サクシニルコリン注射による線維束性収縮を予防するためのシサトラクリウムの有効用量の中央値
2023年2月26日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
サクシニルコリンは現在、麻酔導入に広く使用されている唯一の脱分極神経筋遮断薬であり、迅速な連続麻酔導入に最適な薬剤です。
ただし、サクシニルコリンを使用すると、さまざまな程度の筋線維化と筋肉痛が発生します。
筋筋細動によって引き起こされるサクシニルコリンの静脈内注射は、胃内圧、眼圧および頭蓋内圧の上昇、血清カリウムの上昇および術後の筋肉痛を引き起こし、針脱出、注射された薬物の血管外漏出などの有害事象の発生率を増加させ、患者の周術期の快適さを低下させる可能性があります。
シスアトラクリウムによる前処置は、スクシニルコリンによる筋細動の限定的な予防を提供しますが、用量の選択は使用者の経験に依存することが多く、サクシニルコリンによって引き起こされる筋細動の予防のためのシスアトラクリウムの年齢に関連した用量に関するこれまでの研究はありません。半減量（ED50）は設定されていません。
この研究では、待機的全身麻酔手術を受けた患者を対象とし、全身麻酔導入の過程で、cis-atracurium を前処理して、サクシニルコリンによる筋線維化の抑制の程度を評価し、cis の有効用量の半分を評価しました。サクシニルコリンによる筋細動のアトラクリウム阻害は逐次法により計算した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- 募集
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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コンタクト：
- Zhang Zhuan, professor
- 電話番号：+8615062791355
- メール：zhangzhuancg@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで。
- ASA # または # レベル。
除外基準:
- -シサトラクリウムまたはスクシニルコリンに対するアレルギーまたは禁忌;
- 心血管疾患、糖尿病、高カリウム血症、眼圧上昇、頭蓋内圧上昇、胃食道逆流、気道確保困難、悪性高熱、神経筋疾患に関連する病気;
- 手術前に神経筋機能に影響を与える可能性のある薬を服用する
- 肝不全または腎不全
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18歳から44歳までの年齢層
注射前のシサトラクリウムの初期用量は、以前の文献と予備試験の結果に従って、0.015mg/kg に設定されました。
シサトラクリウムの投与量は、患者の線維束性収縮レベルに応じたものでした。
線維束性収縮（陰性反応）がない場合、次の患者のシサトラクリウムの投与量は、患者が線維束性線維症になるまで減量されます。
線維束性収縮 (陽性反応) がある場合は、次の患者では線維束性収縮がなくなるまでシスアトラクリウムの投与量を増やします。
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サクシニルコリン注射前のシサトラクリウムの高度な静脈内注射
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実験的：45歳から59歳までの年齢層
注射前のシサトラクリウムの初期用量は、以前の文献と予備試験の結果に従って、0.015mg/kg に設定されました。
シサトラクリウムの投与量は、患者の線維束性収縮レベルに応じたものでした。
線維束性収縮（陰性反応）がない場合、次の患者のシサトラクリウムの投与量は、患者が線維束性線維症になるまで減量されます。
線維束性収縮 (陽性反応) がある場合は、次の患者では線維束性収縮がなくなるまでシスアトラクリウムの投与量を増やします。
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サクシニルコリン注射前のシサトラクリウムの高度な静脈内注射
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実験的：60歳から80歳までの年齢層
注射前のシサトラクリウムの初期用量は、以前の文献と予備試験の結果に従って、0.015mg/kg に設定されました。
シサトラクリウムの投与量は、患者の線維束性収縮レベルに応じたものでした。
線維束性収縮（陰性反応）がない場合、次の患者のシサトラクリウムの投与量は、患者が線維束性線維症になるまで減量されます。
線維束性収縮 (陽性反応) がある場合は、次の患者では線維束性収縮がなくなるまでシスアトラクリウムの投与量を増やします。
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サクシニルコリン注射前のシサトラクリウムの高度な静脈内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維束形成の出現 はいまたはいいえ
時間枠：平均2分
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はい、もしくは、いいえ
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平均2分
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束縛のレベル
時間枠：平均2分
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薬物投与後の線維束性収縮は、麻酔科医が 4 段階のリッカート スケールを使用して検査し、等級付けしました。グレード 0 = 束縛なし。グレード 1 = 目、首、顔、または指の軽度の細かい束状線維束で、四肢の動きはありません。グレード 2 = 2 つ以上の部位で発生する中程度の線維束性収縮または明らかな四肢の動き。グレード 3 = 体幹と四肢に激しいまたは重度の、持続的で広範な線維束性束形成。
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平均2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月26日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。