Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seeing Red: Kliniske vurderingsværktøjer til beslutningsstøtte til kliniske forsøg

14. april 2024 opdateret af: Scotiaderm

Seeing Red: Towards Improving 'Anerkendelse, dokumentation og resultat' Måling af inkontinens-associeret 'dermatitis og intertrigo

Denne forskning har til formål at vurdere anvendeligheden og validere inter-rater-pålideligheden af ​​de nye sygeplejedokumentationsværktøjer for almindeligt forekommende fugt-associerede hudskader, herunder (inkontinens-associeret dermatitis (IAD) og intertrigo (ITD)) på Valley Regional Hospital.

Dette er en eksplorativ undersøgelse for at vurdere nytten og nøjagtigheden af ​​et struktureret dokumentationsværktøj til IAD og ITD på hospitaler. Aktuel dokumentation involverer en for det meste verbal beskrivelse af udslættets placering, størrelse og generelle træk. Uden en standardiseret tilgang til dokumentation kan det være udfordrende præcist at evaluere udviklingen af ​​udslæt og respons på behandling fra dag til dag og fra forskellige sygeplejersker. Pålideligheden af ​​dokumentationsværktøjet vil blive vurderet ved at sammenligne resultaterne af bedside-vurderingsværktøjet med resultaterne udført af sårplejeeksperter ved hjælp af standardiserede digitale levende fotografier. Brugsdokumentationsværktøjet ud fra et sygeplejefagligt perspektiv vil også blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Analyse af digitale levende fotografier ved hjælp af en standardalgoritme vil blive udført for at afgøre, om en sådan analyse objektivt og præcist kan spore helingen af ​​fugt-associerede hudskader.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • Intertrigo (ITD) og eller inkontinens-associeret dermatitis (IAD)
  • Forventet opholdstid på syv (7) dage
  • forventet levetid større end en uge
  • skriftligt informeret samtykke fra patienten eller dennes repræsentant, herunder udtrykkeligt samtykke til at tage daglige billeder af udslæt forbundet med MASD.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi over for standard MASD-behandlinger
  • forventet levetid mindre end syv dage
  • komplekse hudlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Screeningsudslæt
Dette er en eksplorativ undersøgelse for at vurdere anvendeligheden og pålideligheden af ​​ITD-IAD-M til diagnosticering, sporing og behandling af IAD og ITD på hospitaler. Deltagerne til undersøgelsen vil blive identificeret af plejepersonale fra indlagte patienter. Efter informeret samtykke vil primærsygeplejersken indsamle kvalitative oplysninger fra patienten baseret på historikken for deres hudtilstand, om udslættet er nyt eller tilbagevendende for dem, og deres smerte-, irritations- og ubehagsforanstaltninger. Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil modtage standardbehandlingen for patienter med MASD som foreskrevet af deres primære læge. Sygeplejersken vil fuldføre ITD-IAD-M-værktøjet dagligt sammen med rutinemæssig patientbehandling. Sygeplejersken dokumenterer hver dag udslætsstatus og om behandlingen kan stoppes ud fra sygeplejefaglig vurdering. Sygeplejersken/forskningsassistenten vil også tage et standardiseret digitalt live-billede af udslættet (uden nogen identificerende træk) dagligt i maksimalt 7 dage.
Andet: Screening
Klinisk sygeplejerske (CN) underretter forskningskoordinator (RC) om patienter med udslæt. RC vurderer berettigelseskriterier for patient baseret på inklusionskriterier. RC forsyner CN med passende dokumentationsværktøj (DT), smart enhed (SD), standardiseret rød selvklæbende etiket (SRAL) og selvklæbende QR-kode. Indgreb: Med skriftligt informeret samtykke vil demografiske oplysninger blive indsamlet. QRcode-klæbemiddel vil blive placeret i DT for at spore emnedokumentation gennem hele undersøgelsen. Baseline levende fotografi (LP) af udslættet vil blive taget med SD på dag 0. LP vil blive taget dagligt. En SRAL og en QR-klæbende kode vil blive inkluderet i LP'en. LP vil automatisk blive gemt i en sikker fil på cloud-serveren under QR-koden. CN vil fuldføre DT for alle udslæt inkluderet i undersøgelsen. Behandling af udslæt vil være efter det kliniske teams skøn; behandlingsregimet vil blive registreret dagligt. Proceduren vil blive gentaget dagligt for alle udslæt under patientopholdet til maksimalt 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ITD-IAD-M vurderingsværktøj
Tidsramme: 7 dage
Den primære resultatmåling er sammenhængen mellem primærsygeplejerskens vurdering af udslættet og vurderingen af ​​sårplejeeksperten med hensyn til kategoriseringen af ​​udslættet, involvering af overfladearealet og tidspunktet for afslutning af behandlingen.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scotiaderm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Seeing Red

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiedataene vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intertrigo

Kliniske forsøg med Screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner