Seeing Red：用于临床试验决策支持的临床评估工具
2024年4月14日 更新者：Scotiaderm
见红：改善失禁相关“皮炎和擦烂”的“识别、记录和结果”测量
本研究旨在评估新护理文档工具的效用并验证评估者间的可靠性，这些工具用于在 Valley Regional Hospital 常见的与湿气相关的皮肤损伤，包括（失禁相关性皮炎 (IAD) 和擦烂 (ITD)）。
这是一项探索性研究，旨在评估医院 IAD 和 ITD 结构化文档工具的实用性和准确性。 目前的文件主要是对皮疹的位置、大小和一般特征的口头描述。 如果没有标准化的记录方法，则很难准确评估皮疹的演变和不同护士对日常治疗的反应。 记录工具的可靠性将通过将床边评估工具的结果与伤口护理专家使用标准化数字实时照片完成的结果进行比较来评估。 还将使用结构化问卷评估从护理角度来看的实用文档工具。 将使用标准算法对数字实时照片进行分析，以确定此类分析是否可以客观准确地跟踪与水分相关的皮肤损伤的愈合情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ann K Gordon, MD
- 电话号码：902-698-8372
- 邮箱：dctrakg@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 擦烂 (ITD) 和/或失禁相关性皮炎 (IAD)
- 预计停留七 (7) 天
- 预期寿命超过一周
- 患者或其代表的书面知情同意书，包括明确同意每天拍摄与 MASD 相关的皮疹照片。
排除标准：
- 已知对标准 MASD 治疗过敏
- 预期寿命少于 7 天
- 复杂的皮肤病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：筛查皮疹
这是一项探索性研究，旨在评估 ITD-IAD-M 在医院诊断、跟踪和治疗 IAD 和 ITD 方面的实用性和可靠性。该研究的参与者将由护理人员从入院患者中确定。
在知情同意后，初级保健护士将根据患者的皮肤病史、皮疹是新发还是复发，以及他们的疼痛、刺激和不适措施，从患者那里收集定性信息。
参与该研究的所有患者都将按照其初级保健医生的规定接受 MASD 患者的护理标准。
护士将每天完成 ITD-IAD-M 工具以及常规患者护理。
每天，护士都会记录皮疹状况以及是否可以根据护理评估停止治疗。
护士/研究助理还将每天拍摄皮疹的标准数字实时照片（没有任何识别特征），最多 7 天。
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临床护士 (CN) 将出现皮疹的患者通知研究协调员 (RC)。
RC 根据纳入标准评估患者的资格标准。
RC 为 CN 提供适当的文档工具 (DT)、智能设备 (SD)、标准化红色不干胶标签 (SRAL) 和不干胶 QRcode。
干预：在书面知情同意的情况下，将收集人口统计信息。
QRcode 粘合剂将放置在 DT 中，以在整个研究过程中跟踪受试者文档。
在第 0 天用 SD 拍摄皮疹的基线实时照片 (LP)。每天拍摄 LP。
LP 中将包含一个 SRAL 和一个二维码。
LP将自动保存在二维码下的云服务器上的安全文件中。
CN 将完成研究中包括的所有皮疹的 DT。
皮疹的治疗将由临床团队决定；每天记录治疗方案。
在患者住院最多 7 天期间，将每天对所有皮疹重复该程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ITD-IAD-M 评估工具
大体时间：7天
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主要结果测量是初级保健护士对皮疹的评估与伤口护理专家的评估之间的相关性，涉及皮疹的分类、受累的表面积和终止治疗的时间。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月26日
首次发布 (实际的)
2023年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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