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소아 환자의 불안 관리를 위한 라벤더-네롤리 오일의 혼합 아로마테라피와 음악

2025년 11월 14일 업데이트: Damascus University

라벤더-네롤리 오일 혼합물과 음악을 이용한 아로마테라피가 소아의 치아불안 관리에 미치는 영향

연구 샘플은 무작위로 4개 그룹으로 나뉘며, 각 그룹에는 하악 치아 치료가 필요하고 고통스러운 시술로 간주되는 하치조 신경 차단 마취가 필요한 27명의 어린이가 포함됩니다.

아로마테라피 그룹에서는 라벤더-네롤리 3방울을 면봉에 묻혀 3D 프린팅으로 디자인한 상자에 담아 아산화질소를 투여할 때 사용하는 것과 유사한 비강 마스크 위에 올려놓도록 합니다. 아이는 비강 마스크를 통해 에센셜 오일의 향기를 흡입합니다. 국소마취 전과 마취 중에 아이가 오일향을 흡입할 수 있도록 국소마취 시행 5분 전에 마스크를 부착합니다.

음악 그룹에서는 국소 마취 전에 녹음기에서 음악이 재생되며, 그 동안 어린이가 시청하는 만화 영화/TV 프로그램에서 음악이 어린이의 환경에 친숙하고 친숙하도록 선택됩니다.

세 번째 그룹에서는 음악과 아로마테라피가 마취 과정을 주도합니다.

대조군에서는 아로마테라피 박스 없이 동일한 코 마스크를 아이에게 착용시켜 위약 효과를 얻은 후 마취를 실시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 표본은 다마스커스 대학 소아치과에 재학 중인 아동으로 IANB 주사로 하악 치아 치료가 필요한 아동으로 부모의 사전 동의를 받은 후 아동을 아로마테라피 중재, 음악 개입(향기 및 음악 개입 모두) 및 대조군

아로마테라피 그룹에서는:

먼저 에센셜 오일은 시리아 다마스커스의 Biocham Natural Extracts co에서 얻었습니다(100% 순수 라벤더(L.angustifolia), 100% 순수 네롤리(C. aranium)) 및 오일의 주요 성분을 가스 크로마토그래피로 측정한 결과, 라벤더 오일에 47% 리나룰 아세테이트, 네롤리 오일에 37% 리나룰 9% 리모넨이 있는 것으로 나타났습니다. 그런 다음 15% 라벤더-네롤리 오일을 제조했습니다. 라벤더 오일 2.3ml와 네롤리 오일 0.9ml를 혼합하고 포도씨 오일을 20ml로 희석하여 다마스커스 대학교 약학부 약학부 치과 진료에서 아이에게 라벤더 오일의 아로마 향을 흡입하게 합니다. 3D 프린팅된 원통형 상자를 통해 오일이 혼합되며 내부에 구멍이 있고 위쪽과 아래쪽 표면에 천공되어 있습니다. 아산화질소를 공급할 때 사용하는 것과 유사한 마스크의 원형 구멍에 적용할 예정이다. 아이에게 알레르기 증상이 나타날 경우 상자를 제거하고 마스크를 통해 산소를 공급할 수 있어 더욱 안전한 아로마테라피를 가능하게 합니다.

15% 라벤더-네롤리 블렌드 3방울을 화장솜에 부은 후 아로마 박스 위에 올려놓고, 아이의 코에 도포한 마스크 위에 박스를 올려 아이가 아로마 블렌드의 향기를 흡입할 수 있도록 했습니다. 아이의 코를 바라보는 상자 바닥의 구멍.

어린이들은 개입 전 5분과 IANB 주사를 투여할 때 바늘 삽입 중에 아로마 오일 혼합물을 흡입하도록 요청 받았습니다.

음악 그룹에서:

아동은 만화와 프로그램에서 노래를 선택하여 자신에게 친숙하고 바람직한 노래를 선택한 다음 녹음기를 통해 듣도록 요청합니다. 환경과 의사와 아동 간의 음성 통신을 계속할 수 있는 능력.

바늘 투여 전과 투여 중에 노래가 5분 동안 재생됩니다. 조합군: 아로마테라피와 음악을 위의 방법으로 사용 대조군: IANB 주사를 맞은 어린이들에게 보여주기 같은 아동 행동 관리를 실시하고 상자 없이 아산화질소 비강 마스크를 사용함 플라시보 효과를 얻기 위해 아로마 오일 블렌드의 향기를 내부에 담는 데 사용됩니다.

아이의 불안 정도는 FLACC, 안면 영상 척도, 심박수, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 주사 전후 호흡 포화도를 통해 평가됩니다.

IANB 주사는 27게이지 바늘과 2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린의 국소마취제를 사용하여 한 연구자에 의해 시행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아
    • Al-Mazzeh Saint
      • Damascus, Al-Mazzeh Saint, 시리아, Damascus P.O.Box 3062
        • College of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1) 6~11세 어린이
  • 2) Frankle 행동 평가 척도의 아동 카테고리 2,3,
  • 3) IANB 주사로 마취가 필요한 하악 대구치 치료가 필요한 경우

제외 기준:

  • 1) 정신적, 전신적 질환을 앓고 있는 아동
  • 2) 알레르기, 천식, 인플루엔자 병력이 있는 사람
  • 3)청력에 문제가 있거나 음악 듣기를 거부하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아로마테라피 그룹
이 그룹의 어린이는 비강 마스크(아산화질소 마스크와 유사)와 함께 IANB 주사를 받게 됩니다. 마스크 작동 방식은 라벤더-네롤리 오일 혼합물이 들어 있는 면봉이 들어 있는 3D 인쇄된 천공 상자를 원형 구멍에 놓는 방식입니다.
행동: 아로마테라피
아로마 테라피는 5분 전에 적용되며, 어린이의 경우 IANB 주입 시 마스크 표면의 원형 후광에 3D 프린팅된 천공 상자를 배치한 후 아산화질소를 적용할 때 사용하는 것과 유사한 비강 마스크를 통해 아로마 테라피가 적용됩니다. 15% 라벤더-네롤리 오일 블렌드 3방울을 담은 볼을 넣으면 아이의 코를 향한 상자의 구멍난 바닥면에서 아로마 오일 블렌드의 향기를 아이가 맡게 됩니다.
실험적: 음악 그룹
이 그룹의 어린이들은 녹음기의 배경 음악을 들으면서 IANB 주입을 받게 됩니다.
행동: 음악
음악은 치료 환경의 스피커에서 재생되며 마취 5분 전부터 시작하여 마취 과정 전반에 걸쳐 재생됩니다. 사용되는 음악은 아이가 좋아하는 만화에서 선택합니다.
실험적: 그룹 음악과 아로마테라피의 결합
이 그룹의 어린이들은 코 마스크와 아로마테라피 박스를 이용하여 음악과 함께 5분간 주사를 통해 아로마테라피를 받게 됩니다.
행동: 아로마테라피
아로마 테라피는 5분 전에 적용되며, 어린이의 경우 IANB 주입 시 마스크 표면의 원형 후광에 3D 프린팅된 천공 상자를 배치한 후 아산화질소를 적용할 때 사용하는 것과 유사한 비강 마스크를 통해 아로마 테라피가 적용됩니다. 15% 라벤더-네롤리 오일 블렌드 3방울을 담은 볼을 넣으면 아이의 코를 향한 상자의 구멍난 바닥면에서 아로마 오일 블렌드의 향기를 아이가 맡게 됩니다.
행동: 음악
음악은 치료 환경의 스피커에서 재생되며 마취 5분 전부터 시작하여 마취 과정 전반에 걸쳐 재생됩니다. 사용되는 음악은 아이가 좋아하는 만화에서 선택합니다.
다른: 대조군
이 그룹의 어린이들은 행동 관리 기술과 함께 IANB 주사를 받게 됩니다
행동: 제어
보여주기 방식을 사용하면 아이들은 위약 효과를 위해 아로마 오일 혼합물이 들어 있는 상자 없이 코 마스크를 착용하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 불안 평가
기간: 마취 투여 후 바로 1초
매우 행복한 얼굴부터 매우 슬픈 얼굴까지 5개의 얼굴이 있으며, 가장 긍정적인 얼굴에 1점, 가장 부정적인 얼굴에 5점이 부여됩니다.
마취 투여 후 바로 1초
관찰 통증 평가
기간: 마취 시작 후 5초
FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 통증을 평가하는 행동 항목은 얼굴 표정, 다리 움직임, 활동성, 울음, Consolability의 5가지 범주로 구성되며 각 항목의 점수는 0~2점으로 총점은 0점입니다. 점수는 0에서 10까지 다양하며 경증(1-3), 중등도(4-6), 중증(7-10)으로 정의됩니다. 각 환자에 대해 IANB 주사를 투여하는 동안 녹화된 비디오를 통해 FLACC를 평가한 후 외부 평가자가 평가하여 이 척도에 따라 아동 행동 점수를 결정했습니다.
마취 시작 후 5초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장기 혈압의 변화
기간: 마취 전 5분 / 마취 후 20초
디지털 혈압계를 어린이의 왼쪽 팔꿈치에 배치하여 마취 전 5분과 마취 후 20초 후의 혈압 차이를 측정합니다.
마취 전 5분 / 마취 후 20초
수축기 혈압의 변화
기간: 마취 전 5분 / 마취 후 20초
디지털 혈압계를 어린이의 왼쪽 팔꿈치에 배치하여 마취 전 5분과 마취 후 20초 후의 혈압 차이를 측정합니다.
마취 전 5분 / 마취 후 20초
맥박수의 변화
기간: 마취 전 5분 / 마취 후 20초
산소측정기를 왼손 손가락에 놓고 마취 전 5분과 마취 후 20초의 맥박 판독값의 차이를 측정합니다.
마취 전 5분 / 마취 후 20초
O2 포화도 변화
기간: 마취 전 5분 / 마취 후 20초
산소측정기를 왼손 손가락에 놓고 마취 전 5분과 마취 후 20초의 포화도 판독값의 차이를 측정합니다.
마취 전 5분 / 마취 후 20초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 책임자: Chaza Kouchaji, Professor, Supervisal
  • 연구 책임자: Rasha Al-khatib, professor, Co- supervisal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Pedo-01-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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