Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смесь масел лаванды и нероли. Ароматерапия и музыка для борьбы с тревогой у педиатрических пациентов.

14 ноября 2025 г. обновлено: Damascus University

Влияние ароматерапии с использованием смеси масел лаванды и нероли и музыки на лечение стоматологической тревоги у детей

Выборка исследования будет случайным образом разделена на 4 группы, в каждой группе будет 27 детей, нуждающихся в лечении зубов нижней челюсти и анестезии с блокадой нижнего альвеолярного нерва, что считается болезненной процедурой.

В группе ароматерапии 3 капли лаванды-нероли будут нанесены на ватные шарики, которые будут помещены в коробку с 3D-печатью и помещены на носовую маску, аналогичную той, которая используется при введении закиси азота, чтобы ребенок вдыхает аромат эфирного масла через носовую маску. Маску накладывают за 5 минут до местной анестезии, чтобы ребенок мог вдохнуть аромат масла до и во время местной анестезии.

В музыкальной группе музыка будет проигрываться с диктофона до начала местной анестезии, а во время нее ребенок будет выбирать музыку из мультфильмов/сериалов, которые он смотрит, так, чтобы она была из его окружения и была ему знакома.

В третьей группе процесс анестезии будет осуществляться как музыкой, так и ароматерапией.

В контрольных группах ребенок надевает ту же маску для носа без ароматерапевтического ящика, чтобы получить эффект плацебо, а затем получает анестезию.

Обзор исследования

Подробное описание

Выборкой этого исследования были дети, посещающие отделение детской стоматологии стоматологического факультета Дамасского университета, которым необходимо лечение зубов нижней челюсти с помощью инъекции IANB. После получения информированного согласия родителей дети были разделены на 4 группы: ароматерапевтическое вмешательство, музыкальное вмешательство, как ароматическое, так и музыкальное вмешательство, и контрольные группы

В группе ароматерапии:

во-первых, эфирные масла были получены от компании Biocham Natural Extracts co, Дамаск, Сирия (100% чистая лаванда (L.angustifolia), 100% чистая нероли (C. араний)) и методом газовой хроматографии определяли основные компоненты масел: в лавандовом масле было обнаружено: 47% линалоола ацетата, в лавандовом масле - 37% линалоола, 9% лимонена. Затем было приготовлено 15% лавандово-неролиевое масло. смешивание 2,3 мл лавандового масла с 0,9 мл масла нероли и разбавление маслом виноградных косточек до 20 мл, что было сделано на кафедре фармакогнозии Фармацевтического факультета Дамасского университета. При лечении зубов ребенку будет разрешено вдыхать ароматный запах масло смешивается через цилиндрическую коробку, напечатанную на 3D-принтере и содержащую внутри полости, перфорированную на верхней и нижней поверхности. Он будет нанесен на круглое отверстие маски, аналогичное тому, которое используется при подаче закиси азота. так что этот бокс позволяет проводить ароматерапию более безопасно, так как его можно снять в случае появления у ребенка каких-либо симптомов аллергии и обеспечить ему кислород через маску.

3 капли 15%-ной смеси лаванды и нероли наливались на ватные шарики, затем наносились на ароматическую коробку, затем коробка помещалась на маску, которую накладывали на нос ребенка, так, чтобы ребенок вдыхал аромат ароматической смеси через отверстия в нижней части коробки, обращенной к носу ребенка.

Детей просили вдыхать смесь ароматических масел за 5 минут до вмешательства и во время введения иглы при введении инъекции IANB.

В музыкальной группе:

Ребенок просит выбрать песню из своих мультфильмов и программы, чтобы она была для него знакома и желательна, а затем прослушать ее через диктофон, чтобы музыка была слышна фоном в среде, окружающей работу, чтобы не изолировать ребенка от его окружающей среды и возможность продолжения аудиокоммуникации между врачом и ребенком.

Песни будут воспроизводиться за 5 минут до и во время введения иглы. В комбинированной группе: ароматерапия и музыка использовались выше. В контрольной группе: дети, получившие инъекции IANB, будут получать лечение с помощью управления поведением ребенка, например, «скажи-покажи-сделай», и назальная маска с закисью азота использовалась без коробки, которая была используется для переноса внутрь аромата смеси ароматических масел для получения эффекта плацебо.

Уровень тревожности ребенка будет оцениваться с помощью FLACC, шкалы изображения лица, частоты сердечных сокращений, систолического, диастолического артериального давления и насыщения дыхания до и после инъекции.

Инъекция IANB была выполнена одним исследователем с использованием иглы 27 калибра и местного анестетика 2% лидокаина с адреналином 1:100 000.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Al-Mazzeh Saint
      • Damascus, Al-Mazzeh Saint, Сирия, Damascus P.O.Box 3062
        • College of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1) дети 6-11 лет
  • 2)дети категории 2,3 по шкале оценки поведения Франкла,
  • 3) необходимо лечение моляров нижней челюсти и необходимость анестезии инъекцией IANB

Критерий исключения:

  • 1) дети с психическими или системными заболеваниями
  • 2) с аллергией, астмой или гриппом в анамнезе
  • 3)иметь проблемы со слухом или отказываться слушать музыку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа ароматерапии
Дети в этой группе получат инъекцию IANB с назальной маской (аналогично маске с закисью азота). Маска работает следующим образом: в ее круглое отверстие помещается напечатанная на 3D-принтере перфорированная коробка, содержащая ватные шарики, наполненные смесью масел лаванды и нероли.
Ароматерапия будет применяться в течение 5 минут, а во время инъекции IANB у детей ароматерапия будет применяться через назальную маску, аналогичную той, которая используется при нанесении закиси азота после размещения перфорированной коробки, напечатанной на 3D-принтере, на круглом ореоле маски на ее поверхности, в этой коробке хлопок. помещают коробочки, пропитанные 3 каплями 15% смеси масел лаванды и нероли, после чего ребенок ощущает запах смеси ароматических масел с перфорированной нижней поверхности коробки, обращенной к носу ребенка.
Экспериментальный: музыкальная группа
дети в этой группе будут получать инъекции IANB, слушая музыку в качестве фона с диктофона.
Музыка будет воспроизводиться из динамика в помещении для лечения, начнется за 5 минут до анестезии и будет воспроизводиться на протяжении всего процесса анестезии. Используемая музыка будет выбрана ребенком из его любимого мультфильма.
Экспериментальный: сочетание групповой музыки и ароматерапии
дети в этой группе получат ароматерапию с использованием назальной маски с ароматерапевтическим ящиком, а также музыку в течение 5 минут и посредством инъекций.
Ароматерапия будет применяться в течение 5 минут, а во время инъекции IANB у детей ароматерапия будет применяться через назальную маску, аналогичную той, которая используется при нанесении закиси азота после размещения перфорированной коробки, напечатанной на 3D-принтере, на круглом ореоле маски на ее поверхности, в этой коробке хлопок. помещают коробочки, пропитанные 3 каплями 15% смеси масел лаванды и нероли, после чего ребенок ощущает запах смеси ароматических масел с перфорированной нижней поверхности коробки, обращенной к носу ребенка.
Музыка будет воспроизводиться из динамика в помещении для лечения, начнется за 5 минут до анестезии и будет воспроизводиться на протяжении всего процесса анестезии. Используемая музыка будет выбрана ребенком из его любимого мультфильма.
Другой: контрольная группа
дети в этой группе получат инъекции ИАНБ с использованием техник поведенческого управления
используя подход «скажи-покажи-сделай», и дети наденут назальную маску без коробки, содержащей смесь ароматических масел для эффекта плацебо.
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельная оценка тревоги
Временное ограничение: непосредственно через 1 секунду после введения анестезии
5 лиц варьируются от очень радостного до очень грустного, один балл дается самому позитивному лицу, а 5 баллов - самому негативному лицу.
непосредственно через 1 секунду после введения анестезии
Наблюдение за оценкой боли
Временное ограничение: 5 секунд от начала анестезии
Лицо, Ноги, Активность, Крик, Утешение (FLACC). Он имеет пять категорий поведения для оценки боли, а именно: выражение лица, движение ног, активность, плач и Утешение. Оценка каждой категории составляет от 0 до 2, общая сумма баллов. Оценка может варьироваться от 0 до 10 и определяется как легкая (1–3), средняя (4–6) и тяжелая (7–10). для каждого пациента FLACC будет оцениваться с помощью видео, записанного во время введения инъекции IANB, а затем оцениваться внешним оценщиком для определения оценки поведения детей в соответствии с этой шкалой.
5 секунд от начала анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 5 минут до анестезии/20 секунд после анестезии
цифровой тонометр будет установлен в левом локте ребенка и разница между показаниями за 5 минут до анестезии и через 20 секунд после нее
5 минут до анестезии/20 секунд после анестезии
изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 5 минут до анестезии/20 секунд после анестезии
цифровой тонометр будет установлен в левом локте ребенка и разница между показаниями за 5 минут до анестезии и через 20 секунд после нее
5 минут до анестезии/20 секунд после анестезии
изменение частоты пульса
Временное ограничение: 5 минут до анестезии/20 секунд после анестезии
на палец левой руки наложит оксиметр и определит разницу между показаниями пульса за 5 минут до анестезии и через 20 секунд после нее
5 минут до анестезии/20 секунд после анестезии
изменение насыщения O2
Временное ограничение: 5 минут до анестезии/20 секунд после анестезии
оксиметр будет помещен на палец левой руки и будет измерена разница между показаниями сатурации за 5 минут до анестезии и через 20 секунд после нее.
5 минут до анестезии/20 секунд после анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chaza Kouchaji, Professor, Supervisal
  • Директор по исследованиям: Rasha Al-khatib, professor, Co- supervisal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться