Seeing Red: Kliniska bedömningsverktyg för beslutsstöd för kliniska prövningar
Seeing Red: Towards Improving 'Erkännande, dokumentation och resultat' Mätning av inkontinens-associerad 'dermatit och intertrigo
Denna forskning syftar till att bedöma användbarheten och validera interbedömartillförlitligheten hos de nya omvårdnadsdokumentationsverktygen för vanliga fuktrelaterade hudskador inklusive (inkontinensassocierad dermatit (IAD) och intertrigo (ITD)) vid Valley Regional Hospital.
Detta är en explorativ studie för att bedöma användbarheten och noggrannheten hos ett strukturerat dokumentationsverktyg för IAD och ITD på sjukhus. Aktuell dokumentation innefattar en mestadels verbal beskrivning av utslagets plats, storlek och allmänna egenskaper. Utan ett standardiserat tillvägagångssätt för dokumentation kan det vara utmanande att noggrant utvärdera utvecklingen av utslagen och svaret på behandlingen från dag till dag och från olika sjuksköterskor. Tillförlitligheten hos dokumentationsverktyget kommer att bedömas genom att jämföra resultaten av bedömningsverktyget vid sängkanten med det som gjorts av sårvårdsexperter med hjälp av standardiserade digitala livefotografier. Användningsdokumentationsverktyget ur ett omvårdnadsperspektiv kommer också att bedömas med hjälp av ett strukturerat frågeformulär. Analys av digitala livefotografier med hjälp av en standardalgoritm kommer att göras för att avgöra om en sådan analys objektivt och korrekt kan spåra läkningen av fuktrelaterade hudskador.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ann K Gordon, MD
- Telefonnummer: 902-698-8372
- E-post: dctrakg@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- Intertrigo (ITD) och eller inkontinensassocierad dermatit (IAD)
- Förväntad vistelsetid på sju (7) dagar
- förväntad livslängd längre än en vecka
- skriftligt informerat samtycke från patienten eller hans/hennes representant inklusive uttryckligt samtycke till att ta dagliga fotografier av utslagen i samband med MASD.
Exklusions kriterier:
- känd allergi mot vanliga MASD-behandlingar
- förväntad livslängd mindre än sju dagar
- komplexa hudsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Screening utslag
Detta är en explorativ studie för att bedöma användbarheten och tillförlitligheten av ITD-IAD-M för diagnostik, spårning och behandling av IAD och ITD på sjukhus. Deltagare i studien kommer att identifieras av vårdpersonal från inlagda patienter.
Efter informerat samtycke kommer primärvårdssköterskan att samla in kvalitativ information från patienten baserat på historien om deras hudtillstånd, om utslagen är nya eller återkommande för dem, och deras smärt-, irritations- och obehagsåtgärder.
Alla patienter som deltar i studien kommer att få standardvård för patienter med MASD som ordinerats av deras primärvårdsläkare.
Sjuksköterskan kommer att slutföra ITD-IAD-M-verktyget dagligen tillsammans med rutinmässig patientvård.
Varje dag dokumenterar sjuksköterskan utslagsstatus och om behandlingen kan avbrytas utifrån omvårdnadsbedömningen.
Sjuksköterskan/forskarassistenten kommer också att ta en standardiserad digital livebild av utslagen (utan några identifierande egenskaper) dagligen i högst 7 dagar.
|
Klinisk sjuksköterska (CN) meddelar forskningssamordnare (RC) om patienter med utslag.
RC bedömer lämplighetskriterier för patienten baserat på inklusionskriterier.
RC förser CN med lämpligt dokumentationsverktyg (DT), smart enhet (SD), standardiserad röd självhäftande etikett (SRAL) och självhäftande QR-kod.
Intervention: Med skriftligt informerat samtycke kommer demografisk information att samlas in.
QRcode-lim kommer att placeras i DT för att spåra ämnesdokumentation under hela studien.
Liveline-fotografi (LP) av utslagen kommer att tas med SD på dag 0. LP kommer att tas dagligen.
En SRAL och en QR-kod kommer att inkluderas i LP.
LP kommer automatiskt att sparas i en säker fil på molnservern under QR-koden.
CN kommer att slutföra DT för alla utslag som ingår i studien.
Behandling av utslagen kommer att ske efter det kliniska teamets gottfinnande; behandlingsregimen kommer att registreras dagligen.
Proceduren kommer att upprepas dagligen för alla utslag under patientens vistelse till högst 7 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ITD-IAD-M bedömningsverktyg
Tidsram: 7 dagar
|
Det primära utfallsmåttet är korrelationen mellan bedömningen av utslagen av primärvårdssköterskan och bedömningen av sårvårdsexperten, med avseende på kategoriseringen av utslagen, ytans inblandning och tidpunkten för avbrytande av behandlingen.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Seeing Red
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .