Una mezcla de aromaterapia y música con aceites de lavanda y neroli para controlar la ansiedad en un paciente pediátrico
Efecto de la aromaterapia con una mezcla de aceites de lavanda y neroli y música en el tratamiento de la ansiedad dental en niños
La muestra del estudio se dividirá aleatoriamente en 4 grupos, cada grupo contendrá 27 niños que necesitan tratamiento en dientes mandibulares y requieren anestesia con bloqueo del nervio alveolar inferior que se considera un procedimiento doloroso.
En el grupo de aromaterapia, se aplicarán 3 gotas de lavanda-Neroli sobre bolitas de algodón, que se colocarán en una caja diseñada con impresión 3D para colocar sobre la mascarilla nasal similar a la que se utiliza cuando se administra óxido nitroso, de modo que el niño inhala el aroma del aceite esencial a través de la mascarilla nasal. La mascarilla se aplica 5 minutos antes de administrar la anestesia local para permitir que el niño inhale el aroma del aceite antes y durante la anestesia local.
En el grupo de música, la música se reproducirá desde la grabadora antes de la anestesia local y durante la misma, el niño elegirá la música de las películas de dibujos animados/programas de televisión que ve para que sea de su entorno y le resulte familiar.
En el tercer grupo, tanto la música como la aromaterapia impulsarán el proceso de anestesia.
En los grupos de control, el niño se pondrá la misma mascarilla nasal sin caja de aromaterapia para obtener un efecto placebo y luego recibirá la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de este estudio fueron niños que asisten al departamento de odontología pediátrica de la facultad de odontología de la Universidad de Damasco, que necesitan tratamiento en los dientes mandibulares con una inyección de IANB. Después de recibir el consentimiento informado de los padres, los niños se dividieron en 4 grupos: intervención de aromaterapia, intervención musical, tanto de aroma como de música, y grupos de control
En el grupo de aromaterapia:
En primer lugar, los aceites esenciales se obtuvieron de Biocham Natural Extracts co, Damasco, Siria (100% lavanda pura (L.angustifolia), neroli 100% puro (C. aranio)) y los componentes principales de los aceites se determinaron mediante cromatografía de gases, que resultó ser 47% de acetato de linalool en aceite de lavanda y 37% de linalol y 9% de limoneno en aceite de neroli. Luego se preparó un aceite de lavanda-neroli al 15% mediante mezclando 2,3 ml de aceite de lavanda con 0,9 ml de aceite de Neroli y diluyendo con aceite de semilla de uva hasta 20 ml, lo cual se realizó en el departamento de farmacognosia de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Damasco. En el tratamiento dental, se permitirá que un niño inhale el aroma aromático del mezcla de aceite a través de una caja cilíndrica que está impresa en 3D y contiene cavidades en su interior y perforadas en su superficie superior e inferior. Se aplicará en el orificio circular de la mascarilla que es similar al que se utiliza para suministrar óxido nitroso. por lo que esta caja permite realizar una aromaterapia más segura, ya que se puede retirar en caso de que aparezca algún síntoma de alergia en el niño y suministrarle oxígeno a través de la mascarilla.
Se vertieron 3 gotas de una mezcla de lavanda y neroli al 15% sobre bolas de algodón y luego se colocaron en la caja aromática, luego se colocó la caja sobre la mascarilla que se aplicó en la nariz del niño, para que el niño inhalara el aroma de la mezcla aromática a través de los agujeros en el fondo de la caja, que mira hacia la nariz del niño.
Se pidió a los niños que inhalaran la mezcla de aceites aromáticos 5 minutos antes de la intervención y durante la inserción de la aguja al administrar la inyección de IANB.
En el grupo de música:
El niño pide elegir una canción de sus dibujos animados y programarla para que le resulte familiar y deseable y luego escucharla a través de una grabadora. Para que la música se escuche como fondo en el entorno que rodea la obra para evitar aislar al niño de su entorno y la capacidad de continuar la comunicación de audio entre el médico y el niño.
Las canciones se reproducirán 5 minutos antes y durante la administración de la aguja. En el grupo de combinación: se usaron aromaterapia y música anteriormente. En el grupo de control: los niños que recibieron inyecciones de IANB serán tratados con manejo del comportamiento infantil como decir-mostrar-hacer y la mascarilla nasal de óxido nitroso se usó sin la caja que estaba Se utiliza para llevar en su interior el aroma de la mezcla de aceites aromáticos para obtener un efecto placebo.
El nivel de ansiedad del niño se evaluaría mediante FLACC, escala de imagen facial, frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica, diastólica y saturación respiratoria antes y después de la inyección.
Un investigador realizó la inyección de IANB utilizando una aguja de calibre 27 y un anestésico local de lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al-Mazzeh Saint
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Damascus, Al-Mazzeh Saint, Siria, Damascus P.O.Box 3062
- College of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) niños de 6 a 11 años
- 2) categoría de niños 2,3 en la escala de calificación de comportamiento de Frankle,
- 3) necesita tratamiento en los molares mandibulares para necesitar anestesia con inyección de IANB
Criterio de exclusión:
- 1) niños con enfermedad mental o sistemática
- 2) con antecedentes de alergia, asma o gripe
- 3) tener un problema de audición o negarse a escuchar música
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de aromaterapia
Los niños de este grupo recibirán una inyección de IANB con una mascarilla nasal (similar a una mascarilla de óxido nitroso), la forma en que funciona la mascarilla es colocando en su orificio circular una caja perforada impresa en 3D que contiene bolas de algodón cargadas con una mezcla de aceites de lavanda y neroli.
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La aromaterapia se aplicará antes de los 5 minutos y durante la inyección de IANB en niños, la aromaterapia se aplicará a través de una mascarilla nasal similar a la que se utiliza al aplicar óxido nitroso después de colocar una caja perforada impresa en 3D en el halo circular de la máscara en su superficie, en esta caja de algodón. Se colocan cápsulas impregnadas con 3 gotas de una mezcla de aceites de lavanda y neroli al 15% y luego el niño olerá el aroma de la mezcla de aceites aromáticos desde la superficie inferior perforada de la caja que mira hacia la nariz del niño.
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Experimental: Grupo de musica
Los niños de este grupo recibirán inyecciones de IANB escuchando música de fondo en una grabadora.
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La música se reproducirá desde un altavoz en el entorno de tratamiento y comenzará 5 minutos antes de la anestesia y se reproducirá durante todo el proceso de anestesia; la música utilizada será elegida por el niño de su dibujo animado favorito.
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Experimental: combinación de música grupal y aromaterapia.
Los niños de este grupo recibirán aromaterapia mediante la mascarilla nasal con caja de aromaterapia, además de música durante 5 minutos y mediante la inyección.
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La aromaterapia se aplicará antes de los 5 minutos y durante la inyección de IANB en niños, la aromaterapia se aplicará a través de una mascarilla nasal similar a la que se utiliza al aplicar óxido nitroso después de colocar una caja perforada impresa en 3D en el halo circular de la máscara en su superficie, en esta caja de algodón. Se colocan cápsulas impregnadas con 3 gotas de una mezcla de aceites de lavanda y neroli al 15% y luego el niño olerá el aroma de la mezcla de aceites aromáticos desde la superficie inferior perforada de la caja que mira hacia la nariz del niño.
La música se reproducirá desde un altavoz en el entorno de tratamiento y comenzará 5 minutos antes de la anestesia y se reproducirá durante todo el proceso de anestesia; la música utilizada será elegida por el niño de su dibujo animado favorito.
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Otro: grupo de control
los niños de este grupo recibirán inyecciones de IANB con técnicas de manejo conductual
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utilizando un enfoque de decir, mostrar, hacer y los niños se pondrán una mascarilla nasal sin la caja que contiene una mezcla de aceites aromáticos para el efecto placebo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de ansiedad de autoinforme
Periodo de tiempo: directamente 1 segundo después de la administración de la anestesia
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5 caras sonaron de muy feliz a muy triste, se le da un punto a la cara más positiva y 5 puntos a la cara más negativa.
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directamente 1 segundo después de la administración de la anestesia
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Evaluación del dolor mediante observación.
