Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En blanding af lavendel-neroli olier Aromaterapi og musik til håndtering af angst hos en pædiatrisk patient

14. november 2025 opdateret af: Damascus University

Effekt af aromaterapi ved hjælp af lavendel-Neroli-olieblanding og musik i håndteringen af ​​dental angst hos børn

Undersøgelsesprøven vil blive opdelt tilfældigt i 4 grupper, hver gruppe vil indeholde 27 børn, som har behov for behandling i underkæbetænder og kræver bedøvelse med inferior alveolær nerveblok, som betragtes som en smertefuld procedure.

I aromaterapigruppen vil der blive lagt 3 dråber lavendel-Neroli på vatkugler, som placeres i en æske designet med 3D-print, der skal placeres på næsemasken, der ligner den, der bruges ved administration af lattergas, således at barnet indånder aromaen af ​​den æteriske olie gennem næsemasken. Masken påføres 5 minutter før indgivelse af lokalbedøvelse for at give barnet mulighed for at inhalere oliearomaen før og under lokalbedøvelse.

I musikgruppen vil musikken blive afspillet fra optageren forud for lokalbedøvelsen, og undervejs vil musikken blive valgt af barnet fra de tegnefilm/tv-serier, de ser, så det er fra dets omgivelser og kendt for dem.

I den tredje gruppe vil både musik og aromaterapi drive anæstesiprocessen.

I kontrolgrupperne vil barnet tage den samme næsemaske på uden aromaterapiboks for at opnå placeboeffekt og derefter modtage bedøvelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stikprøven af ​​denne undersøgelse var børn, der gik på afdelingen for pædiatrisk odontologisk fakultet for tandlægevidenskab, Damaskus universitet, som har brug for behandling i underkæbetænderne med en IANB-injektion. Efter at have taget informeret samtykke fra forælderen, blev børnene opdelt i 4 grupper: aromaterapi intervention, musikintervention, både aroma og musikintervention, og kontrolgrupper

I aromaterapigruppen:

for det første blev de æteriske olier opnået fra Biocham Natural Extracts co, Damaskus, Syrien (100% ren lavendel (L.angustifolia), 100% ren Neroli (C. aranium)) og hovedbestanddelene i olierne blev bestemt ved gaskromatografi, som viste sig at være 47 % linaloolacetat i lavendelolie og 37 % linalool 9 % limonen i Neroli-olie. Derefter blev der fremstillet en 15 % lavendel-neroliolie blanding af 2,3 ml lavendelolie med 0,9 ml Neroli-olie og fortynding med vindruekerneolie til 20 ml, som blev udført i farmakognosiafdelingen, Damaskus universitet. I tandbehandlingen vil et barn få lov til at inhalere den aromatiske duft af olie blandes gennem en cylindrisk kasse, som er 3D-printet og indeholder hulrum indeni og perforeret fra dens øvre og nedre overflade. Det vil blive påført det cirkulære hul i masken, som ligner det, der bruges ved levering af lattergas. så denne æske giver mulighed for mere sikker aromaterapi, da den kan fjernes i tilfælde af allergisymptomer på barnet og give det ilt gennem masken.

3 dråber 15% lavendel-neroli blanding blev hældt på vatkugler og derefter sat på aromaboksen, æsken blev derefter placeret på masken som blev påført barnets næse, så barnet inhalerer duften af ​​den aromatiske blanding igennem hullerne i bunden af ​​æsken, som vender mod barnets næse.

Børnene blev bedt om at inhalere den aromatiske olieblanding 5 minutter før intervention og under kanyleindsættelse, når de administrerede IANB-injektion.

I musikgruppen:

Barnet beder om at vælge en sang fra deres tegnefilm og program for at gøre den bekendt for dem og ønskværdig og derefter lytte til den gennem en optager, så musikken høres som baggrund i miljøet omkring værket for at undgå at isolere barnet fra hans miljø og evnen til at fortsætte lydkommunikationen mellem lægen og barnet.

Sangene afspilles 5 minutter før og under nåleadministration. I kombinationsgruppen: aromaterapi og musik blev anvendt ovenfor. I kontrolgruppen: de børn, der fik IANB-injektioner, vil blive behandlet med børneadfærdshåndtering som tell-show-do, og dinitrogenoxid-næsemasken blev brugt uden boksen, som var bruges til at bære duften af ​​de aromatiske olier i sig for at opnå en placebo-effekt.

Barnets angstniveau vil blive vurderet gennem FLACC, Ansigtsbilledskala, hjertefrekvens, systolisk, diastolisk blodtryk og respiratorisk mætning før og efter injektion.

IANB-injektionen blev udført ved hjælp af en 27-gauge nål og et lokalbedøvelsesmiddel på 2 % lidocain med 1:100.000 adrenalin af en forsker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Al-Mazzeh Saint
      • Damascus, Al-Mazzeh Saint, Syrien, Damascus P.O.Box 3062
        • College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) børn i alderen 6-11 år
  • 2) børn kategori 2,3 på Frankles adfærdsvurderingsskala,
  • 3) har brug for behandling i underkæbe kindtænder for at have behov for bedøvelse med IANB-injektion

Ekskluderingskriterier:

  • 1) børn med den psykiske eller systematiske sygdom
  • 2) med en historie med allergi, astma eller influenza
  • 3) har et høreproblem eller nægter at lytte til musik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aromaterapi gruppe
Børn i denne gruppe vil modtage IANB-injektion med en næsemaske (svarende til en dinitrogenoxidmaske), sådan som masken fungerer ved at sætte en 3d-printet perforeret æske på dets cirkulære hul indeholdende vatkugler fyldt med lavendel-neroli olieblanding
Aromaterapi vil påføres inden 5 minutter, og under IANB-injektion hos børn vil aromaterapi påføres gennem en næsemaske, der ligner en, der bruges ved påføring af lattergas efter at have sat en 3d-printet perforeret æske på maskens cirkulære glorie på dens overflade, i denne æske bomuld boller imprægneret med 3 dråber af en 15% lavendel-neroli olieblanding placeres, og så vil barnet lugte duften af ​​aromatisk olieblanding fra æskens perforerede bundflade, som vender mod barnets næse
Eksperimentel: musikgruppe
børn i denne gruppe vil modtage IANB-indsprøjtninger ved at lytte til musik som baggrund fra en optager.
Musik afspilles fra en højttaler i behandlingsmiljøet og starter 5 minutter før anæstesi og vil blive spillet gennem hele anæstesiprocessen, den anvendte musik vil blive valgt af barnet fra hans yndlingstegnefilm
Eksperimentel: kombination gruppemusik og aromaterapi
børn i denne gruppe vil modtage aromaterapi ved hjælp af næsemasken med en aromaterapiboks samt musik i 5 minutter og gennem injektionen
Aromaterapi vil påføres inden 5 minutter, og under IANB-injektion hos børn vil aromaterapi påføres gennem en næsemaske, der ligner en, der bruges ved påføring af lattergas efter at have sat en 3d-printet perforeret æske på maskens cirkulære glorie på dens overflade, i denne æske bomuld boller imprægneret med 3 dråber af en 15% lavendel-neroli olieblanding placeres, og så vil barnet lugte duften af ​​aromatisk olieblanding fra æskens perforerede bundflade, som vender mod barnets næse
Musik afspilles fra en højttaler i behandlingsmiljøet og starter 5 minutter før anæstesi og vil blive spillet gennem hele anæstesiprocessen, den anvendte musik vil blive valgt af barnet fra hans yndlingstegnefilm
Andet: kontrolgruppe
børn i denne gruppe vil modtage IANB-injektioner med adfærdsmæssige ledelsesteknikker
bruger en tell-show-do-tilgang, og børn vil tage en næsemaske på uden æsken, der indeholder en aromatisk olieblanding for placebo-effekten
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapport angstvurdering
Tidsramme: direkte 1 sekund efter anæstesiadministration
5 ansigter ringede fra meget glade til meget triste, et point gives til det mest positive ansigt og 5 point giver det mest negative ansigt
direkte 1 sekund efter anæstesiadministration
Observationssmertevurdering
Tidsramme: 5 sekunder fra påbegyndelse af anæstesien
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC), den har fem kategorier af adfærd til at vurdere smerte, nemlig ansigtsudtryk, benbevægelse, aktivitet, gråd og Trøst, scoren for hver kategori er mellem 0 og 2, det samlede antal score kan variere fra 0 til 10, defineret som mild (1-3), moderat (4-6) og svær (7-10). for hver patient ville FLACC blive vurderet gennem video optaget under administration af IANB-injektionen og derefter evalueret af en ekstern evaluator for at bestemme børns adfærdsscore i henhold til denne skala
5 sekunder fra påbegyndelse af anæstesien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter før anæstesi/20 sekunder efter anæstesi
digital blodtryksmåler placeres i barnets venstre albue og forskellen mellem aflæsningen 5 minutter før anæstesi og efter 20 sek.
5 minutter før anæstesi/20 sekunder efter anæstesi
ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter før anæstesi/20 sekunder efter anæstesi
digital blodtryksmåler placeres i barnets venstre albue og forskellen mellem aflæsningen 5 minutter før anæstesi og efter 20 sek.
5 minutter før anæstesi/20 sekunder efter anæstesi
ændring i puls
Tidsramme: 5 minutter før anæstesi/20 sekunder efter anæstesi
et oximeter placeres på venstre hånds finger og forskellen mellem pulsaflæsningen 5 minutter før anæstesi og 20 sek.
5 minutter før anæstesi/20 sekunder efter anæstesi
ændring i O2-mætning
Tidsramme: 5 minutter før anæstesi/20 sekunder efter anæstesi
et oximeter placeres på venstre hånds finger og forskellen mellem mætningsaflæsningen 5 minutter før anæstesi og 20 sekunder efter den.
5 minutter før anæstesi/20 sekunder efter anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chaza Kouchaji, Professor, Supervisal
  • Studieleder: Rasha Al-khatib, professor, Co- supervisal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Aromaterapi

Abonner