Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laventeli-neroliöljyjen sekoitus aromaterapiaa ja musiikkia ahdistuksen hallintaan lapsipotilailla

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Damascus University

Laventeli-neroliöljyseoksen ja musiikin aromaterapian vaikutus lasten hammasahdistuksen hallintaan

Tutkimusnäyte jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään, jokaisessa ryhmässä on 27 lasta, jotka tarvitsevat hoitoa alaleuan hampaisiin ja tarvitsevat anestesiaa alemmalla alveolaarisella hermosalpauksella, jota pidetään kivuliaana toimenpidettä.

Aromaterapiaryhmässä pumpulipalloihin laitetaan 3 tippaa laventeli-Nerolia, jotka laitetaan 3D-tulostuksella suunniteltuun laatikkoon, joka asetetaan nenänaamioon, joka on samanlainen kuin typpioksiduulia annettaessa. lapsi hengittää eteerisen öljyn aromia nenänaamion kautta. Naamio asetetaan 5 minuuttia ennen paikallispuudutuksen antamista, jotta lapsi voi hengittää öljyn aromia ennen paikallispuudutusta ja sen aikana.

Musiikkiryhmässä musiikki soitetaan äänittimestä ennen paikallispuudutusta ja sen aikana lapsi valitsee katsomistaan ​​sarjakuvaelokuvista/tv-ohjelmista musiikkia niin, että se on hänen ympäristöstään ja hänelle tuttua.

Kolmannessa ryhmässä sekä musiikki että aromaterapia ohjaavat anestesiaprosessia.

Kontrolliryhmissä lapsi pukee saman nenänaamion ilman aromaterapialaatikkoa saadakseen plasebovaikutuksen ja saa sitten anestesian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen otoksena olivat Damaskoksen yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitoksella käyvät lapset, jotka tarvitsevat alaleuan hampaiden hoitoa IANB-injektiolla Saatuaan vanhemmalta tietoisen suostumuksen, lapset jaettiin 4 ryhmään: aromaterapiainterventio, musiikin interventio, sekä aromi- että musiikkiinterventio ja kontrolliryhmät

Aromaterapiaryhmässä:

Ensinnäkin eteeriset öljyt saatiin Biocham Natural Extracts co:lta, Damaskos, Syyria (100 % puhdasta laventelia (L.angustifolia), 100 % puhdasta nerolia (C. aranium)) ja öljyjen pääkomponentit määritettiin kaasukromatografialla, jonka havaittiin olevan 47 % linalooliasetaattia laventeliöljyssä ja 37 % linaloolia 9 % limoneenia Neroliöljyssä. Sitten valmistettiin 15 % laventeli-neroliöljy. sekoitetaan 2,3 ml laventeliöljyä 0,9 ml:aan neroliöljyä ja laimennettiin rypäleensiemenöljyllä 20 ml:ksi, mikä tehtiin Farmakognosian laitoksella, Farmaseuttinen tiedekunta Damaskoksen yliopisto Hammashoidossa lapsen annetaan hengittää rypäleen aromaattista tuoksua. öljyseos lieriömäisen laatikon läpi, joka on 3D-tulostettu ja sisältää onteloita sen sisällä ja rei'itetty ylä- ja alapinnasta. Se levitetään naamarin pyöreään reikään, joka on samanlainen kuin se, jota käytetään typpioksiduuliin syötettäessä. jotta tämä laatikko mahdollistaa turvallisemman aromaterapian, koska se voidaan poistaa, jos lapsella ilmenee allergiaoireita, ja antaa hänelle happea naamion kautta.

3 tippaa 15 % laventeli-neroli-sekoitetta kaadettiin pumpulipalloille ja laitettiin sitten aromilaatikon päälle, sitten laatikko asetettiin naamion päälle, joka laitettiin lapsen nenään, jotta lapsi hengittää aromaattisen seoksen tuoksun läpi. reiät laatikon pohjassa, joka on lapsen nenää päin.

Lapsia pyydettiin hengittämään aromaattiset öljyt 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja neulan työntämisen aikana IANB-injektiota annettaessa.

Musiikkiryhmässä:

Lapsi pyytää valitsemaan sarjakuvistaan ​​ja ohjelmastaan ​​kappaleen, jotta se olisi hänelle tuttu ja toivottava, ja sitten kuuntelemaan sitä nauhurin kautta, jotta musiikki kuuluu taustana teosta ympäröivään ympäristöön, jotta lapsi ei eristäytyisi. ympäristö ja kyky jatkaa ääniviestintää lääkärin ja lapsen välillä.

Kappaleet soivat 5 minuuttia ennen neulan antamista ja sen aikana. Yhdistelmäryhmässä: yllä käytettiin aromaterapiaa ja musiikkia. Kontrolliryhmä: IANB-injektiota saaneita lapsia hoidetaan lasten käyttäytymisen hallinnassa kuten kerro-show-do ja typpioksiduuli nenänaamari käytettiin ilman laatikkoa, joka oli käytetään kantamaan sisällään aromaattisten öljyjen tuoksua plasebovaikutuksen aikaansaamiseksi.

Lapsen ahdistustaso arvioitaisiin FLACC:n, kasvokuva-asteikon, sykkeen, systolisen, diastolisen verenpaineen ja hengitysteiden kylläisyyden perusteella ennen ja jälkeen injektion.

Yksi tutkija suoritti IANB-injektion käyttämällä 27 gaugen neulaa ja paikallispuudutetta, jossa oli 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Al-Mazzeh Saint
      • Damascus, Al-Mazzeh Saint, Syyria, Damascus P.O.Box 3062
        • College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) 6-11-vuotiaat lapset
  • 2) lasten luokka 2,3 Franklen käyttäytymisluokitusasteikolla,
  • 3) tarvitsevat hoitoa alaleuan poskihampaisiin, jotka tarvitsevat anestesian IANB-injektiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) lapset, joilla on mielisairaus tai järjestelmällinen sairaus
  • 2) jolla on aiemmin ollut allergia, astma tai influenssa
  • 3) sinulla on kuulohäiriö tai kieltäydyt kuuntelemasta musiikkia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aromaterapiaryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat IANB-ruiskeen nenänaamion kanssa (samanlainen kuin typpioksiduulinaamio), jolla naamio toimii laittamalla sen pyöreän reiän päälle 3d-tulostettu rei'itetty laatikko, joka sisältää puuvillapalloja, jotka on laventeli-neroli-öljyseoksella.
Aromaterapiaa annetaan ennen 5 minuuttia ja IANB-injektion aikana lapsille, aromaterapia levitetään nenänaamion kautta, joka on samanlainen kuin typpioksiduulia levitettäessä sen jälkeen, kun maskin pinnalle on asetettu 3d-painettu rei'itetty laatikko naamion pyöreän halon päällä, tässä laatikossa puuvillaa laitetaan pullot, jotka on kyllästetty 3 tippalla 15 % laventeli-neroliöljyseosta ja sitten lapsi haistaa aromaattisen öljyseoksen tuoksun laatikon rei'itetystä pohjapinnasta, joka on lapsen nenää kohti
Kokeellinen: musiikkiryhmä
tämän ryhmän lapset saavat IANB-injektiot kuuntelemalla musiikkia taustana tallentimesta.
Musiikki soitetaan kaiuttimesta hoitoympäristössä ja alkaa 5 minuuttia ennen nukutusta ja soitetaan koko anestesiaprosessin ajan, käytettävän musiikin lapsi valitsee suosikkisarjakuvastaan
Kokeellinen: yhdistelmä ryhmämusiikkia ja aromaterapiaa
tämän ryhmän lapset saavat aromaterapiaa nenänaamion ja aromaterapialaatikon avulla sekä musiikkia 5 minuutin ajan ja injektion kautta
Aromaterapiaa annetaan ennen 5 minuuttia ja IANB-injektion aikana lapsille, aromaterapia levitetään nenänaamion kautta, joka on samanlainen kuin typpioksiduulia levitettäessä sen jälkeen, kun maskin pinnalle on asetettu 3d-painettu rei'itetty laatikko naamion pyöreän halon päällä, tässä laatikossa puuvillaa laitetaan pullot, jotka on kyllästetty 3 tippalla 15 % laventeli-neroliöljyseosta ja sitten lapsi haistaa aromaattisen öljyseoksen tuoksun laatikon rei'itetystä pohjapinnasta, joka on lapsen nenää kohti
Musiikki soitetaan kaiuttimesta hoitoympäristössä ja alkaa 5 minuuttia ennen nukutusta ja soitetaan koko anestesiaprosessin ajan, käytettävän musiikin lapsi valitsee suosikkisarjakuvastaan
Muut: kontrolliryhmä
lapset tässä ryhmässä saavat IANB-ruiskeita käyttäytymisen hallintatekniikkojen yhteydessä
käyttämällä kerro-show-do -lähestymistapaa ja lapset laittavat nenänaamion ilman laatikkoa, joka sisältää aromaattista öljyseosta lumevaikutuksen saavuttamiseksi
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportin ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: heti 1 sekunnin kuluttua anestesian antamisesta
5 naamaa vaihtelivat erittäin iloisista erittäin surullisiin, yksi piste saa positiivisimmista kasvoista ja 5 pistettä negatiivisimmista kasvoista
heti 1 sekunnin kuluttua anestesian antamisesta
Havaintokivun arviointi
Aikaikkuna: 5 sekuntia anestesian aloittamisesta
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohduttavuus (FLACC), siinä on viisi käyttäytymisluokkaa kivun arvioimiseksi, nimittäin kasvojen ilme, jalkojen liike, aktiivisuus, itku ja lohduttavuus. Jokaisen luokan pisteet ovat välillä 0-2, yhteensä pisteet voivat vaihdella 0–10, jotka määritellään lieväksi (1–3), kohtalaiseksi (4–6) ja vaikeaksi (7–10). jokaiselle potilaalle FLACC arvioitiin IANB-injektion annon aikana tallennetun videon avulla, minkä jälkeen ulkopuolinen arvioija arvioi ne lasten käyttäytymispisteiden määrittämiseksi tämän asteikon mukaisesti.
5 sekuntia anestesian aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen nukutusta/20 sekuntia anestesian jälkeen
digitaalinen verenpainemittari asetetaan lapsen vasempaan kyynärpäähän ja lukeman ero 5 minuuttia ennen nukutusta ja 20 sekunnin kuluttua siitä
5 minuuttia ennen nukutusta/20 sekuntia anestesian jälkeen
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen nukutusta/20 sekuntia anestesian jälkeen
digitaalinen verenpainemittari asetetaan lapsen vasempaan kyynärpäähän ja lukeman ero 5 minuuttia ennen nukutusta ja 20 sekunnin kuluttua siitä
5 minuuttia ennen nukutusta/20 sekuntia anestesian jälkeen
pulssin muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen nukutusta/20 sekuntia anestesian jälkeen
oksimetri asetetaan vasemman käden sormeen ja pulssilukeman ero 5 minuuttia ennen nukutusta ja 20 sekuntia sen jälkeen
5 minuuttia ennen nukutusta/20 sekuntia anestesian jälkeen
O2-kyllästyksen muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen nukutusta/20 sekuntia anestesian jälkeen
oksimetri asetetaan vasemman käden sormeen ja kyllästymislukeman ero 5 minuuttia ennen nukutusta ja 20 sekuntia sen jälkeen
5 minuuttia ennen nukutusta/20 sekuntia anestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chaza Kouchaji, Professor, Supervisal
  • Opintojohtaja: Rasha Al-khatib, professor, Co- supervisal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa