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Évaluation du temps d'écoulement carotidien corrigé et de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure dans la prédiction de l'hypotension post-rachidienne chez les patients gériatriques

10 mars 2025 mis à jour par: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital
Nous incluons les patients qui subiront des chirurgies électives telles que les chirurgies orthopédiques comme placement de fixateur, débridement des membres inférieurs, hernie inguinale, urochirurgie comme résection vessie-prostate, hystérectomie, ablation des fibromes, ablation du cyct ovarien, chirurgies plastiques et autres types de chirurgie. Les durées de jeûne des patients inclus seront de 8 heures pour les solides et de 2 heures pour les liquides clairs. Aucune prémédication ne sera donnée. Le patient sera placé dans une position couchée, la tête neutre reposant dans la salle d'opération ainsi que des moniteurs standard tels qu'un électrocardiogramme à cinq dérivations, un oxymètre de pouls et une pression artérielle non invasive. Un anesthésiste traitant utilisera une aiguille rachidienne de Quincke de calibre 25 pour induire une rachianesthésie dans l'espace intervertébral L3/4 ou L4/5 avec le patient dans la posture de décubitus latéral droit. Tout au long de l'essai, l'anesthésiste traitant choisira les dosages de bupivacaïne hyperbare 0,5 % (10 à 15 mg) et de fentanyl (10 à 20 mg) 28. Le patient sera replacé en décubitus dorsal sans inclinaison latérale une fois l'injection rachidienne réalisée sur une durée de 15 à 30 secondes. Trois minutes après l'injection rachidienne, le bloc sensoriel sera évalué par un test de froid et de piqûre d'épingle. La tension artérielle moyenne sera prise toutes les 3 minutes entre l'injection rachidienne et l'accouchement, et toutes les 5 minutes entre l'accouchement et la fin de l'intervention. La PAS la plus basse mesurée entre l'injection et l'administration de la rachianesthésie sera déterminée, ainsi que le pourcentage de chute de PAS par rapport à la PAS pré-anesthésique. La tête du patient sera tournée de 308 degrés vers la gauche. Tout d'abord, un transducteur à réseau linéaire de 6,0 à 13,0 MHz sera positionné verticalement sur le cou avec le marqueur de sonde face à la tête du patient. Le bord inférieur du cartilage thyroïde fournira une image en mode B grand axe de l'artère carotide commune droite. La sonde sera ensuite positionnée au centre de la lumière, à environ 2 cm de l'endroit où les artères carotides se séparent. Après cela, les formes d'onde du flux sanguin de l'artère carotide seront conservées avec une trace Wave-Doppler pulsée du flux de l'artère. Le temps de cycle sera déterminé en comptant le nombre de battements cardiaques au début de la course systolique ascendante à l'aide de la fonction d'étrier d'un appareil à ultrasons. En prenant des mesures à des intervalles d'un dixième de milliseconde entre la course ascendante systolique et l'encoche diastolique, le temps d'écoulement sera déterminé. la VCI sera scannée à l'aide d'un appareil à ultrasons portable (LOGIQ-e de GE Health Care) et d'une sonde curviligne de 3,5 à 5 MHz dans la région sous-xiphoïde (vue paramédiane à axe long), juste à côté de la veine hépatique commune qui se draine vers la VCI . Au point où l'IVC rejoint l'oreillette droite, une image 2D sera obtenue. L'imagerie en mode M sera utilisée pour enregistrer les changements de diamètre de la VCI pendant l'inspiration et l'expiration. La procédure est effectuée à deux ou trois centimètres de la jonction oreillette droite/IVC. L'anesthésiste traitant gardera une trace du temps qu'il a fallu pour localiser la VCI après avoir placé la sonde sur le patient. Le mode M de l'échographie sera utilisé pour mesurer les diamètres minimum (IVCDMin) et maximum (IVCDMax) de l'IVC, et l'indice de collapsibilité IVC (IVCCI) sera calculé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

284

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Faiyum
      • Fayoum, Faiyum, Egypte, 63513
        • Fayoum University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gériatriques pendant les chirurgies électives.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont plus de 60 ans.
  • Les patients n'avaient aucune contre-indication à la rachianesthésie.
  • Patients subissant une chirurgie élective.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un IMC supérieur à 35 kg/m2.
  • Patients souffrant de sténose carotidienne.
  • Patients ayant une pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg.
  • Les patients qui ont besoin d'hydratation préopératoire.
  • Patients opérés en urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ROC sous la courbe
Délai: Du 1 décembre 2022 au 1 décembre 2023
Caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) sous la courbe avec le meilleur seuil de la valeur du temps d'écoulement carotidien corrigé et de l'indice de collapsibilité de la VCI dans la prédiction de l'APSH chez les patients gériatriques.
Du 1 décembre 2022 au 1 décembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2023

Première publication (Réel)

8 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D 316

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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