Seeing Red: 임상 시험 결정 지원을 위한 임상 평가 도구
Seeing Red: 요실금 관련 '피부염 및 간찰진'의 '인식, 문서화 및 결과' 측정 개선을 향하여
이 연구는 밸리 지역 병원(Valley Regional Hospital)에서 (요실금 관련 피부염(IAD) 및 간찰진(ITD))을 포함하여 일반적으로 발생하는 수분 관련 피부 손상에 대한 새로운 간호 기록 도구의 유용성을 평가하고 평가자 간 신뢰성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
이것은 병원의 IAD 및 ITD를 위한 구조화된 문서화 도구의 유용성과 정확성을 평가하기 위한 탐색적 연구입니다. 현재 문서에는 발진의 위치, 크기 및 일반적인 특징에 대한 대부분의 구두 설명이 포함됩니다. 문서화에 대한 표준화된 접근 방식이 없으면 발진의 진행과 날마다 다른 간호사의 치료에 대한 반응을 정확하게 평가하는 것이 어려울 수 있습니다. 기록 도구의 신뢰성은 표준 디지털 라이브 사진을 사용하여 상처 관리 전문가가 완성한 병상 평가 도구의 결과와 비교하여 평가됩니다. 간호 관점의 효용 문서화 도구는 구조화된 질문지를 사용하여 평가될 것입니다. 표준 알고리즘을 사용한 디지털 라이브 사진 분석을 통해 이러한 분석이 수분 관련 피부 손상의 치유를 객관적이고 정확하게 추적할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ann K Gordon, MD
- 전화번호: 902-698-8372
- 이메일: dctrakg@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 간찰진(ITD) 및/또는 요실금 관련 피부염(IAD)
- 예상 체류 기간 7일
- 일주일 이상의 기대 수명
- MASD와 관련된 발진의 매일 사진 촬영에 대한 명시적 동의를 포함하여 환자 또는 그 대리인의 서면 동의서.
제외 기준:
- 표준 MASD 치료에 대해 알려진 알레르기
- 기대 수명이 7일 미만
- 복합 피부 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스크리닝 발진
병원에서 IAD 및 ITD를 진단, 추적 및 치료하기 위한 ITD-IAD-M의 유용성과 신뢰성을 평가하기 위한 탐색적 연구입니다. 연구 참여자는 입원 환자 중 간호 직원이 식별합니다.
정보에 입각한 동의 후 일차 진료 간호사는 피부 상태의 병력, 발진이 새로운지 또는 재발하는지 여부, 통증, 자극 및 불편 조치에 따라 환자로부터 정성적 정보를 수집합니다.
연구에 참여하는 모든 환자는 주치의가 처방한 대로 MASD를 나타내는 환자에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
간호사는 일상적인 환자 관리와 함께 매일 ITD-IAD-M 도구를 완성합니다.
매일 간호사는 발진 상태와 간호 평가를 기반으로 치료를 중단할 수 있는지 여부를 문서화합니다.
간호사/연구 조교는 또한 최대 7일 동안 매일 발진의 표준화된 디지털 라이브 사진(식별 기능 없음)을 찍습니다.
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임상 간호사(CN)는 발진이 있는 환자에 대해 연구 코디네이터(RC)에게 알립니다.
RC는 포함 기준에 따라 환자의 자격 기준을 평가합니다.
RC는 CN에 적절한 문서화 도구(DT), 스마트 장치(SD), 표준화된 빨간색 접착 라벨(SRAL) 및 접착 QR코드를 제공합니다.
개입: 서면 동의서를 통해 인구통계학적 정보가 수집됩니다.
연구 전반에 걸쳐 주제 문서를 추적하기 위해 QRcode 접착제가 DT에 배치됩니다.
발진의 베이스라인 라이브 사진(LP)은 0일에 SD와 함께 촬영됩니다. LP는 매일 촬영됩니다.
SRAL 및 QR 접착 코드가 LP에 포함됩니다.
LP는 QR 코드 아래 클라우드 서버의 보안 파일에 자동으로 저장됩니다.
CN은 연구에 포함된 모든 발진에 대해 DT를 완료합니다.
발진의 치료는 임상 팀의 재량에 따릅니다. 치료 요법은 매일 기록될 것이다.
절차는 최대 7일까지 환자가 머무는 동안 모든 발진에 대해 매일 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITD-IAD-M 평가 도구
기간: 7 일
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1차 결과 측정은 발진의 범주화, 표면적 침범 및 치료 종료 시점과 관련하여 1차 진료 간호사의 발진 평가와 상처 치료 전문가의 평가 사이의 상관관계입니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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상영에 대한 임상 시험
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation모병