Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seeing Red: narzędzia do oceny klinicznej wspomagające podejmowanie decyzji dotyczących badań klinicznych

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Scotiaderm

Widząc czerwień: w kierunku poprawy „Rozpoznawanie, dokumentacja i wyniki” Pomiar „Zapalenia skóry i wyprysków” związanego z nietrzymaniem moczu

Niniejsze badanie ma na celu ocenę przydatności i walidację wiarygodności między oceniającymi nowych narzędzi do dokumentacji pielęgniarskiej dotyczących często spotykanych uszkodzeń skóry związanych z wilgocią, w tym (zapalenie skóry związane z nietrzymaniem moczu (IAD) i wytrzewienie (ITD)) w Valley Regional Hospital.

Jest to badanie eksploracyjne mające na celu ocenę użyteczności i dokładności ustrukturyzowanego narzędzia dokumentacyjnego dla IAD i ITD w szpitalach. Obecna dokumentacja obejmuje głównie słowny opis lokalizacji, rozmiaru i ogólnych cech wysypki. Bez ustandaryzowanego podejścia do dokumentacji dokładna ocena ewolucji wysypki i odpowiedzi na leczenie z dnia na dzień i od różnych pielęgniarek może być trudna. Wiarygodność narzędzia do dokumentacji zostanie oceniona poprzez porównanie wyników narzędzia do oceny przyłóżkowej z wynikami uzyskanymi przez ekspertów zajmujących się leczeniem ran przy użyciu standardowych cyfrowych zdjęć na żywo. Narzędzie dokumentacji użytkowej z perspektywy pielęgniarskiej zostanie również ocenione za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza. Zostanie przeprowadzona analiza cyfrowych zdjęć na żywo przy użyciu standardowego algorytmu w celu ustalenia, czy taka analiza może obiektywnie i dokładnie śledzić gojenie się uszkodzeń skóry związanych z wilgocią.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • Intertrigo (ITD) i/lub zapalenie skóry związane z nietrzymaniem moczu (IAD)
  • Przewidywana długość pobytu siedem (7) dni
  • oczekiwana długość życia większa niż tydzień
  • pisemna świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela, w tym wyraźna zgoda na codzienne fotografowanie wysypki związanej z MASD.

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na standardowe leczenie MASD
  • oczekiwana długość życia poniżej siedmiu dni
  • złożone choroby skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wysypka przesiewowa
Jest to badanie eksploracyjne mające na celu ocenę przydatności i niezawodności ITD-IAD-M do diagnozowania, śledzenia i leczenia IAD i ITD w szpitalach. Uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani przez personel pielęgniarski spośród przyjętych pacjentów. Po uzyskaniu świadomej zgody, pielęgniarka podstawowej opieki zdrowotnej zbierze od pacjenta informacje jakościowe na podstawie historii stanu jego skóry, tego, czy wysypka jest nowa, czy nawracająca, a także oceny bólu, podrażnienia i dyskomfortu. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają standardową opiekę dla pacjentów z MASD zgodnie z zaleceniami lekarza pierwszego kontaktu. Pielęgniarka codziennie uzupełnia narzędzie ITD-IAD-M wraz z rutynową opieką nad pacjentem. Każdego dnia pielęgniarka dokumentuje stan wysypki i czy na podstawie oceny pielęgniarskiej można przerwać leczenie. Pielęgniarka/asystentka badawcza będzie również wykonywać standardowe cyfrowe zdjęcie wysypki na żywo (bez żadnych cech identyfikacyjnych) codziennie przez maksymalnie 7 dni.
Inny: Ekranizacja
Pielęgniarka kliniczna (CN) powiadamia koordynatora badań (RC) o pacjentach z wysypką. RC ocenia kryteria kwalifikacji pacjenta na podstawie kryteriów włączenia. RC zapewnia CN odpowiednie narzędzie dokumentacyjne (DT), urządzenie inteligentne (SD), znormalizowaną czerwoną etykietę samoprzylepną (SRAL) i samoprzylepny kod QR. Interwencja: Za pisemną świadomą zgodą zostaną zebrane dane demograficzne. Samoprzylepny kod QR zostanie umieszczony w DT, aby śledzić dokumentację badanego podczas całego badania. Wyjściowe zdjęcie na żywo (LP) wysypki zostanie wykonane z SD w dniu 0. LP będzie wykonywane codziennie. SRAL i samoprzylepny kod QR zostaną dołączone do LP. LP zostanie automatycznie zapisane w bezpiecznym pliku na serwerze w chmurze pod kodem QR. CN wypełni DT dla wszystkich wysypek objętych badaniem. Leczenie wysypki będzie zależało od uznania zespołu klinicznego; schemat leczenia będzie rejestrowany codziennie. Zabieg będzie powtarzany codziennie dla wszystkich wysypek podczas pobytu pacjenta maksymalnie do 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie oceny ITD-IAD-M
Ramy czasowe: 7 dni
Podstawowym pomiarem wyniku jest korelacja między oceną wysypki przez pielęgniarkę podstawowej opieki zdrowotnej a oceną eksperta leczenia ran, w odniesieniu do kategoryzacji wysypki, zajęcia powierzchni i czasu zakończenia leczenia.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scotiaderm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Seeing Red

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z badania nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intertrigo

Badania kliniczne na Ekranizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj