高齢患者における脊椎麻酔後の低血圧の予測における補正頸動脈血流時間と下大静脈虚脱指数の評価
2025年3月10日 更新者:Mohamed Ahmed Hamed、Fayoum University Hospital
固定器の配置、下肢の創面切除、鼠径ヘルニアなどの整形外科手術、膀胱前立腺切除術としての泌尿器外科、子宮摘出術、子宮筋腫の除去、卵巣嚢腫の除去、形成外科、およびその他の種類の手術を受ける予定の患者が含まれます。
含まれる患者の絶食期間は、固形物で 8 時間、透明な液体で 2 時間です。
前投薬はありません。
患者は、手術室で仰臥位のニュートラル ヘッド安静姿勢に置かれ、5 誘導心電図、パルス酸素濃度計、非侵襲的血圧などの標準的なモニターも使用されます。
担当の麻酔科医は、25 ゲージのクインケ脊椎針を使用して、患者を右側臥位で L3/4 または L4/5 椎間腔に脊椎麻酔を導入します。
試験の過程を通じて、主治医は 0.5% 高圧ブピバカイン (10 ~ 15 mg) およびフェンタニル (10 ~ 20 mg) の投与量を選択します 28。
脊椎注射を 15 秒から 30 秒かけて行った後、患者を横に傾けずに仰臥位に戻します。
脊椎注射の 3 分後、感覚ブロックを冷感テストとピンプリック テストで評価します。
平均血圧は、脊椎注射と分娩の間は 3 分ごと、分娩から手順の終了までは 5 分ごとに測定されます。
脊椎麻酔注射と送達の間に測定された最低 SBP が、麻酔前 SBP からの SBP 低下のパーセンテージと共に決定されます。
患者の頭は左に 308 度回転します。
最初に、6.0 ~ 13.0MHz のリニア アレイ トランスデューサを首に垂直に配置し、プローブ マーカーを患者の頭に向けます。
甲状軟骨の下端は、右総頸動脈の長軸 B モード画像を提供します。
プローブは、頸動脈が分岐する場所から約 2 cm の内腔の中心に配置されます。
その後、頸動脈の血流波形は、動脈の流れのパルス波ドップラー トレースと共に保存されます。
サイクル時間は、超音波装置のキャリパー機能を使用して、収縮期のアップストロークの開始時の心拍数をカウントすることによって決定されます。
収縮期アップストロークと拡張期ノッチの間のミリ秒間隔の 10 分の 1 で測定を行うことにより、フロー時間が決定されます。
IVC は、ポータブル超音波装置 (GE ヘルスケアの LOGIQ-e) と 3.5 ~ 5 MHz の曲線プローブを使用して、剣状突起下領域 (傍正中長軸ビュー) を使用してスキャンされます。 .
IVC が右心房に結合するポイントで、2D 画像が取得されます。
M モード イメージングは、吸気と呼気中の IVC 直径の変化を記録するために使用されます。
手順は、右心房/IVC 接合部から 2 ~ 3 cm 離れて実行されます。
担当の麻酔医は、患者にプローブを配置した後、IVC を見つけるのにかかった時間を追跡します。
超音波検査の M モードを使用して、IVC の最小 (IVCDMin) および最大 (IVCDMax) 直径を測定し、IVC 虚脱指数 (IVCCI) を計算します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
284
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Faiyum
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Fayoum、Faiyum、エジプト、63513
- Fayoum University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機手術中の高齢患者。
説明
包含基準:
- 患者の年齢は60歳以上です。
- 脊椎麻酔の禁忌はありませんでした。
- 待機手術を受けている患者。
除外基準:
- BMIが35kg/m2以上の患者。
- 頸動脈狭窄症に苦しんでいる患者。
- -収縮期血圧が160 mmHgを超える患者。
- 術前の水分補給が必要な患者。
- 緊急手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下の ROC
時間枠:2022 年 12 月 1 日から 2023 年 12 月 1 日まで
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高齢者患者の PSAH を予測する際の、修正された頸動脈血流時間と IVC 虚脱指数の値の最適なカットオフを伴う曲線下の受信者動作特性 (ROC)。
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2022 年 12 月 1 日から 2023 年 12 月 1 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月26日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
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