Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszanka olejków lawendowo-neroli, aromaterapii i muzyki w leczeniu lęku u pacjenta pediatrycznego

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Damascus University

Wpływ aromaterapii z użyciem mieszanki olejków lawendowo-neroli i muzyki w leczeniu lęku stomatologicznego u dzieci

Próba do badania zostanie losowo podzielona na 4 grupy, każda grupa będzie liczyła 27 dzieci, które wymagają leczenia zębów żuchwy i wymagają znieczulenia z blokadą nerwu zębodołowego dolnego, co jest zabiegiem uznawanym za bolesny.

W grupie aromaterapeutycznej 3 krople lawendy-Neroli zostaną naniesione na waciki, które umieszczone zostaną w zaprojektowanym metodą druku 3D pudełku do umieszczenia na masce nosowej, podobnym do tego stosowanego przy podawaniu podtlenku azotu, tak aby dziecko wdycha aromat olejku przez maskę nosową. Maskę nakłada się na 5 minut przed podaniem znieczulenia miejscowego, aby dziecko mogło wdychać aromat olejku przed i w trakcie znieczulenia miejscowego.

W grupie muzycznej muzyka będzie odtwarzana z rejestratora przed znieczuleniem miejscowym, a w jego trakcie dziecko będzie wybierało muzykę z oglądanych filmów animowanych, tak aby była z jego otoczenia i była mu znana.

W trzeciej grupie proces znieczulenia będzie napędzany zarówno muzyką, jak i aromaterapią.

W grupie kontrolnej dziecko zakłada tę samą maskę nosową bez pudełka do aromaterapii, aby uzyskać efekt placebo, a następnie otrzymuje znieczulenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próbę do badania stanowiły dzieci uczęszczające na oddział stomatologii dziecięcej wydziału stomatologii Uniwersytetu w Damaszku, które wymagają leczenia zębów żuchwy zastrzykiem IANB. Po uzyskaniu świadomej zgody rodzica dzieci podzielono na 4 grupy: interwencja aromaterapeutyczna, interwencja muzyczna, zarówno aromatyczna, jak i interwencja muzyczna, oraz grupy kontrolne

W grupie aromaterapii:

po pierwsze, olejki eteryczne uzyskano z Biocham Natural Extracts co, Damaszek, Syria (100% czysta lawenda (L.angustifolia), 100% czysta Neroli (C. aran)), a główne składniki olejków oznaczono metodą chromatografii gazowej, która wykazała zawartość 47% octanu linalolu w olejku lawendowym i 37% linaloolu, 9% limonenu w olejku Neroli. Następnie przygotowano 15% olejku lawendowo-Neroli zmieszanie 2,3 ml olejku lawendowego z 0,9 ml olejku Neroli i rozcieńczenie olejkiem z pestek winogron do 20 ml, co zostało wykonane na Wydziale Farmakognozji Uniwersytetu w Damaszku W trakcie leczenia stomatologicznego Dziecko będzie mogło wdychać aromatyczny zapach mieszankę olejową przez cylindryczne pudełko, które jest drukowane w 3D i zawiera wnęki wewnątrz oraz perforowane od górnej i dolnej powierzchni. Zostanie on nałożony na okrągły otwór maski, podobny do tego, który stosuje się przy dostarczaniu podtlenku azotu. dzięki czemu pudełko to pozwala na bezpieczniejszą aromaterapię, gdyż w przypadku pojawienia się u dziecka jakichkolwiek objawów alergii można je wyjąć i zapewnić mu tlen poprzez maskę.

3 krople mieszanki 15% lawenda-Neroli wylano na waciki, które następnie nałożono na pudełko z aromatem, następnie pudełko nałożono na maseczkę, którą przyłożono do nosa dziecka, tak aby dziecko wdychało zapach aromatycznej mieszanki przez otwory w dnie pudełka, skierowane w stronę nosa dziecka.

Dzieci poproszono o wdychanie mieszanki olejków aromatycznych na 5 minut przed interwencją oraz podczas wkłuwania igły podczas podawania zastrzyku IANB.

W grupie muzycznej:

Dziecko prosi o wybranie piosenki ze swoich kreskówek i programu tak, aby była mu znana i pożądana, a następnie wysłucha jej na dyktafonie. Tak, aby muzyka była słyszana jako tło w otoczeniu pracy, aby nie izolować dziecka od jego otoczenia. otoczenia oraz możliwość kontynuowania komunikacji dźwiękowej pomiędzy lekarzem a dzieckiem.

Utwory będą odtwarzane 5 minut przed podaniem igły i w jego trakcie. W grupie skojarzonej: aromaterapię i muzykę stosowano powyżej. W grupie kontrolnej: dzieci, które otrzymały zastrzyki IANB, będą leczone metodami zarządzania zachowaniem dziecka, takimi jak powiedz-pokaż-zrób, a maskę nosową podtlenku azotu zastosowano bez pudełka, które było służy do przenoszenia w sobie zapachu mieszanki olejków aromatycznych w celu uzyskania efektu placebo.

Poziom niepokoju dziecka będzie oceniany za pomocą FLACC, skali obrazu twarzy, częstości akcji serca, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz saturacji oddechowej przed i po wstrzyknięciu.

Zastrzyk IANB został wykonany przy użyciu igły nr 27 i miejscowego środka znieczulającego składającego się z 2% lidokainy z adrenaliną w stosunku 1:100 000 przez jednego badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Al-Mazzeh Saint
      • Damascus, Al-Mazzeh Saint, Syria, Damascus P.O.Box 3062
        • College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Dzieci w wieku 6-11 lat
  • 2) kategoria dzieci 2,3 w skali oceny zachowań Frankle’a,
  • 3) wymagają leczenia zębów trzonowych żuchwy i wymagają znieczulenia zastrzykiem IANB

Kryteria wyłączenia:

  • 1) dzieci z chorobą psychiczną lub układową
  • 2) z alergią, astmą lub grypą w wywiadzie
  • 3)masz problem ze słuchem lub nie chcesz słuchać muzyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa aromaterapeutyczna
Dzieci w tej grupie otrzymają zastrzyk IANB za pomocą maski nosowej (podobnej do maski podtlenku azotu), działanie maski polega na umieszczeniu na jej okrągłym otworze perforowanego pudełka z nadrukiem 3D zawierającego waciki wypełnione mieszanką olejków lawendowo-neroli
Aromaterapia zostanie zastosowana przed upływem 5 minut, a podczas wstrzyknięcia IANB u dzieci aromaterapia będzie stosowana przez maskę nosową podobną do tej, której używa się przy aplikacji podtlenku azotu po umieszczeniu perforowanego pudełka z nadrukiem 3D na okrągłej aureoli maski na jej powierzchni, w tym pudełku bawełna umieszcza się saszetki nasączone 3 kroplami 15% mieszanki olejków lawendowo-neroli, po czym dziecko poczuje zapach mieszanki aromatycznych olejków z perforowanej dolnej powierzchni pudełka zwróconej w stronę nosa dziecka
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
dzieci w tej grupie otrzymają zastrzyki IANB poprzez słuchanie muzyki z dyktafonu w tle.
Muzyka będzie odtwarzana z głośnika w pomieszczeniu zabiegowym i rozpocznie się na 5 minut przed znieczuleniem i będzie odtwarzana przez cały proces znieczulenia, a wykorzystana muzyka zostanie wybrana przez dziecko z jego ulubionej kreskówki
Eksperymentalny: połączenie muzyki grupowej i aromaterapii
dzieci w tej grupie będą objęte aromaterapią za pomocą maski nosowej z pudełkiem do aromaterapii oraz muzyką przez 5 minut i poprzez zastrzyk
Aromaterapia zostanie zastosowana przed upływem 5 minut, a podczas wstrzyknięcia IANB u dzieci aromaterapia będzie stosowana przez maskę nosową podobną do tej, której używa się przy aplikacji podtlenku azotu po umieszczeniu perforowanego pudełka z nadrukiem 3D na okrągłej aureoli maski na jej powierzchni, w tym pudełku bawełna umieszcza się saszetki nasączone 3 kroplami 15% mieszanki olejków lawendowo-neroli, po czym dziecko poczuje zapach mieszanki aromatycznych olejków z perforowanej dolnej powierzchni pudełka zwróconej w stronę nosa dziecka
Muzyka będzie odtwarzana z głośnika w pomieszczeniu zabiegowym i rozpocznie się na 5 minut przed znieczuleniem i będzie odtwarzana przez cały proces znieczulenia, a wykorzystana muzyka zostanie wybrana przez dziecko z jego ulubionej kreskówki
Inny: grupa kontrolna
dzieci w tej grupie otrzymają zastrzyki IANB z zastosowaniem technik zarządzania zachowaniem
stosując metodę „powiedz pokaż, zrób”, a dzieci założą maskę nosową bez pudełka, zawierającą mieszankę olejków aromatycznych dla efektu placebo
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowa ocena lęku
Ramy czasowe: bezpośrednio 1 sekundę po podaniu znieczulenia
5 twarzy wahało się od bardzo szczęśliwych do bardzo smutnych, jeden punkt przyznawany jest najbardziej pozytywnej twarzy, a 5 punktów przyznaje się najbardziej negatywnej twarzy
bezpośrednio 1 sekundę po podaniu znieczulenia
Obserwacyjna ocena bólu
Ramy czasowe: 5 sekund od rozpoczęcia znieczulenia
Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Pocieszenie (FLACC) obejmuje pięć kategorii zachowań służących do oceny bólu, a mianowicie wyraz twarzy, ruch nóg, aktywność, płacz i Pocieszenie. Wynik każdej kategorii wynosi od 0 do 2, łącznie Wynik może mieścić się w przedziale od 0 do 10, definiowany jako łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i ciężki (7-10). dla każdego pacjenta wskaźnik FLACC będzie oceniany na podstawie wideo nagranego podczas podawania zastrzyku IANB, a następnie oceniany przez zewnętrznego oceniającego w celu określenia wyniku zachowania dzieci zgodnie z tą skalą
5 sekund od rozpoczęcia znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5 minut przed znieczuleniem/20 sekund po znieczuleniu
cyfrowy ciśnieniomierz zostanie umieszczony w lewym łokciu dziecka i różnica pomiędzy odczytem na 5 minut przed znieczuleniem i po 20 sekundach od niego
5 minut przed znieczuleniem/20 sekund po znieczuleniu
zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5 minut przed znieczuleniem/20 sekund po znieczuleniu
cyfrowy ciśnieniomierz zostanie umieszczony w lewym łokciu dziecka i różnica pomiędzy odczytem na 5 minut przed znieczuleniem i po 20 sekundach od niego
5 minut przed znieczuleniem/20 sekund po znieczuleniu
zmiana częstości tętna
Ramy czasowe: 5 minut przed znieczuleniem/20 sekund po znieczuleniu
na palec lewej ręki zostanie umieszczony pulsoksymetr i różnica pomiędzy odczytem tętna 5 minut przed znieczuleniem i 20 sekund po nim
5 minut przed znieczuleniem/20 sekund po znieczuleniu
zmiana nasycenia O2
Ramy czasowe: 5 minut przed znieczuleniem/20 sekund po znieczuleniu
na palec lewej ręki zostanie umieszczony pulsoksymetr i różnica pomiędzy odczytem saturacji 5 minut przed znieczuleniem i 20 sekund po nim
5 minut przed znieczuleniem/20 sekund po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chaza Kouchaji, Professor, Supervisal
  • Dyrektor Studium: Rasha Al-khatib, professor, Co- supervisal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Aromaterapia

Subskrybuj