Periodo de tiempo: 5 segundos desde el inicio de la anestesia
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Cara, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad (FLACC), tiene cinco categorías de comportamiento para evaluar el dolor, a saber, expresión facial, movimiento de piernas, actividad, llanto y Consolabilidad, la puntuación de cada categoría está entre 0 y 2, el total La puntuación puede variar de 0 a 10, definida como leve (1-3), moderada (4-6) y grave (7-10).
Para cada paciente, FLACC se evaluaría a través de un video grabado durante la administración de la inyección de IANB y luego sería evaluado por un evaluador externo para determinar la puntuación de comportamiento de los niños de acuerdo con esta escala.
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5 segundos desde el inicio de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la anestesia/20 segundos después de la anestesia
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Se colocará un monitor de presión arterial digital en el codo izquierdo del niño y se medirá la diferencia entre la lectura 5 minutos antes de la anestesia y después de 20 segundos.
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5 minutos antes de la anestesia/20 segundos después de la anestesia
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cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la anestesia/20 segundos después de la anestesia
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Se colocará un monitor de presión arterial digital en el codo izquierdo del niño y se medirá la diferencia entre la lectura 5 minutos antes de la anestesia y después de 20 segundos.
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5 minutos antes de la anestesia/20 segundos después de la anestesia
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cambio en la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la anestesia/20 segundos después de la anestesia
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Se colocará un oxímetro en el dedo de la mano izquierda y la diferencia entre la lectura del pulso 5 minutos antes de la anestesia y 20 segundos después.
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5 minutos antes de la anestesia/20 segundos después de la anestesia
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cambio en la saturación de O2
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la anestesia/20 segundos después de la anestesia
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Se colocará un oxímetro en el dedo de la mano izquierda y se determinará la diferencia entre la lectura de saturación 5 minutos antes de la anestesia y 20 segundos después.
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5 minutos antes de la anestesia/20 segundos después de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chaza Kouchaji, Professor, Supervisal
- Director de estudio: Rasha Al-khatib, professor, Co- supervisal
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bradt J, Teague A. Music interventions for dental anxiety. Oral Dis. 2018 Apr;24(3):300-306. doi: 10.1111/odi.12615. Epub 2017 Jan 5.
- Morgan AG, Rodd HD, Porritt JM, Baker SR, Creswell C, Newton T, Williams C, Marshman Z. Children's experiences of dental anxiety. Int J Paediatr Dent. 2017 Mar;27(2):87-97. doi: 10.1111/ipd.12238. Epub 2016 Jul 4.
- Ainscough SL, Windsor L, Tahmassebi JF. A review of the effect of music on dental anxiety in children. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Feb;20(1):23-26. doi: 10.1007/s40368-018-0380-6. Epub 2018 Oct 29.
- Agatonovic-Kustrin S, Kustrin E, Gegechkori V, Morton DW. Anxiolytic Terpenoids and Aromatherapy for Anxiety and Depression. Adv Exp Med Biol. 2020;1260:283-296. doi: 10.1007/978-3-030-42667-5_11.
- Arslan I, Aydinoglu S, Karan NB. Can lavender oil inhalation help to overcome dental anxiety and pain in children? A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2020 Jun;179(6):985-992. doi: 10.1007/s00431-020-03595-7. Epub 2020 Feb 6.
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Zhang N, Yao L. Anxiolytic Effect of Essential Oils and Their Constituents: A Review. J Agric Food Chem. 2019 Dec 18;67(50):13790-13808. doi: 10.1021/acs.jafc.9b00433. Epub 2019 Jun 13.
- Suntar I, Khan H, Patel S, Celano R, Rastrelli L. An Overview on Citrus aurantium L.: Its Functions as Food Ingredient and Therapeutic Agent. Oxid Med Cell Longev. 2018 May 2;2018:7864269. doi: 10.1155/2018/7864269. eCollection 2018.
- Ota M, Sato N, Sone D, Ogura J, Kunugi H. (-)-Linalool influence on the cerebral blood flow in healthy male volunteers revealed by three-dimensional pseudo-continuous arterial spin labeling. Indian J Psychiatry. 2017 Apr-Jun;59(2):225-227. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_323_16.
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Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Fitoterapia
- Musicoterapia
- Aromaterapia
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Pedo-01-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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