Seeing Red: 臨床試験の意思決定をサポートするための臨床評価ツール
2024年4月14日 更新者：Scotiaderm
Seeing Red: 失禁に関連する「皮膚炎および間擦痛」の「認識、文書化、および結果」測定の改善に向けて
この研究の目的は、バレー リージョナル ホスピタルで一般的に遭遇する水分関連の皮膚損傷 (失禁関連皮膚炎 (IAD) および間擦傷 (ITD)) を含む、新しい看護記録ツールの有用性を評価し、評価者間の信頼性を検証することです。
これは、病院における IAD および ITD の構造化文書化ツールの有用性と正確性を評価するための探索的研究です。 現在の文書には、発疹の場所、サイズ、および一般的な特徴のほとんどが口頭での説明が含まれています. 文書化への標準化されたアプローチがなければ、発疹の進行と日々の治療に対する反応、およびさまざまな看護師からの反応を正確に評価することは困難な場合があります。 ドキュメンテーションツールの信頼性は、ベッドサイド評価ツールの結果を、標準化されたデジタルライブ写真を使用して創傷ケアの専門家によって完成された結果と比較することによって評価されます。 看護の観点からのユーティリティ文書化ツールも、構造化されたアンケートを使用して評価されます。 標準アルゴリズムを使用したデジタルライブ写真の分析は、そのような分析が水分関連の皮膚損傷の治癒を客観的かつ正確に追跡できるかどうかを判断するために行われます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ann K Gordon, MD
- 電話番号：902-698-8372
- メール：dctrakg@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 間擦痛 (ITD) およびまたは失禁関連皮膚炎 (IAD)
- 予想される滞在期間は 7 日間です
- 平均余命は1週間以上
- MASDに関連する発疹の写真を毎日撮ることへの明示的な同意を含む、患者またはその代理人による書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -標準的なMASD治療に対する既知のアレルギー
- 平均余命は7日未満
- 複雑な皮膚疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：発疹のスクリーニング
これは、病院で IAD および ITD を診断、追跡、および治療するための ITD-IAD-M の有用性と信頼性を評価する探索的研究です。この研究の参加者は、入院患者から看護スタッフによって特定されます。
インフォームド コンセントの後、プライマリ ケアの看護師は、皮膚の状態の履歴、発疹が新しいか再発しているか、痛み、刺激、不快感の対策に基づいて、患者から定性的な情報を収集します。
研究に参加するすべての患者は、主治医の処方に従って、MASDを呈する患者の標準治療を受けます。
看護師は、定期的な患者ケアとともに、ITD-IAD-M ツールを毎日完成させます。
看護師は毎日、発疹の状態と、看護評価に基づいて治療を中止できるかどうかを記録します。
看護師/研究助手は、発疹の標準化されたデジタル ライブ写真 (識別機能なし) を毎日最大 7 日間撮影します。
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臨床看護師 (CN) は、発疹のある患者について研究コーディネーター (RC) に通知します。
RC は、選択基準に基づいて患者の適格基準を評価します。
RC は、適切なドキュメンテーション ツール (DT)、スマート デバイス (SD)、標準化された赤い粘着ラベル (SRAL)、および粘着 QR コードを CN に提供します。
介入: 書面によるインフォームド コンセントにより、人口統計情報が収集されます。
QRコード接着剤をDTに配置して、研究全体で対象の文書を追跡します。
発疹のベースラインライブ写真（LP）は、0日目にSDで撮影されます。LPは毎日撮影されます。
LPにはSRALとQR粘着コードが封入されます。
LP は、QR コードの下のクラウド サーバー上の安全なファイルに自動的に保存されます。
CN は、研究に含まれるすべての発疹の DT を完了します。
発疹の治療は臨床チームの裁量に委ねられます。治療計画は毎日記録されます。
この手順は、患者の滞在中、最大 7 日間、すべての発疹に対して毎日繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ITD-IAD-M 評価ツール
時間枠：7日
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一次結果の測定値は、発疹の分類、表面積の関与、および治療終了のタイミングに関して、プライマリケア看護師による発疹の評価と創傷ケアの専門家による評価との相関関係です。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月26日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月14日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。