Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seeing Red: Kliiniset arviointityökalut kliinisten tutkimusten päätöksentekoon

sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Scotiaderm

Seeing Red: Kohti inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ja intertrigon mittaamisen tunnistamisen, dokumentoinnin ja tulosten parantamista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uusien hoitotyön dokumentointityökalujen hyödyllisyyttä ja validoida arvioijien välinen luotettavuus yleisesti kosteuteen liittyvien ihovaurioiden varalta, mukaan lukien (inkontinenssiin liittyvä ihotulehdus (IAD) ja intertrigo (ITD)) Valleyn aluesairaalassa.

Tämä on tutkiva tutkimus, jossa arvioidaan IAD:n ja ITD:n rakenteellisen dokumentointityökalun hyödyllisyyttä ja tarkkuutta sairaaloissa. Nykyiset asiakirjat sisältävät enimmäkseen sanallisen kuvauksen ihottuman sijainnista, koosta ja yleisistä piirteistä. Ilman standardoitua lähestymistapaa dokumentointiin voi olla haastavaa arvioida tarkasti ihottuman kehitystä ja hoitovastetta päivittäin ja eri sairaanhoitajilta. Dokumentointityökalun luotettavuus arvioidaan vertaamalla vuodepaikan arviointityökalun tuloksia haavahoidon asiantuntijoiden standardisoituja digitaalisia livevalokuvia käyttäen suorittamiin tuloksiin. Hyödyllisen dokumentoinnin työkalua hoitotyön näkökulmasta arvioidaan myös jäsennellyllä kyselylomakkeella. Digitaalisten elävien valokuvien analyysi standardialgoritmilla tehdään sen määrittämiseksi, voidaanko tällaisella analyysillä seurata objektiivisesti ja tarkasti kosteuteen liittyvien ihovaurioiden paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • Intertrigo (ITD) ja/tai inkontinenssiin liittyvä dermatiitti (IAD)
  • Oleskelun arvioitu pituus seitsemän (7) päivää
  • elinajanodote yli viikon
  • potilaan tai hänen edustajansa kirjallinen tietoinen suostumus, mukaan lukien nimenomainen suostumus ottaa päivittäin valokuvia MASD:hen liittyvästä ihottumasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia tavallisille MASD-hoidoille
  • elinajanodote alle seitsemän päivää
  • monimutkaiset ihosairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Seulonta ihottumaa
Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ITD-IAD-M:n hyödyllisyyttä ja luotettavuutta IAD:n ja ITD:n diagnosoinnissa, seurannassa ja hoidossa sairaaloissa. Hoitohenkilökunta tunnistaa tutkimukseen osallistujat sairaalaan otettujen potilaiden joukosta. Tietoisen suostumuksen jälkeen perusterveydenhoitaja kerää potilaalta laadullista tietoa hänen ihosairaudensa historiasta, onko ihottuma hänelle uusi vai toistuva, sekä hänen kipu-, ärsytys- ja epämukavuusmittauksistaan. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat perusterveydenhuollon lääkärin määräämän MASD-potilaiden hoitotason. Sairaanhoitaja suorittaa ITD-IAD-M -työkalun päivittäin rutiininomaisen potilaan hoidon ohella. Joka päivä hoitaja dokumentoi ihottuman tilan ja sen, voidaanko hoito lopettaa hoitotyön arvion perusteella. Sairaanhoitaja/tutkija-assistentti ottaa myös standardoidun digitaalisen livekuvan ihottumasta (ilman tunnisteominaisuuksia) päivittäin enintään 7 päivän ajan.
Muut: Seulonta
Kliininen sairaanhoitaja (CN) ilmoittaa tutkimuskoordinaattorille (RC) potilaista, joilla on ihottumaa. RC arvioi potilaan kelpoisuuskriteerit mukaanottokriteerien perusteella. RC tarjoaa CN:lle asianmukaisen dokumentointityökalun (DT), älylaitteen (SD), standardoidun punaisen tarran (SRAL) ja liimautuvan QR-koodin. Interventio: Väestötietoja kerätään kirjallisella suostumuksella. QR-koodiliima asetetaan DT:hen, jotta voidaan seurata kohteen dokumentaatiota koko tutkimuksen ajan. Perustilan elävä valokuva (LP) ihottumasta otetaan SD:llä päivänä 0. LP otetaan päivittäin. SRAL ja QR-liimakoodi sisältyvät LP:hen. LP tallennetaan automaattisesti suojattuun tiedostoon pilvipalvelimelle QR-koodin alle. CN suorittaa DT:n kaikkien tutkimukseen sisältyvien ihottumien osalta. Ihottuman hoito on kliinisen tiimin harkinnan mukaan. hoito-ohjelma kirjataan päivittäin. Toimenpide toistetaan päivittäin kaikille ihottumille potilaan oleskelun aikana enintään 7 päivään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ITD-IAD-M Arviointityökalu
Aikaikkuna: 7 päivää
Ensisijainen tulosmittaus on perusterveydenhoitajan ihottuman arvioinnin ja haavanhoidon asiantuntijan arvioinnin välinen korrelaatio ihottuman luokittelun, pinta-alan vaikutuksen ja hoidon lopettamisen ajoituksen suhteen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scotiaderm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Seeing Red

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoja ei jaeta muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intertrigo

Kliiniset tutkimukset Seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa