Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vidět červeně: Nástroje klinického hodnocení pro podporu rozhodování v klinických studiích

14. dubna 2024 aktualizováno: Scotiaderm

Vidět červeně: Ke zlepšení „rozpoznání, dokumentace a výsledku“ Měření dermatitidy a intertriga souvisejících s inkontinencí

Tento výzkum si klade za cíl zhodnotit užitečnost a ověřit spolehlivost mezi hodnotiteli nových nástrojů ošetřovatelské dokumentace pro běžně se vyskytující poškození kůže související s vlhkostí, včetně (dermatitida spojená s inkontinencí (IAD) a intertrigo (ITD)) ve Valley Regional Hospital.

Toto je průzkumná studie k posouzení užitečnosti a přesnosti nástroje strukturované dokumentace pro IAD a ITD v nemocnicích. Současná dokumentace zahrnuje většinou verbální popis umístění, velikosti a obecných rysů vyrážky. Bez standardizovaného přístupu k dokumentaci může být náročné přesně vyhodnotit vývoj vyrážky a reakci na léčbu ze dne na den a od různých sester. Spolehlivost dokumentačního nástroje bude posouzena porovnáním výsledků hodnotícího nástroje u lůžka s výsledky provedenými odborníky na péči o rány pomocí standardizovaných digitálních živých fotografií. Nástroj dokumentace užitku z pohledu ošetřovatelství bude také posouzen pomocí strukturovaného dotazníku. Bude provedena analýza digitálních živých fotografií pomocí standardního algoritmu, aby se zjistilo, zda taková analýza může objektivně a přesně sledovat hojení poškození kůže souvisejícího s vlhkostí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ann K Gordon, MD
  • Telefonní číslo: 902-698-8372
  • E-mail: dctrakg@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • Intertrigo (ITD) a nebo dermatitida spojená s inkontinencí (IAD)
  • Předpokládaná délka pobytu sedm (7) dní
  • očekávaná délka života delší než jeden týden
  • písemný informovaný souhlas pacienta nebo jeho zástupce včetně výslovného souhlasu s každodenním fotografováním vyrážky spojené s MASD.

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na standardní léčbu MASD
  • očekávaná délka života méně než sedm dní
  • komplexní kožní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Screening vyrážky
Toto je průzkumná studie k posouzení užitečnosti a spolehlivosti ITD-IAD-M pro diagnostiku, sledování a léčbu IAD a ITD v nemocnicích. Účastníci studie budou identifikováni ošetřujícím personálem z přijatých pacientů. Po informovaném souhlasu sestra primární péče shromáždí od pacienta kvalitativní informace na základě anamnézy jeho kožního onemocnění, zda je pro něj vyrážka nová nebo se vracející, a měření bolesti, podráždění a nepohodlí. Všichni pacienti účastnící se studie obdrží standardní péči o pacienty s MASD, jak jim předepsal jejich lékař primární péče. Sestra bude denně doplňovat nástroj ITD-IAD-M spolu s běžnou péčí o pacienta. Každý den sestra dokumentuje stav vyrážky a zda lze léčbu ukončit na základě sesterského posouzení. Sestra/výzkumný asistent také pořídí standardizovaný digitální živý snímek vyrážky (bez jakýchkoliv identifikačních znaků) denně po dobu maximálně 7 dnů.
Jiný: Promítání
Klinická sestra (CN) informuje koordinátora výzkumu (RC) o pacientech s vyrážkami. RC posuzuje kritéria způsobilosti pacienta na základě kritérií pro zařazení. RC poskytuje CN příslušný dokumentační nástroj (DT), chytré zařízení (SD), standardizovaný červený lepicí štítek (SRAL) a nalepovací QR kód. Zásah: S písemným informovaným souhlasem budou shromažďovány demografické informace. Lepidlo QRcode bude umístěno do DT pro sledování dokumentace předmětu během studie. Základní živá fotografie (LP) vyrážky bude pořízena s SD v den 0. LP bude pořízena denně. Součástí LP bude kód SRAL a lepicí QR kód. LP se automaticky uloží do zabezpečeného souboru na cloudovém serveru pod QR kódem. CN dokončí DT pro všechny vyrážky zahrnuté ve studii. Léčba vyrážky bude na uvážení klinického týmu; léčebný režim bude denně zaznamenáván. Procedura se bude opakovat denně u všech vyrážek během pobytu pacienta maximálně 7 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro hodnocení ITD-IAD-M
Časové okno: 7 dní
Primárním měřením výsledku je korelace mezi hodnocením vyrážky sestrou primární péče a hodnocením odborníkem na péči o rány s ohledem na kategorizaci vyrážky, postižení povrchové plochy a načasování ukončení léčby.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scotiaderm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Seeing Red

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje ze studie nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Promítání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit