Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mix van lavendel-neroli-oliën, aromatherapie en muziek voor het beheersen van angst bij een pediatrische patiënt

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Damascus University

Effect van aromatherapie met behulp van lavendel-neroli-oliën en muziek bij de behandeling van tandangst bij kinderen

De onderzoeksgroep zal willekeurig in 4 groepen worden verdeeld. Elke groep zal 27 kinderen bevatten die een behandeling van de onderkaaktanden nodig hebben en anesthesie nodig hebben met een inferieure alveolaire zenuwblokkade, wat als een pijnlijke procedure wordt beschouwd.

In de aromatherapiegroep worden 3 druppels lavendel-Neroli aangebracht op wattenbolletjes, die in een met 3D-print ontworpen doos worden geplaatst en op het neusmasker worden geplaatst dat vergelijkbaar is met het masker dat wordt gebruikt bij het toedienen van lachgas, zodat het kind inhaleert de geur van de etherische olie via het neusmasker. Het masker wordt 5 minuten vóór de plaatselijke verdoving aangebracht, zodat het kind vóór en tijdens de plaatselijke verdoving het oliearoma kan inademen.

In de muziekgroep wordt voorafgaand aan de plaatselijke verdoving de muziek afgespeeld vanaf de blokfluit en tijdens de plaatselijke verdoving wordt door het kind muziek gekozen uit de tekenfilms/tv-programma's die zij bekijken, zodat deze uit zijn omgeving komt en hem bekend voorkomt.

In de derde groep zullen zowel muziek als aromatherapie het anesthesieproces aansturen.

In de controlegroepen zal het kind hetzelfde neusmasker opzetten zonder een aromatherapiedoos om een ​​placebo-effect te verkrijgen en vervolgens de anesthesie krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De steekproef van dit onderzoek bestond uit kinderen van de afdeling kindertandheelkunde, faculteit tandheelkunde, Universiteit van Damascus, die een behandeling van de onderkaaktanden nodig hebben met een IANB-injectie. Na geïnformeerde toestemming van de ouder te hebben gekregen, werden de kinderen in 4 groepen verdeeld: interventie op het gebied van aromatherapie, muziekinterventie, zowel aroma- als muziekinterventie, en controlegroepen

In de aromatherapiegroep:

ten eerste werden de essentiële oliën verkregen van Biocham Natural Extracts co, Damascus, Syrië (100% pure lavendel (L.angustifolia), 100% pure Neroli (C. aranium)) en de belangrijkste componenten van de oliën werden bepaald door middel van gaschromatografie, waarbij werd vastgesteld dat het 47% linaloolacetaat in lavendelolie was, en 37% linalool en 9% limoneen in neroli-olie. Vervolgens werd een 15% lavendel-neroli-olie bereid door het mengen van 2,3 ml lavendelolie met 0,9 ml Neroli-olie en het verdunnen met druivenpitolie tot 20 ml, wat werd gedaan op de afdeling farmacognosie, Faculteit der Farmacie, Universiteit van Damascus. Tijdens de tandheelkundige behandeling mag een kind de aromatische geur van de oliemengsel door een cilindrische doos die 3D-geprint is en holtes bevat en geperforeerd is vanaf het boven- en onderoppervlak. Het wordt aangebracht op het ronde gat van het masker dat vergelijkbaar is met het gat dat wordt gebruikt bij de toevoer van lachgas. zodat deze doos een veiligere aromatherapie mogelijk maakt, omdat deze kan worden verwijderd in het geval dat er allergische symptomen bij het kind optreden en hem via het masker zuurstof kan worden toegediend.

3 druppels 15% lavendel-Neroli-mengsel werden op wattenbolletjes gegoten en vervolgens op de aromadoos geplaatst. De doos werd vervolgens op het masker geplaatst dat op de neus van het kind werd aangebracht, zodat het kind de geur van het aromatische mengsel erdoorheen inhaleerde. de gaten in de bodem van de doos, die naar de neus van het kind gericht zijn.

De kinderen werd gevraagd om het aromatische oliënmengsel 5 minuten vóór de interventie en tijdens het inbrengen van de naald in te ademen bij het toedienen van IANB-injectie.

In de muziekgroep:

Het kind vraagt ​​om een ​​liedje uit de tekenfilms en het programma te kiezen om het vertrouwd en wenselijk te maken en er vervolgens naar te luisteren via een recorder. Zodat de muziek als achtergrond te horen is in de omgeving rondom het werk, om te voorkomen dat het kind wordt geïsoleerd van zijn omgeving. omgeving en de mogelijkheid om de audiocommunicatie tussen de arts en het kind voort te zetten.

De nummers worden 5 minuten voor en tijdens het gebruik van de naald afgespeeld. In de combinatiegroep: hierboven werden aromatherapie en muziek gebruikt. In de controlegroep: de kinderen die IANB-injecties kregen, zullen worden behandeld met kindergedragsmanagement zoals tell-show-do en het lachgas-neusmasker werd gebruikt zonder de doos die was gebruikt om de geur van het mengsel van aromatische oliën in zich te dragen om een ​​placebo-effect te verkrijgen.

Het angstniveau van het kind zou worden beoordeeld aan de hand van FLACC, gezichtsbeeldschaal, hartslag, systolische, diastolische bloeddruk en ademhalingsverzadiging voor en na de injectie.

De IANB-injectie werd uitgevoerd met behulp van een 27-gauge naald en een lokaal verdovingsmiddel van 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine door één onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Al-Mazzeh Saint
      • Damascus, Al-Mazzeh Saint, Syrische Arabische Republiek, Damascus P.O.Box 3062
        • College of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Kinderen van 6-11 jaar
  • 2)kinderen categorie 2,3 op Frankle-gedragsbeoordelingsschaal,
  • 3) behandeling van de mandibulaire kiezen nodig heeft om anesthesie met IANB-injectie nodig te hebben

Uitsluitingscriteria:

  • 1) kinderen met de psychische of systematische ziekte
  • 2) met een voorgeschiedenis van allergie, astma of griep
  • 3) Een gehoorprobleem hebben of weigeren naar muziek te luisteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aromatherapie groep
Kinderen in deze groep krijgen een IANB-injectie met een neusmasker (vergelijkbaar met een lachgasmasker). De manier waarop het masker werkt is door op het ronde gat een 3D-geprinte geperforeerde doos aan te brengen met daarin wattenbolletjes geladen met een mengsel van lavendel-neroli-oliën.
Aromatherapie wordt binnen 5 minuten toegepast en tijdens IANB-injectie bij kinderen wordt aromatherapie toegepast via een neusmasker vergelijkbaar met het masker dat wordt gebruikt bij het aanbrengen van lachgas nadat een 3D-geprinte geperforeerde doos op de ronde halo van het masker op het oppervlak is geplaatst, in deze doos katoen Er worden bolletjes geïmpregneerd met 3 druppels van een mengsel van 15% lavendel-neroli-oliën geplaatst en dan ruikt het kind de geur van het aromatische oliemengsel via de geperforeerde onderkant van de doos, die naar de neus van het kind is gericht
Experimenteel: muziek groep
kinderen in deze groep krijgen IANB-injecties door als achtergrondmuziek van een recorder te luisteren.
Er wordt muziek gespeeld uit een luidspreker in de behandelomgeving en begint 5 minuten vóór de anesthesie en wordt gedurende het hele anesthesieproces afgespeeld. De gebruikte muziek wordt door het kind gekozen uit zijn favoriete tekenfilm
Experimenteel: combinatie groepsmuziek en aromatherapie
kinderen in deze groep krijgen aromatherapie met behulp van het neusmasker met een aromatherapiebox en muziek gedurende 5 minuten en via de injectie
Aromatherapie wordt binnen 5 minuten toegepast en tijdens IANB-injectie bij kinderen wordt aromatherapie toegepast via een neusmasker vergelijkbaar met het masker dat wordt gebruikt bij het aanbrengen van lachgas nadat een 3D-geprinte geperforeerde doos op de ronde halo van het masker op het oppervlak is geplaatst, in deze doos katoen Er worden bolletjes geïmpregneerd met 3 druppels van een mengsel van 15% lavendel-neroli-oliën geplaatst en dan ruikt het kind de geur van het aromatische oliemengsel via de geperforeerde onderkant van de doos, die naar de neus van het kind is gericht
Er wordt muziek gespeeld uit een luidspreker in de behandelomgeving en begint 5 minuten vóór de anesthesie en wordt gedurende het hele anesthesieproces afgespeeld. De gebruikte muziek wordt door het kind gekozen uit zijn favoriete tekenfilm
Placebo-vergelijker: controlegroep
kinderen in deze groep krijgen IANB-injecties met gedragsmanagementtechnieken l
met behulp van een tell-show-do-aanpak en kinderen zullen een neusmasker opzetten zonder de doos die een aromatisch oliemengsel bevat voor het placebo-effect
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage angstbeoordeling
Tijdsspanne: direct 1 seconde na toediening van de anesthesie
5 gezichten gingen van heel blij tot heel verdrietig, één punt wordt gegeven aan het meest positieve gezicht en 5 punten aan het meest negatieve gezicht
direct 1 seconde na toediening van de anesthesie
Observatie van pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 5 seconden vanaf het starten van de anesthesie
Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen, Troostbaarheid (FLACC), het heeft vijf gedragscategorieën om pijn te beoordelen, namelijk gezichtsuitdrukking, beenbeweging, activiteit, huilen en Troostbaarheid. De score van elke categorie ligt tussen 0 en 2, het totaal De score kan variëren van 0 tot 10, gedefinieerd als mild (1-3), matig (4-6) en ernstig (7-10). voor elke patiënt werd FLACC beoordeeld via video-opnamen tijdens de toediening van de IANB-injectie en vervolgens geëvalueerd door een externe beoordelaar om de gedragsscore van het kind te bepalen op basis van deze schaal
5 seconden vanaf het starten van de anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten vóór anesthesie/20 seconden na anesthesie
digitale bloeddrukmeter wordt in de linkerelleboog van het kind geplaatst en het verschil tussen de waarde 5 minuten vóór de anesthesie en 20 seconden daarna
5 minuten vóór anesthesie/20 seconden na anesthesie
verandering in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten vóór anesthesie/20 seconden na anesthesie
digitale bloeddrukmeter wordt in de linkerelleboog van het kind geplaatst en het verschil tussen de waarde 5 minuten vóór de anesthesie en 20 seconden daarna
5 minuten vóór anesthesie/20 seconden na anesthesie
verandering in polsfrequentie
Tijdsspanne: 5 minuten vóór anesthesie/20 seconden na anesthesie
er wordt een oximeter op de vinger van de linkerhand geplaatst en het verschil tussen de polsslag 5 minuten vóór de anesthesie en 20 seconden erna
5 minuten vóór anesthesie/20 seconden na anesthesie
verandering in de O2-verzadiging
Tijdsspanne: 5 minuten vóór anesthesie/20 seconden na anesthesie
er wordt een oximeter op de vinger van de linkerhand geplaatst en het verschil tussen de saturatiewaarde 5 minuten vóór de anesthesie en 20 seconden erna
5 minuten vóór anesthesie/20 seconden na anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chaza Kouchaji, Professor, Supervisal
  • Studie directeur: Rasha Al-khatib, professor, Co- supervisal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Pedo-01-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

3
Abonneren