból szól, és az érzéstelenítés előtt 5 perccel kezdődik, és végigjátssza az egész altatási folyamatot, a használt zenét a gyermek kedvenc rajzfilmjéből választja ki.
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
az ebbe a csoportba tartozó gyerekek IANB injekciókat kapnak viselkedésmenedzsment technikákkal l
a „mondd-show-do” megközelítést alkalmazva a gyerekek orrmaszkot vesznek fel a doboz nélkül, amely aromás olajkeveréket tartalmaz a placebo hatás érdekében
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önjelentés szorongásértékelés
Időkeret: közvetlenül az érzéstelenítés után 1 másodperccel
5 arc a nagyon boldogtól a nagyon szomorúig terjedt, egy pontot kap a legpozitívabb arc és 5 pontot a legnegatívabb arc
közvetlenül az érzéstelenítés után 1 másodperccel
Megfigyelési fájdalom értékelése
Időkeret: 5 másodperccel az érzéstelenítés megkezdése után
Arc, Lábak, Tevékenység, Sírás, Vigasztalhatóság (FLACC), öt viselkedési kategóriája van a fájdalom értékelésére, nevezetesen az arckifejezés, a lábmozgás, az aktivitás, a sírás és a Vigasztalhatóság, az egyes kategóriák pontszáma 0 és 2 között van, a teljes érték A pontszám 0 és 10 között változhat, enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10) kategóriában. Minden egyes beteg esetében a FLACC-t az IANB injekció beadása során rögzített videó segítségével értékelték, majd egy külső értékelő értékelte, hogy meghatározza a gyermekek viselkedési pontszámát e skála szerint.
5 másodperccel az érzéstelenítés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: 5 perccel altatás előtt/20 másodperccel érzéstelenítés után
digitális vérnyomásmérőt helyezünk a gyermek bal könyökébe, és az altatás előtt 5 perccel és attól 20 mp után mért értékek különbségét
5 perccel altatás előtt/20 másodperccel érzéstelenítés után
a szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 5 perccel altatás előtt/20 másodperccel érzéstelenítés után
digitális vérnyomásmérőt helyezünk a gyermek bal könyökébe, és az altatás előtt 5 perccel és attól 20 mp után mért értékek különbségét
5 perccel altatás előtt/20 másodperccel érzéstelenítés után
pulzusszám változása
Időkeret: 5 perccel altatás előtt/20 másodperccel érzéstelenítés után
oximétert helyezünk a bal kéz ujjára, és az altatás előtt 5 perccel és utána 20 másodperccel a pulzusérték különbsége
5 perccel altatás előtt/20 másodperccel érzéstelenítés után
az O2 telítettség változása
Időkeret: 5 perccel altatás előtt/20 másodperccel érzéstelenítés után
oximétert helyezünk a bal kéz ujjára, és az érzéstelenítés előtt 5 perccel és utána 20 másodperccel a telítési érték különbsége
5 perccel altatás előtt/20 másodperccel érzéstelenítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chaza Kouchaji, Professor, Supervisal
  • Tanulmányi igazgató: Rasha Al-khatib, professor, Co- supervisal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Pedo-01-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​szorongás

3
Iratkozz fel