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Mittlere effektive Dosis von Cisatracurium zur Verhinderung von Faszikulationen, die durch die Injektion von Succinylcholin verursacht werden

26. Februar 2023 aktualisiert von: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Succinylcholin ist derzeit der einzige depolarisierende neuromuskuläre Blocker, der weit verbreitet in der Anästhesieeinleitung verwendet wird, und ist das Medikament der Wahl für eine schnelle sequentielle Anästhesieeinleitung. Bei Succinylcholin treten jedoch Muskelflimmern und Muskelschmerzen in unterschiedlichem Ausmaß auf. Die intravenöse Injektion von Succinylcholin, die durch myomuskuläres Vorhofflimmern verursacht wird, kann zu einem erhöhten Mageninnendruck, Augeninnendruck und intrakraniellen Druck, erhöhtem Serumkalium und postoperativer Myalgie, erhöhtem Auftreten von unerwünschten Ereignissen wie Nadelprolaps, Extravasation von injizierten Arzneimitteln und verringertem perioperativem Komfort für Patienten führen. Die Vorbehandlung mit Cisatracurium bietet eine begrenzte Prävention von Muskelflimmern aufgrund von Succinylcholin, aber die Wahl der Dosis hängt oft von der Erfahrung des Anwenders ab, und es gab keine früheren Studien zu altersabhängigen Cisatracurium-Dosen zur Prävention von Muskelflimmern, das durch Succinylcholin verursacht wird halbwirksame Menge (ED50) wurde nicht ermittelt. In dieser Studie waren Patienten, die mit einer elektiven Vollnarkoseoperation behandelt wurden, die Probanden, und im Prozess der Vollnarkoseeinleitung wurde cis-Atracurium vorbehandelt, um den Grad der Hemmung des durch Succinylcholin verursachten Muskelflimmerns und die Hälfte der wirksamen Dosis von cis zu bewerten -Atracurium-Hemmung des durch Succinylcholin verursachten Muskelflimmerns wurde durch das sequentielle Verfahren berechnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter reichte von 18 bis 80.
  2. ASA # oder # Stufe.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie oder Kontraindikation gegen Cisatracurium oder Succinylcholin;
  • Assoziiert mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Hyperkaliämie, erhöhtem Augeninnendruck, erhöhtem Hirndruck, gastroösophagealem Reflux, erschwerten Atemwegen, maligner Hyperthermie, neuromuskulärer Erkrankung
  • Nehmen Sie vor der Operation Medikamente ein, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen können
  • Leber- oder Nierenversagen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Altersspanne von 18 bis 44 Jahren
Die Anfangsdosis von Cisatracurium für die Präinjektion wurde gemäß früherer Literatur und vorläufigen Testergebnissen auf 0,015 mg/kg festgesetzt. Die Cisatracurium-Dosis richtete sich nach dem Faszikulationszustand der Patienten. Wenn keine Faszikulation (negative Reaktion) auftritt, wird die Cisatracurium-Dosis beim nächsten Patienten reduziert, bis der Patient eine Faszikulation hat. Bei Faszikulation (positive Reaktion) wird die Cisatracurium-Dosis beim nächsten Patienten erhöht, bis der Patient keine Faszikulation mehr hat.
Arzneimittel: Cisatracurium
Fortgeschrittene intravenöse Injektion von Cisatracurium vor der Succinylcholin-Injektion
Experimental: Altersspanne von 45 bis 59 Jahren
Die Anfangsdosis von Cisatracurium für die Präinjektion wurde gemäß früherer Literatur und vorläufigen Testergebnissen auf 0,015 mg/kg festgesetzt. Die Cisatracurium-Dosis richtete sich nach dem Faszikulationszustand der Patienten. Wenn keine Faszikulation (negative Reaktion) auftritt, wird die Cisatracurium-Dosis beim nächsten Patienten reduziert, bis der Patient eine Faszikulation hat. Bei Faszikulation (positive Reaktion) wird die Cisatracurium-Dosis beim nächsten Patienten erhöht, bis der Patient keine Faszikulation mehr hat.
Arzneimittel: Cisatracurium
Fortgeschrittene intravenöse Injektion von Cisatracurium vor der Succinylcholin-Injektion
Experimental: Altersspanne von 60 bis 80 Jahren
Die Anfangsdosis von Cisatracurium für die Präinjektion wurde gemäß früherer Literatur und vorläufigen Testergebnissen auf 0,015 mg/kg festgesetzt. Die Cisatracurium-Dosis richtete sich nach dem Faszikulationszustand der Patienten. Wenn keine Faszikulation (negative Reaktion) auftritt, wird die Cisatracurium-Dosis beim nächsten Patienten reduziert, bis der Patient eine Faszikulation hat. Bei Faszikulation (positive Reaktion) wird die Cisatracurium-Dosis beim nächsten Patienten erhöht, bis der Patient keine Faszikulation mehr hat.
Arzneimittel: Cisatracurium
Fortgeschrittene intravenöse Injektion von Cisatracurium vor der Succinylcholin-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten von Faszikulationen Ja oder Nein
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Minuten
Ja oder nein
durchschnittlich 2 Minuten
Die Faszikulationsebenen
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Minuten
Die Faszikulation nach Verabreichung von Medikamenten wurde von einem Anästhesisten unter Verwendung einer Vier-Punkte-Likert-Skala untersucht und bewertet: Grad 0 = keine Faszikulation; Grad 1 = leichte, feine Faszikulationen der Augen, des Halses, des Gesichts oder der Finger, ohne Bewegung der Gliedmaßen; Grad 2 = mäßige Faszikulationen, die an mehr als zwei Stellen auftreten oder offensichtliche Bewegungen der Gliedmaßen; und Grad 3 = kräftige oder schwere, anhaltende und weit verbreitete Faszikulationen im Rumpf und in den Gliedmaßen.
durchschnittlich 2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yangzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230226

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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