Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seeing Red: klinische beoordelingstools ter ondersteuning van klinische proefbeslissingen

14 april 2024 bijgewerkt door: Scotiaderm

Rood zien: op weg naar verbetering van 'herkenning, documentatie en resultaat' meting van incontinentie-geassocieerde 'dermatitis en intertrigo

Dit onderzoek heeft tot doel het nut te beoordelen en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te valideren van de nieuwe verpleegkundige documentatie-instrumenten voor veel voorkomende vochtgerelateerde huidbeschadigingen, waaronder (incontinentie-geassocieerde dermatitis (IAD) en intertrigo (ITD)) in het Valley Regional Hospital.

Dit is een verkennend onderzoek om het nut en de nauwkeurigheid van een gestructureerde documentatietool voor IAD en ITD in ziekenhuizen te beoordelen. De huidige documentatie omvat een meestal verbale beschrijving van de locatie, grootte en algemene kenmerken van de uitslag. Zonder een gestandaardiseerde benadering van documentatie kan het een uitdaging zijn om de evolutie van de uitslag en de respons op de behandeling van dag tot dag en van verschillende verpleegkundigen nauwkeurig te evalueren. De betrouwbaarheid van de documentatietool zal worden beoordeeld door de resultaten van de beoordelingstool aan het bed te vergelijken met die ingevuld door wondzorgexperts met behulp van gestandaardiseerde digitale live-foto's. Ook de utiliteitsdocumentatietool vanuit verpleegkundig perspectief wordt getoetst aan de hand van een gestructureerde vragenlijst. Analyse van digitale live-foto's met behulp van een standaardalgoritme zal worden uitgevoerd om te bepalen of een dergelijke analyse objectief en nauwkeurig de genezing van vochtgerelateerde huidbeschadiging kan volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • Intertrigo (ITD) en/of incontinentie-geassocieerde dermatitis (IAD)
  • Verwachte verblijfsduur van zeven (7) dagen
  • levensverwachting langer dan een week
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn/haar vertegenwoordiger, inclusief expliciete toestemming om dagelijks foto's te maken van de uitslag geassocieerd met MASD.

Uitsluitingscriteria:

  • bekende allergie voor standaard MASD-behandelingen
  • levensverwachting minder dan zeven dagen
  • complexe huidaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Uitslag screenen
Dit is een verkennend onderzoek om het nut en de betrouwbaarheid van de ITD-IAD-M te beoordelen voor het diagnosticeren, volgen en behandelen van IAD en ITD in ziekenhuizen. De deelnemers aan het onderzoek zullen door het verplegend personeel worden geïdentificeerd uit de opgenomen patiënten. Na geïnformeerde toestemming zal de eerstelijnsverpleegkundige kwalitatieve informatie van de patiënt verzamelen op basis van de geschiedenis van hun huidaandoening, of de huiduitslag nieuw of terugkerend voor hen is, en hun pijn-, irritatie- en ongemaksmaatregelen. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, krijgen de zorgstandaard voor patiënten met MASD, zoals voorgeschreven door hun huisarts. De verpleegkundige zal de ITD-IAD-M-tool dagelijks invullen, samen met routinematige patiëntenzorg. Elke dag documenteert de verpleegkundige de uitslagstatus en of de behandeling kan worden gestopt op basis van de verpleegkundige beoordeling. Ook maakt de verpleegkundige/onderzoeksassistent gedurende maximaal 7 dagen dagelijks een gestandaardiseerde digitale live foto van de uitslag (zonder identificerende kenmerken).
Ander: Screening
Klinisch verpleegkundige (CN) informeert onderzoekscoördinator (RC) over patiënten met huiduitslag. RC beoordeelt de geschiktheidscriteria van de patiënt op basis van inclusiecriteria. RC voorziet CN van de juiste documentatietool (DT), smart device (SD), gestandaardiseerd rood zelfklevend label (SRAL) en zelfklevende QR-code. Interventie: Met schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt demografische informatie verzameld. QRcode-lijm zal in de DT worden geplaatst om de documentatie van de proefpersoon tijdens het onderzoek te volgen. Baseline live-foto (LP) van de uitslag wordt op dag 0 met SD gemaakt. LP wordt dagelijks gemaakt. Een SRAL en een QR-kleefcode zullen in de LP worden opgenomen. LP wordt automatisch opgeslagen in een beveiligd bestand op de cloudserver onder de QR-code. CN zal de DT voltooien voor alle huiduitslag die in het onderzoek is opgenomen. Behandeling van de huiduitslag is ter beoordeling van het klinische team; het behandelingsregime zal dagelijks worden geregistreerd. De procedure wordt dagelijks herhaald voor alle huiduitslag tijdens het verblijf van de patiënt tot een maximum van 7 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ITD-IAD-M Beoordelingstool
Tijdsspanne: 7 dagen
De primaire uitkomstmaat is de correlatie tussen de beoordeling van de huiduitslag door de huisarts en de beoordeling door de wondzorgdeskundige, met betrekking tot de categorisering van de huiduitslag, de aantasting van het huidoppervlak en het tijdstip van afbreken van de behandeling.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Scotiaderm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Seeing Red

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksgegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intertrigo

Klinische onderzoeken op Screening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren