Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seeing Red: Clinical Assessment Tools for Clinical Trial Decision Support

14. april 2024 oppdatert av: Scotiaderm

Seeing Red: Towards Improving 'Recognition, Documentation and Outcome' Måling av inkontinensassosiert 'dermatitt og intertrigo

Denne forskningen tar sikte på å vurdere nytten og validere inter-rater-påliteligheten til de nye sykepleiedokumentasjonsverktøyene for ofte forekommende fuktighetsassosierte hudskader, inkludert (inkontinensassosiert dermatitt (IAD) og intertrigo (ITD)) ved Valley Regional Hospital.

Dette er en utforskende studie for å vurdere nytten og nøyaktigheten til et strukturert dokumentasjonsverktøy for IAD og ITD på sykehus. Gjeldende dokumentasjon involverer en for det meste verbal beskrivelse av plasseringen, størrelsen og generelle trekk ved utslettet. Uten en standardisert tilnærming til dokumentasjon kan det være utfordrende å nøyaktig evaluere utviklingen av utslettet og responsen på behandling fra dag til dag og fra ulike sykepleiere. Påliteligheten til dokumentasjonsverktøyet vil bli vurdert ved å sammenligne resultatene av vurderingsverktøyet ved sengen med det som er fullført av sårpleieeksperter ved bruk av standardiserte digitale levende fotografier. Bruksdokumentasjonsverktøyet fra et sykepleieperspektiv vil også bli vurdert ved hjelp av et strukturert spørreskjema. Analyse av digitale levende fotografier ved hjelp av en standardalgoritme vil bli gjort for å avgjøre om en slik analyse objektivt og nøyaktig kan spore helbredelsen av fuktrelaterte hudskader.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • Intertrigo (ITD) og eller inkontinensassosiert dermatitt (IAD)
  • Forventet oppholdstid på syv (7) dager
  • forventet levealder over en uke
  • skriftlig informert samtykke fra pasienten eller hans/hennes representant, inkludert eksplisitt samtykke til å ta daglige bilder av utslettet forbundet med MASD.

Ekskluderingskriterier:

  • kjent allergi mot standard MASD-behandlinger
  • forventet levealder mindre enn syv dager
  • komplekse hudsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Screening utslett
Dette er en utforskende studie for å vurdere nytten og påliteligheten til ITD-IAD-M for diagnostisering, sporing og behandling av IAD og ITD på sykehus. Deltakere for studien vil bli identifisert av pleiepersonell fra innlagte pasienter. Etter informert samtykke vil primærsykepleieren samle inn kvalitativ informasjon fra pasienten basert på historien om deres hudtilstand, om utslettet er nytt eller tilbakevendende for dem, og deres smerte-, irritasjons- og ubehagstiltak. Alle pasienter som deltar i studien vil motta standardbehandling for pasienter med MASD som foreskrevet av deres primærlege. Sykepleieren vil fullføre ITD-IAD-M-verktøyet daglig sammen med rutinemessig pasientbehandling. Hver dag dokumenterer sykepleier utslettstatus og om behandlingen kan stanses ut fra sykepleievurderingen. Sykepleier/forskningsassistent vil også ta et standardisert digitalt live-bilde av utslettet (uten noen identifiserende trekk) daglig i maksimalt 7 dager.
Klinisk sykepleier (CN) varsler forskningskoordinator (RC) om pasienter med utslett. RC vurderer kvalifikasjonskriterier for pasient basert på inklusjonskriterier. RC gir CN passende dokumentasjonsverktøy (DT), smartenhet (SD), standardisert rød selvklebende etikett (SRAL) og selvklebende QR-kode. Intervensjon: Med skriftlig informert samtykke vil demografisk informasjon bli samlet inn. QRcode-lim vil bli plassert i DT for å spore emnedokumentasjon gjennom hele studien. Baseline levende fotografi (LP) av utslettet vil bli tatt med SD på dag 0. LP vil bli tatt daglig. En SRAL og en QR-kode vil bli inkludert i LP. LP vil automatisk lagres i en sikker fil på skyserveren under QR-koden. CN vil fullføre DT for alle utslett inkludert i studien. Behandling av utslettet vil være etter det kliniske teamets skjønn; behandlingsregimet vil bli registrert daglig. Prosedyren gjentas daglig for alle utslett under pasientoppholdet til maksimalt 7 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ITD-IAD-M vurderingsverktøy
Tidsramme: 7 dager
Den primære utfallsmålingen er korrelasjonen mellom vurderingen av utslettet av primærsykepleieren og vurderingen av sårpleieeksperten, med hensyn til kategorisering av utslettet, overflatearealinvolvering og tidspunktet for avslutning av behandlingen.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Seeing Red

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studiedataene vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intertrigo

Kliniske studier på Screening

3
Abonnere