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Rot sehen: Klinische Bewertungsinstrumente zur Entscheidungsunterstützung bei klinischen Studien

14. April 2024 aktualisiert von: Scotiaderm

Rot sehen: Zur Verbesserung der „Erkennung, Dokumentation und Ergebnisse“ der Messung von Inkontinenz-assoziierter „Dermatitis und Intertrigo“.

Diese Forschung zielt darauf ab, den Nutzen zu bewerten und die Interrater-Zuverlässigkeit der neuen Pflegedokumentationsinstrumente für häufig auftretende feuchtigkeitsbedingte Hautschäden, einschließlich (Inkontinenz-assoziierte Dermatitis (IAD) und Intertrigo (ITD)), im Valley Regional Hospital zu validieren.

Dies ist eine explorative Studie zur Bewertung des Nutzens und der Genauigkeit eines strukturierten Dokumentationstools für IAD und ITD in Krankenhäusern. Die aktuelle Dokumentation umfasst eine meist verbale Beschreibung der Lokalisation, Größe und allgemeinen Merkmale des Hautausschlags. Ohne einen standardisierten Dokumentationsansatz kann es schwierig sein, die Entwicklung des Hautausschlags und das Ansprechen auf die Behandlung von Tag zu Tag und von verschiedenen Pflegekräften genau zu bewerten. Die Zuverlässigkeit des Dokumentationstools wird bewertet, indem die Ergebnisse des Bedside Assessment Tools mit denen verglichen werden, die von Wundversorgungsexperten anhand standardisierter digitaler Live-Fotos erstellt wurden. Das Nutzendokumentationstool aus pflegerischer Sicht wird ebenfalls anhand eines strukturierten Fragebogens bewertet. Es wird eine Analyse digitaler Live-Fotografien unter Verwendung eines Standardalgorithmus durchgeführt, um festzustellen, ob eine solche Analyse die Heilung von feuchtigkeitsbedingten Hautschäden objektiv und genau verfolgen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Intertrigo (ITD) und/oder Inkontinenz-assoziierte Dermatitis (IAD)
  • Voraussichtliche Aufenthaltsdauer von sieben (7) Tagen
  • Lebenserwartung von mehr als einer Woche
  • schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seines Vertreters, einschließlich der ausdrücklichen Zustimmung, täglich Fotos des mit MASD verbundenen Ausschlags zu machen.

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergie gegen Standard-MASD-Behandlungen
  • Lebenserwartung weniger als sieben Tage
  • komplexe Hauterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Screening-Ausschlag
Dies ist eine explorative Studie zur Bewertung des Nutzens und der Zuverlässigkeit des ITD-IAD-M für die Diagnose, Verfolgung und Behandlung von IAD und ITD in Krankenhäusern. Die Teilnehmer an der Studie werden vom Pflegepersonal aus aufgenommenen Patienten ausgewählt. Nach informierter Zustimmung sammelt die Pflegekraft der Grundversorgung qualitative Informationen vom Patienten, basierend auf der Vorgeschichte ihres Hautzustands, ob der Ausschlag neu oder wiederkehrend für sie ist, und ihre Schmerz-, Reizungs- und Unbehagensmaße. Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten die von ihrem Hausarzt verordnete Standardbehandlung für Patienten mit MASD. Die Krankenschwester füllt das ITD-IAD-M-Tool täglich zusammen mit der routinemäßigen Patientenversorgung aus. Jeden Tag dokumentiert die Pflegekraft den Hautausschlagstatus und ob die Behandlung auf der Grundlage der Pflegebeurteilung beendet werden kann. Die Pflegekraft/Forschungsassistentin erstellt außerdem täglich für maximal 7 Tage ein standardisiertes digitales Live-Bild des Hautausschlags (ohne Erkennungsmerkmale).
Sonstiges: Screening
Die klinische Krankenschwester (CN) benachrichtigt den Forschungskoordinator (RC) über Patienten mit Hautausschlägen. RC bewertet die Eignungskriterien des Patienten basierend auf den Einschlusskriterien. RC stellt dem CN ein geeignetes Dokumentationstool (DT), ein intelligentes Gerät (SD), ein standardisiertes rotes Klebeetikett (SRAL) und einen selbstklebenden QR-Code zur Verfügung. Intervention: Mit schriftlicher Einverständniserklärung werden demografische Informationen erhoben. Im DT wird ein QR-Code-Kleber angebracht, um die Dokumentation des Probanden während der gesamten Studie zu verfolgen. Baseline-Live-Foto (LP) des Hautausschlags wird mit SD am Tag 0 aufgenommen. LP wird täglich aufgenommen. Ein SRAL und ein QR-Klebecode werden in das LP aufgenommen. LP wird automatisch in einer sicheren Datei auf dem Cloud-Server unter dem QR-Code gespeichert. CN wird die DT für alle in die Studie eingeschlossenen Hautausschläge vervollständigen. Die Behandlung des Hautausschlags liegt im Ermessen des klinischen Teams; Das Behandlungsschema wird täglich aufgezeichnet. Das Verfahren wird täglich für alle Hautausschläge während des Patientenaufenthalts bis zu maximal 7 Tagen wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ITD-IAD-M Bewertungstool
Zeitfenster: 7 Tage
Die primäre Ergebnismessung ist die Korrelation zwischen der Beurteilung des Hautausschlags durch die Pflegekraft der Primärversorgung und der Beurteilung durch den Wundversorgungsexperten in Bezug auf die Kategorisierung des Hautausschlags, die Oberflächenbeteiligung und den Zeitpunkt der Beendigung der Behandlung.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Scotiaderm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Seeing Red

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten werden nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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