Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Median effektiv dosis af cisatracurium til forebyggelse af fascikulation forårsaget af injektion af succinylcholin

26. februar 2023 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Succinylcholin er i øjeblikket den eneste depolariserende neuromuskulære blokker, der i vid udstrækning anvendes i anæstesi-induktion og er det foretrukne lægemiddel til hurtig sekventiel anæstesi-induktion. Men med succinylcholin opstår der forskellige grader af muskelflimmer og muskelsmerter. Intravenøs injektion af succinylcholin forårsaget af myomuskulær fibrillering kan forårsage øget intragastrisk tryk, intraokulært tryk og intrakranielt tryk, øget serumkalium og postoperativ myalgi, øget forekomsten af ​​bivirkninger såsom nåleprolaps, ekstravasation af injicerede lægemidler og reduceret perioperativ komfort hos patienter. Forbehandling med cisatracurium giver begrænset forebyggelse af muskelflimmer på grund af succinylcholin, men valget af dosis afhænger ofte af brugererfaring, og der har ikke været tidligere undersøgelser af aldersrelaterede doser af cisatracurium til forebyggelse af muskelflimmer forårsaget af succinylcholin, og dets halv effektiv mængde (ED50) er ikke blevet fastslået. I denne undersøgelse var patienter behandlet med elektiv generel anæstesi kirurgi emnerne, og i processen med generel anæstesi induktion blev cis-atracurium forbehandlet for at evaluere graden af ​​inhibering af muskelflimmer forårsaget af succinylcholin og halvdelen af ​​den effektive dosis af cis. -atracurium-hæmning af muskelflimmer forårsaget af succinylcholin blev beregnet ved sekventiel metode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder varierede fra 18 til 80.
  2. ASA # eller # niveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller kontraindikation over for cisatracurium eller succinylcholin;
  • Forbundet med kardiovaskulær sygdom, diabetes, hyperkaliæmi, øget intraokulært tryk, øget intrakranielt tryk, gastroøsofageal refluks, vanskelige luftveje, malign hypertermi, neuromuskulær sygdom Syg;
  • Tag medicin, der kan påvirke neuromuskulær funktion før operation
  • Lever- eller nyresvigt
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aldersgruppe 18 til 44 år
Den initiale dosis af cisatracurium til præ-injektion blev sat til 0,015 mg/kg ifølge tidligere litteratur og foreløbige testresultater. Dosis af cisatracurium var i overensstemmelse med patienternes fascikulationsniveau. Hvis der ikke er fascikulation (negativ reaktion), vil dosis af cisatracurium hos den næste patient blive reduceret, indtil patienten har fascikulation. Hvis der er fascikulation (positiv reaktion), vil dosis af cisatracurium blive øget hos den næste patient, indtil patienten ikke har nogen fascikulation.
Medicin: Cisatracurium
Avanceret intravenøs injektion af cisatracurium før succinylcholin-injektionen
Eksperimentel: Aldersgruppe 45 til 59 år
Den initiale dosis af cisatracurium til præ-injektion blev sat til 0,015 mg/kg ifølge tidligere litteratur og foreløbige testresultater. Dosis af cisatracurium var i overensstemmelse med patienternes fascikulationsniveau. Hvis der ikke er fascikulation (negativ reaktion), vil dosis af cisatracurium hos den næste patient blive reduceret, indtil patienten har fascikulation. Hvis der er fascikulation (positiv reaktion), vil dosis af cisatracurium blive øget hos den næste patient, indtil patienten ikke har nogen fascikulation.
Medicin: Cisatracurium
Avanceret intravenøs injektion af cisatracurium før succinylcholin-injektionen
Eksperimentel: Aldersgruppe fra 60 til 80 år
Den initiale dosis af cisatracurium til præ-injektion blev sat til 0,015 mg/kg ifølge tidligere litteratur og foreløbige testresultater. Dosis af cisatracurium var i overensstemmelse med patienternes fascikulationsniveau. Hvis der ikke er fascikulation (negativ reaktion), vil dosis af cisatracurium hos den næste patient blive reduceret, indtil patienten har fascikulation. Hvis der er fascikulation (positiv reaktion), vil dosis af cisatracurium blive øget hos den næste patient, indtil patienten ikke har nogen fascikulation.
Medicin: Cisatracurium
Avanceret intravenøs injektion af cisatracurium før succinylcholin-injektionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremkomsten af ​​fascikulation Ja eller Nej
Tidsramme: i gennemsnit 2 minutter
Ja eller nej
i gennemsnit 2 minutter
Niveauerne af fascikulation
Tidsramme: i gennemsnit 2 minutter
Fascikulation efter administration af medicin blev undersøgt og bedømt af en anæstesiolog ved hjælp af firepunkts Likert-skalaen: Grad 0 = ingen fascikulation; Grad 1 = milde, fine fascikulationer af øjne, hals, ansigt eller fingre, uden bevægelse af lemmer; Grad 2 = moderate fascikulationer, der forekommer på mere end to steder eller tydelige lemmerbevægelser; og grad 3 = kraftige eller svære, vedvarende og udbredte fascikulationer i krop og lemmer.
i gennemsnit 2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2023

Først opslået (Skøn)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230226

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cisatracurium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner