Mediana skutecznej dawki cisatrakurium w zapobieganiu fascykulacji spowodowanej wstrzyknięciem sukcynylocholiny
26 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Sukcynylocholina jest obecnie jedynym depolaryzującym blokerem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego szeroko stosowanym we wprowadzaniu do znieczulenia i jest lekiem z wyboru w szybkiej sekwencyjnej indukcji znieczulenia.
Jednak w przypadku sukcynylocholiny występują różne stopnie migotania mięśni i bólu mięśni.
Dożylne wstrzyknięcie sukcynylocholiny wywołane migotaniem mięśni może powodować podwyższenie ciśnienia wewnątrzżołądkowego, śródgałkowego i wewnątrzczaszkowego, zwiększenie stężenia potasu w surowicy i pooperacyjnych bólów mięśniowych, zwiększenie częstości występowania działań niepożądanych, takich jak wypadnięcie igły, wynaczynienie wstrzykiwanych leków oraz zmniejszenie komfortu okołooperacyjnego pacjentów.
Wstępne leczenie cisatrakurium zapewnia ograniczoną profilaktykę migotania mięśni spowodowanego przez sukcynylocholinę, ale wybór dawki często zależy od doświadczenia użytkownika, a nie przeprowadzono wcześniejszych badań dotyczących dawek cisatrakurium związanych z wiekiem w celu zapobiegania migotaniu mięśni spowodowanemu przez sukcynylocholinę i jej półskuteczna kwota (ED50) nie została ustalona.
W badaniu tym badani byli chorzy leczeni planowymi zabiegami chirurgicznymi w znieczuleniu ogólnym, aw procesie indukcji znieczulenia ogólnego podano cis-atrakurium w celu oceny stopnia zahamowania migotania mięśni wywołanego przez sukcynylocholinę oraz połowy skutecznej dawki cis -atrakurium hamowanie migotania mięśni wywołanego przez sukcynylocholinę obliczono metodą sekwencyjną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
- Rekrutacyjny
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kontakt:
- Zhang Zhuan, professor
- Numer telefonu: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 18 do 80 lat.
- ASA # lub # poziom.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub przeciwwskazanie do cisatrakurium lub sukcynylocholiny;
- Związane z chorobami układu krążenia, cukrzycą, hiperkaliemią, zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, refluksem żołądkowo-przełykowym, utrudnionymi drogami oddechowymi, złośliwą hipertermią, chorobami nerwowo-mięśniowymi Chory;
- Weź leki, które mogą wpływać na funkcje nerwowo-mięśniowe przed operacją
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedział wiekowy od 18 do 44 lat
Dawkę początkową cisatrakurium do wstrzyknięcia wstępnego ustalono na 0,015 mg/kg, zgodnie z dotychczasową literaturą i wynikami wstępnych badań.
Dawka cisatrakurium była dostosowana do poziomu fascykulacji pacjentów.
Jeśli nie wystąpią drgania pęczkowe (reakcja negatywna), dawka cisatrakurium u kolejnego pacjenta zostanie zmniejszona do momentu wystąpienia u pacjenta drgań pęczkowych.
W przypadku wystąpienia drżenia pęczkowego (reakcja pozytywna) u kolejnego pacjenta dawka cisatrakurium zostanie zwiększona do momentu, aż drżenie pęczkowe ustąpi.
|
Zaawansowana iniekcja dożylna cisatrakurium przed iniekcją sukcynylocholiny
|
|
Eksperymentalny: Przedział wiekowy od 45 do 59 lat
Dawkę początkową cisatrakurium do wstrzyknięcia wstępnego ustalono na 0,015 mg/kg, zgodnie z dotychczasową literaturą i wynikami wstępnych badań.
Dawka cisatrakurium była dostosowana do poziomu fascykulacji pacjentów.
Jeśli nie wystąpią drgania pęczkowe (reakcja negatywna), dawka cisatrakurium u kolejnego pacjenta zostanie zmniejszona do momentu wystąpienia u pacjenta drgań pęczkowych.
W przypadku wystąpienia drżenia pęczkowego (reakcja pozytywna) u kolejnego pacjenta dawka cisatrakurium zostanie zwiększona do momentu, aż drżenie pęczkowe ustąpi.
|
Zaawansowana iniekcja dożylna cisatrakurium przed iniekcją sukcynylocholiny
|
|
Eksperymentalny: Przedział wiekowy od 60 do 80 lat
Dawkę początkową cisatrakurium do wstrzyknięcia wstępnego ustalono na 0,015 mg/kg, zgodnie z dotychczasową literaturą i wynikami wstępnych badań.
Dawka cisatrakurium była dostosowana do poziomu fascykulacji pacjentów.
Jeśli nie wystąpią drgania pęczkowe (reakcja negatywna), dawka cisatrakurium u kolejnego pacjenta zostanie zmniejszona do momentu wystąpienia u pacjenta drgań pęczkowych.
W przypadku wystąpienia drżenia pęczkowego (reakcja pozytywna) u kolejnego pacjenta dawka cisatrakurium zostanie zwiększona do momentu, aż drżenie pęczkowe ustąpi.
|
Zaawansowana iniekcja dożylna cisatrakurium przed iniekcją sukcynylocholiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojawienie się fascykulacji Tak lub Nie
Ramy czasowe: średnio 2 minuty
|
Tak lub nie
|
średnio 2 minuty
|
|
Poziomy fascykulacji
Ramy czasowe: średnio 2 minuty
|
Fascykulacja po podaniu leków była badana i oceniana przez anestezjologa przy użyciu czterostopniowej skali Likerta: stopień 0 = brak fascykulacji; Stopień 1 = łagodne, delikatne pęczki oczu, szyi, twarzy lub palców, bez ruchu kończyn; Stopień 2 = umiarkowane drgawki pęczkowe występujące w więcej niż dwóch miejscach lub wyraźny ruch kończyny; oraz Stopień 3 = energiczne lub ciężkie, utrzymujące się i rozległe drżenia pęczkowe w tułowiu i kończynach.
|
średnio 2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230226
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .