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Evaluación del tiempo de flujo carotídeo corregido y el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior en la predicción de hipotensión posanestesia espinal en pacientes geriátricos

21 de febrero de 2024 actualizado por: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital
Incluimos pacientes que se someterán a cirugías electivas, como cirugías ortopédicas como colocación de fijador, desbridamiento de extremidades inferiores, hernia inguinal, urocirugía como resección de vejiga y próstata, histerectomía, extirpación de fibromas, extirpación de quistes ováricos, cirugías plásticas y otros tipos de cirugía. La duración del ayuno de los pacientes incluidos será de 8 horas para sólidos y 2 horas para líquidos claros. No se administrará ninguna premedicación. El paciente se colocará en posición supina, con la cabeza neutra en reposo en el quirófano, así como con monitores estándar, como un electrocardiógrafo de cinco derivaciones, un oxímetro de pulso y una presión arterial no invasiva. Un anestesiólogo asistente utilizará una aguja espinal Quincke de calibre 25 para inducir la anestesia espinal en el espacio intervertebral L3/4 o L4/5 con el paciente en decúbito lateral derecho. Durante el transcurso del ensayo, el anestesiólogo asistente elegirá las dosis de bupivacaína hiperbárica al 0,5% (10 a 15 mg) y fentanilo (10 a 20 mg) 28. El paciente volverá a colocarse en posición supina sin ninguna inclinación lateral una vez que se haya administrado la inyección espinal durante un período de 15 a 30 segundos. Tres minutos después de la inyección espinal, se evaluará el bloqueo sensorial con una prueba de frío y pinchazo. La presión arterial media se tomará cada 3 minutos entre la inyección espinal y el parto, y cada 5 minutos desde el parto hasta el final del procedimiento. Se determinará la PAS más baja medida entre la inyección de la anestesia espinal y el suministro, junto con el porcentaje de caída de la PAS con respecto a la PAS preanestésica. La cabeza del paciente se girará 308 grados a la izquierda. Primero, un transductor de matriz lineal de 6,0 a 13,0 MHz se colocará verticalmente en el cuello con el marcador de la sonda mirando hacia la cabeza del paciente. El borde inferior del cartílago tiroides proporcionará una imagen en modo B de eje largo de la arteria carótida común derecha. Luego, la sonda se colocará en el centro de la luz, a unos 2 cm de donde se bifurcan las arterias carótidas. Después de eso, las formas de onda del flujo sanguíneo de la arteria carótida se conservarán junto con un seguimiento de onda Doppler pulsada del flujo de la arteria. El tiempo del ciclo se determinará contando el número de latidos cardíacos al comienzo del ascenso sistólico utilizando la función de calibrador de una máquina de ultrasonido. Tomando medidas en intervalos de una décima de milisegundo entre el ascenso sistólico y la muesca diastólica, se determinará el tiempo de flujo. la VCI se explorará con un dispositivo de ultrasonido portátil (LOGIQ-e de GE Health Care) y una sonda curvilínea de 3,5-5 MHz en la región subxifoideo (vista de eje largo paramediano), justo cerca del drenaje de la vena hepática común a la VCI . En el punto donde la IVC se une a la aurícula derecha, se obtendrá una imagen 2D. Se utilizarán imágenes en modo M para registrar los cambios en el diámetro de la VCI durante la inspiración y la espiración. El procedimiento se lleva a cabo a dos o tres centímetros de distancia de la unión aurícula derecha/VCI. El anestesista a cargo hará un seguimiento del tiempo que tomó ubicar la VCI después de colocar la sonda en el paciente. El modo M de la ecografía se utilizará para medir los diámetros mínimo (IVCDMin) y máximo (IVCDMax) de la IVC, y se calculará el índice de colapsabilidad de la IVC (IVCCI).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

284

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Faiyum
      • Fayoum, Faiyum, Egipto, 63513
        • Reclutamiento
        • Fayoum University
        • Contacto:
          • Mahmoud Ramadan Ahmed, MSc
          • Número de teléfono: 01000932147
          • Correo electrónico: mra15@fayoum.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes geriátricos durante cirugías electivas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 60 años.
  • Los pacientes no tenían contraindicaciones para la anestesia espinal.
  • Pacientes sometidos a cirugía electiva.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un IMC superior a 35 Kg/m2.
  • Pacientes que sufren de estenosis carotídea.
  • Pacientes con presión arterial sistólica superior a 160 mmHg.
  • Pacientes que necesitan hidratación preoperatoria.
  • Pacientes sometidos a cirugía de urgencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
República de China bajo la curva
Periodo de tiempo: Del 1 de diciembre de 2022 al 1 de diciembre de 2023
Característica operativa del receptor (ROC) bajo la curva con el mejor corte del valor del tiempo de flujo carotídeo corregido y el índice de colapsabilidad de la VCI en la predicción de PSAH en pacientes geriátricos.
Del 1 de diciembre de 2022 al 1 de diciembre de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D 316

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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