Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení korigovaného času toku karotid a indexu kolapsibility dolní duté žíly v predikci postspinální anestetické hypotenze u geriatrických pacientů

10. března 2025 aktualizováno: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital
Zahrnujeme pacienty, kteří podstoupí elektivní operace, jako jsou ortopedické operace jako umístění fixátoru, debridement dolních končetin, tříselná kýla, urochirurgie jako resekce močového měchýře-prostata, hysterektomie, odstranění myomů, odstranění ovariálních cyst, plastické operace a další typy operací. Trvání hladovění u zahrnutých pacientů bude 8 hodin pro pevné látky a 2 hodiny pro čiré tekutiny. Nebude podávána žádná premedikace. Pacient bude umístěn na operačním sále do polohy vleže na zádech s neutrálním klidem na hlavě a na standardních monitorech, jako je pětisvodová elektrokardiografie, pulzní oxymetr a neinvazivní měření krevního tlaku. Ošetřující anesteziolog použije Quinckeho spinální jehlu ráže 25 k navození spinální anestezie v meziprostoru obratle L3/4 nebo L4/5 u pacienta v pravé laterální poloze dekubitu. V průběhu studie bude ošetřující anesteziolog volit dávkování 0,5% hyperbarického bupivakainu (10 až 15 mg) a fentanylu (10 až 20 mg) 28. Po podání páteřní injekce po dobu 15 až 30 sekund bude pacient umístěn zpět do polohy na zádech bez jakéhokoli bočního náklonu. Tři minuty po injekci do páteře se senzorický blok vyhodnotí chladovým a bodnutím špendlíkem. Průměrný krevní tlak bude měřen každé 3 minuty mezi spinální injekcí a porodem a každých 5 minut od porodu do konce procedury. Bude stanoven nejnižší SBP naměřený mezi injekcí do spinální anestezie a dodáním, spolu s procentem poklesu SBP z předanestetického SBP. Hlava pacienta bude otočena o 308 stupňů doleva. Nejprve se 6,0 až 13,0 MHz lineární snímač umístí svisle na krk se značkou sondy směrem k hlavě pacienta. Spodní okraj chrupavky štítné poskytne obraz v dlouhé ose B-módu pravé společné karotidy. Sonda bude poté umístěna do středu lumenu, asi 2 cm od místa, kde se krční tepny rozdělují. Poté budou křivky průtoku krve krční tepnou zachovány spolu s pulzním Wave-Dopplerovým záznamem průtoku tepny. Doba cyklu bude určena počítáním počtu srdečních tepů na začátku systolického zdvihu pomocí funkce posuvného měřítka ultrazvukového přístroje. Provedením měření v intervalech jedné desetiny milisekundy mezi systolickým zdvihem a diastolickým zářezem bude stanovena doba průtoku. IVC bude naskenováno pomocí přenosného ultrazvukového zařízení (LOGIQ-e by GE health care) a 3,5-5 MHz křivočaré sondy v subxiphoidní oblasti (paramediální pohled na dlouhou osu), těsně blízko odtoku společné jaterní žíly do IVC . V místě, kde se IVC spojuje s pravou síní, bude získán 2D obraz. Zobrazování v M-režimu bude použito k zaznamenání změn průměru IVC během nádechu a výdechu. Procedura se provádí dva až tři centimetry od spojení pravé síně/IVC. Ošetřující anesteziolog bude sledovat, jak dlouho trvalo nalezení IVC po umístění sondy na pacienta. M režim ultrasonografie bude použit k měření minimálního (IVCDMin) a maximálního (IVCDMax) průměru IVC a bude vypočítán IVC Collapsibility Index (IVCCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

284

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Faiyum
      • Fayoum, Faiyum, Egypt, 63513
        • Fayoum University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Geriatričtí pacienti během elektivních operací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 60 let.
  • Pacienti neměli žádné kontraindikace pro spinální anestezii.
  • Pacienti podstupující elektivní operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s BMI vyšším než 35 kg/m2.
  • Pacienti trpící stenózou karotidy.
  • Pacienti se systolickým krevním tlakem vyšším než 160 mmHg.
  • Pacienti, kteří potřebují předoperační hydrataci.
  • Pacienti podstupující naléhavou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROC pod křivkou
Časové okno: Od 1. prosince 2022 do 1. prosince 2023
Operační charakteristika přijímače (ROC) pod křivkou s nejlepším cut-off hodnoty korigovaného času karotidového průtoku a indexu kolapsibility IVC v predikci PSAH u geriatrických pacientů.
Od 1. prosince 2022 do 1. prosince 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D 316

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit