健康な高齢者の認知機能に対する高用量の BrainPhyt の影響 (PHAEO-FOUR)

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、研究期間中毎日治験製品を摂取できること。
• 55歳以上75歳以下の健康な男女。
• 体格指数 18.5 ～ 35.0 kg/m2
• 自由に生活している（個人の家に一人または家族と一緒に住んでおり、援助なしで健康と衛生を維持できる）。

• 以下の国立精神衛生研究所の基準に基づく加齢関連記憶障害 (AAMI) があり、スコアとして指定されています。

  1. ミニ精神状態検査 (MMSE) のスコア > 24 によって判定される認知症の有無。
  2. Wechsler Memory Scale IV の VPA I および II 部分でそれぞれ ≤29 または ≤9
  3. MAC-Q のスコアが 25 以上。
• 研究者の判断によると、一般的に健康状態は良好である
• 認知機能実践テストに準拠し、理解する能力
• 習慣的な食事と運動習慣を維持する意欲がある。
• 研究訪問の前夜に一貫した睡眠時間を維持する意欲がある。

除外基準:

• 過去 2 週間以内の認知機能を変化させることが知られている薬やサプリメントの使用
• 研究結果に影響を与える可能性のある異常な臨床検査。
• 臨床的に重要な心臓、腎臓、肝臓、内分泌、肺、胆道、胃腸、膵臓、または神経障害（睡眠障害、頭部外傷、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、炎症性脳疾患を含む）の病歴または存在
• 非黒色腫皮膚がんを除くがんの病歴または存在
• コントロール不良の高血圧/糖尿病
• 過去24か月以内のうつ病の病歴、またはスクリーニング後1か月以内の向精神薬の使用
• ライフスタイルの大きな変化を計画している（つまり、 研究期間中の食事、ダイエット、運動レベル、旅行）。
• 過去 12 か月以内のアルコールまたは薬物乱用歴。
• 過去3ヶ月以内の大量喫煙歴（1日1箱以上）