Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка скорректированного времени кровотока в сонной артерии и индекса коллапса нижней полой вены в прогнозировании постспинальной анестезии гипотензии у гериатрических пациентов

21 февраля 2024 г. обновлено: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital
Мы включаем пациентов, которые будут подвергаться плановым операциям, таким как ортопедические операции, такие как установка фиксатора, санация нижних конечностей, паховая грыжа, урохирургия, такая как резекция мочевого пузыря и предстательной железы, гистерэктомия, удаление миомы, удаление кисты яичника, пластические операции и другие виды хирургии. Продолжительность голодания включенных пациентов составит 8 часов для твердых веществ и 2 часа для прозрачных жидкостей. Никакой премедикации не будет. Пациент будет помещен в лежачее положение с нейтральной головой в операционной, а также стандартные мониторы, такие как электрокардиограф с пятью отведениями, пульсоксиметр и неинвазивное кровяное давление. Лечащий анестезиолог будет использовать спинальную иглу Квинке 25 размера, чтобы вызвать спинальную анестезию в межпозвонковом промежутке L3/4 или L4/5, когда пациент находится в положении лежа на правом боку. На протяжении всего исследования лечащий анестезиолог будет выбирать дозы 0,5% гипербарического раствора бупивакаина (от 10 до 15 мг) и фентанила (от 10 до 20 мг) 28. Пациент будет возвращен в положение лежа на спине без какого-либо бокового наклона после того, как спинальная инъекция будет сделана в течение 15–30 секунд. Через три минуты после спинальной инъекции сенсорный блок будет оцениваться с помощью холодового теста и теста на укол. Среднее артериальное давление будет измеряться каждые 3 минуты между спинальной инъекцией и доставкой и каждые 5 минут с момента доставки до окончания процедуры. Будет определено самое низкое САД, измеренное между инъекцией спинномозговой анестезии и доставкой, вместе с процентом снижения САД по сравнению с САД до анестезии. Голова пациента будет повернута на 308 градусов влево. Во-первых, датчик с линейной матрицей от 6,0 до 13,0 МГц будет располагаться вертикально на шее так, чтобы маркер датчика был обращен к голове пациента. Нижний край щитовидного хряща обеспечит изображение правой общей сонной артерии в В-режиме по длинной оси. Затем датчик будет расположен в центре просвета, примерно в 2 см от места разделения сонных артерий. После этого кривые кровотока в сонной артерии будут сохранены вместе с импульсной волновой допплеровской кривой кровотока в артерии. Время цикла будет определяться путем подсчета количества сердечных сокращений в начале систолического удара вверх с использованием функции штангенциркуля ультразвукового аппарата. Выполняя измерения с интервалом в одну десятую миллисекунды между систолическим подъемом и диастолической насечкой, будет определено время потока. НПВ будет сканироваться с помощью портативного ультразвукового устройства (LOGIQ-e от GE Healthcare) и криволинейного датчика 3,5–5 МГц в субмечевидной области (парамедианная длинная ось), непосредственно рядом с общей печеночной веной, впадающей в НПВ. . В точке, где НПВ соединяется с правым предсердием, будет получено 2D-изображение. Визуализация в М-режиме будет использоваться для записи изменений диаметра НПВ во время вдоха и выдоха. Процедура проводится в двух-трех сантиметрах от перехода правого предсердия в НПВ. Лечащий анестезиолог будет отслеживать, сколько времени потребовалось, чтобы найти НПВ после размещения датчика на пациенте. М-режим УЗИ будет использоваться для измерения минимального (IVCDMin) и максимального (IVCDMax) диаметров НПВ, а также будет рассчитан индекс сжимаемости НПВ (IVCCI).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

284

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Faiyum
      • Fayoum, Faiyum, Египет, 63513
        • Рекрутинг
        • Fayoum University
        • Контакт:
          • Mahmoud Ramadan Ahmed, MSc
          • Номер телефона: 01000932147
          • Электронная почта: mra15@fayoum.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гериатрические пациенты во время плановых операций.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов старше 60 лет.
  • Пациенты не имели противопоказаний к спинномозговой анестезии.
  • Пациенты, перенесшие плановую операцию.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ИМТ более 35 кг/м2.
  • Пациенты, страдающие каротидным стенозом.
  • Пациенты с систолическим артериальным давлением выше 160 мм рт.
  • Пациенты, нуждающиеся в предоперационной гидратации.
  • Пациенты, перенесшие экстренную операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РПЦ под кривой
Временное ограничение: С 1 декабря 2022 г. по 1 декабря 2023 г.
Приемная рабочая характеристика (ROC) под кривой с наилучшей отсечкой значения скорректированного времени кровотока по сонной артерии и индекса коллапса НПВ в прогнозировании ПСАГ у гериатрических больных.
С 1 декабря 2022 г. по 1 декабря 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D 316

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Подписаться