Seeing Red: strumenti di valutazione clinica per il supporto decisionale della sperimentazione clinica
Vedere rosso: verso il miglioramento del "riconoscimento, della documentazione e della misurazione dei risultati" della "dermatite e dell'intertrigine" associati all'incontinenza
Questa ricerca mira a valutare l'utilità e convalidare l'affidabilità inter-valutatore dei nuovi strumenti di documentazione infermieristica per i danni cutanei associati all'umidità comunemente riscontrati, tra cui (dermatite associata all'incontinenza (IAD) e intertrigine (ITD)) presso il Valley Regional Hospital.
Questo è uno studio esplorativo per valutare l'utilità e l'accuratezza di uno strumento di documentazione strutturata per IAD e ITD negli ospedali. La documentazione attuale prevede una descrizione prevalentemente verbale della posizione, delle dimensioni e delle caratteristiche generali dell'eruzione cutanea. Senza un approccio standardizzato alla documentazione, può essere difficile valutare con precisione l'evoluzione dell'eruzione cutanea e la risposta al trattamento di giorno in giorno e da parte di diversi infermieri. L'affidabilità dello strumento di documentazione sarà valutata confrontando i risultati dello strumento di valutazione al letto con quello completato da esperti di cura delle ferite utilizzando fotografie live digitali standardizzate. Lo strumento di documentazione dell'utilità dal punto di vista infermieristico sarà valutato anche utilizzando un questionario strutturato. Verrà eseguita un'analisi delle fotografie digitali dal vivo utilizzando un algoritmo standard per determinare se tale analisi può tracciare in modo obiettivo e accurato la guarigione del danno cutaneo associato all'umidità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ann K Gordon, MD
- Numero di telefono: 902-698-8372
- Email: [email protected]
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- Intertrigine (ITD) e/o dermatite associata all'incontinenza (IAD)
- Durata prevista del soggiorno di sette (7) giorni
- aspettativa di vita superiore a una settimana
- consenso informato scritto da parte del paziente o del suo rappresentante, incluso il consenso esplicito a scattare fotografie quotidiane dell'eruzione cutanea associata a MASD.
Criteri di esclusione:
- allergia nota ai trattamenti MASD standard
- aspettativa di vita inferiore a sette giorni
- disturbi cutanei complessi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Eruzione cutanea da screening
Questo è uno studio esplorativo per valutare l'utilità e l'affidabilità dell'ITD-IAD-M per la diagnosi, il monitoraggio e il trattamento di IAD e ITD negli ospedali. I partecipanti allo studio saranno identificati dal personale infermieristico dei pazienti ricoverati.
Dopo il consenso informato, l'infermiere di assistenza primaria raccoglierà informazioni qualitative dal paziente in base alla storia della sua condizione della pelle, se l'eruzione cutanea è nuova o ricorrente per lui e le sue misure di dolore, irritazione e disagio.
Tutti i pazienti che partecipano allo studio riceveranno lo standard di cura per i pazienti che presentano MASD come prescritto dal loro medico di base.
L'infermiere completerà quotidianamente lo strumento ITD-IAD-M insieme alle cure di routine del paziente.
Ogni giorno l'infermiere documenta lo stato dell'eruzione cutanea e se il trattamento può essere interrotto in base alla valutazione infermieristica.
L'infermiere/assistente di ricerca scatterà anche un'immagine live digitale standardizzata dell'eruzione cutanea (senza alcuna caratteristica identificativa) ogni giorno per un massimo di 7 giorni.
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L'infermiere clinico (CN) informa il coordinatore della ricerca (RC) sui pazienti con eruzioni cutanee.
RC valuta i criteri di ammissibilità del paziente in base ai criteri di inclusione.
RC fornisce a CN lo strumento di documentazione appropriato (DT), il dispositivo intelligente (SD), l'etichetta adesiva rossa standardizzata (SRAL) e il QRcode adesivo.
Intervento: con il consenso informato scritto, verranno raccolte informazioni demografiche.
L'adesivo QRcode verrà inserito nel DT per tenere traccia della documentazione del soggetto durante lo studio.
La fotografia dal vivo (LP) al basale dell'eruzione cutanea verrà scattata con SD al giorno 0. L'LP verrà scattato quotidianamente.
Un SRAL e un codice adesivo QR saranno inclusi nell'LP.
LP verrà automaticamente salvato in un file sicuro sul server cloud sotto il codice QR.
CN completerà il DT per tutte le eruzioni cutanee incluse nello studio.
Il trattamento dell'eruzione cutanea sarà a discrezione del team clinico; il regime di trattamento verrà registrato giornalmente.
La procedura verrà ripetuta quotidianamente per tutte le eruzioni cutanee durante la degenza del paziente fino a un massimo di 7 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di valutazione ITD-IAD-M
Lasso di tempo: 7 giorni
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La misurazione dell'esito primario è la correlazione tra la valutazione dell'eruzione cutanea da parte dell'infermiere di assistenza primaria e la valutazione da parte dell'esperto di cura delle ferite, rispetto alla categorizzazione dell'eruzione cutanea, al coinvolgimento dell'area superficiale e ai tempi di interruzione del trattamento.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Seeing Red
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Prove cliniche su Intertrigine
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NCT03824886CompletatoCondizioni: Xerosis Cutis, Pelle secca, Prurito, Ulcera da pressione, Intertrigine, Dermatite associata all'incontinenza, Lacrima della pelle, Cura della pelle
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NCT04325490Completato
Prove cliniche su Selezione
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NCT05649072ReclutamentoCondizioni: Cancro ovarico, Cancro al seno, Cancro colorettale
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NCT05646927Non ancora reclutandoCondizioni: Stato d'ansia, Comportamento infantile
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NCT04999982ReclutamentoCondizioni: Sindrome da deficit di attenzione e iperattività, Disattenzione
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NCT04976920ReclutamentoCondizioni: Infertilità
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NCT02708381CompletatoCondizioni: Problema Oncologico
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NCT05611164CompletatoCondizioni: Infertilità
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NCT02668289CompletatoCondizioni: Stato di estrazione del dente n
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NCT05535595CompletatoCondizioni: Ipertensione, Arresto cardiaco
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NCT05585684Non ancora reclutando