Mediaani tehokas sisatrakuriumiannos sukkinyylikoliinin injektion aiheuttaman kiehtovuuden ehkäisemiseksi
sunnuntai 26. helmikuuta 2023 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Sukkinyylikoliini on tällä hetkellä ainoa depolarisoiva neuromuskulaarinen salpaaja, jota käytetään laajalti anestesian induktiossa, ja se on valittu lääke nopeaan peräkkäiseen anestesian induktioon.
Sukkinyylikoliinilla esiintyy kuitenkin eriasteista lihasvärinää ja lihaskipua.
Lihasvärinän aiheuttama sukkinyylikoliinin suonensisäinen injektio voi lisätä mahansisäistä painetta, silmänsisäistä painetta ja kallonsisäistä painetta, lisätä seerumin kaliumpitoisuutta ja leikkauksen jälkeistä myalgiaa, lisätä haittatapahtumien, kuten neulan esiinluiskahduksen, injektoitujen lääkkeiden ekstravasaatiota, ja vähentää potilaiden perioperatiivista mukavuutta.
Esikäsittely sisatrakuriumilla estää sukkinyylikoliinista johtuvaa lihasvärinää rajoitetusti, mutta annoksen valinta riippuu usein käyttäjäkokemuksesta, eikä sisatrakuriumin ikään liittyvistä annoksista ole aiemmin tehty tutkimuksia sukkinyylikoliinin ja sen aiheuttaman lihasvärinän ehkäisyyn. puolitehokasta määrää (ED50) ei ole vahvistettu.
Tässä tutkimuksessa tutkittavana olivat potilaat, joita hoidettiin elektiivisellä yleisanestesialeikkauksella, ja yleisanestesian induktioprosessissa cis-atrakurium esikäsiteltiin sukkinyylikoliinin aiheuttaman lihasvärinän eston asteen arvioimiseksi ja puolet tehokkaasta cis-annoksesta. -sukkinyylikoliinin aiheuttaman lihasvärinän atrakuriumin esto laskettiin peräkkäisellä menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang Zhuan, professor
- Puhelinnumero: +8615062791355
- Sähköposti: zhangzhuancg@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka oli 18-80.
- ASA # tai # taso.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai vasta-aihe sisatrakuriumille tai sukkinyylikoliinille;
- Liittyy sydän- ja verisuonitauteihin, diabetekseen, hyperkalemiaan, kohonneeseen silmänpaineeseen, kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen, gastroesofageaaliseen refluksiin, hengitysteiden vaikeutumiseen, pahanlaatuiseen hypertermiaan, hermo-lihassairauksiin Sairas;
- Ota ennen leikkausta lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa neuromuskulaariseen toimintaan
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ikähaitari 18-44 vuotta
Sisatrakuriumin aloitusannos esiinjektiota varten asetettiin 0,015 mg/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan.
Cisatrakuriumiannos oli potilaan fascikulaatiotason mukainen.
Jos fascikulaatiota (negatiivinen reaktio) ei esiinny, seuraavan potilaan sisatrakuriumiannosta pienennetään, kunnes potilaalla on fascikulaatio.
Jos ilmenee fascikulaatiota (positiivinen reaktio), sisatrakurium-annosta suurennetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole fascikulaatiota.
|
Edistynyt suonensisäinen sisatrakuriumiinjektio ennen sukkinyylikoliiniinjektiota
|
|
Kokeellinen: Ikähaitari 45-59 vuotta
Sisatrakuriumin aloitusannos esiinjektiota varten asetettiin 0,015 mg/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan.
Cisatrakuriumiannos oli potilaan fascikulaatiotason mukainen.
Jos fascikulaatiota (negatiivinen reaktio) ei esiinny, seuraavan potilaan sisatrakuriumiannosta pienennetään, kunnes potilaalla on fascikulaatio.
Jos ilmenee fascikulaatiota (positiivinen reaktio), sisatrakurium-annosta suurennetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole fascikulaatiota.
|
Edistynyt suonensisäinen sisatrakuriumiinjektio ennen sukkinyylikoliiniinjektiota
|
|
Kokeellinen: Ikähaitari 60-80 vuotta
Sisatrakuriumin aloitusannos esiinjektiota varten asetettiin 0,015 mg/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan.
Cisatrakuriumiannos oli potilaan fascikulaatiotason mukainen.
Jos fascikulaatiota (negatiivinen reaktio) ei esiinny, seuraavan potilaan sisatrakuriumiannosta pienennetään, kunnes potilaalla on fascikulaatio.
Jos ilmenee fascikulaatiota (positiivinen reaktio), sisatrakurium-annosta suurennetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole fascikulaatiota.
|
Edistynyt suonensisäinen sisatrakuriumiinjektio ennen sukkinyylikoliiniinjektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fasculation esiintyminen Kyllä tai Ei
Aikaikkuna: keskimäärin 2 minuuttia
|
Kyllä vai ei
|
keskimäärin 2 minuuttia
|
|
Fakultaation tasot
Aikaikkuna: keskimäärin 2 minuuttia
|
Lääkkeiden antamisen jälkeinen kiehtovuus tutki ja arvioi anestesiologi nelipisteisellä Likert-asteikolla: Arvosana 0 = ei fascikulaatiota; Aste 1 = lieviä, hienoja silmien, kaulan, kasvojen tai sormien nykäyksiä ilman raajan liikkeitä; Aste 2 = kohtalaisia fascikulaatioita useammassa kuin kahdessa kohdassa tai ilmeinen raajan liike; ja aste 3 = voimakkaita tai vakavia, pitkittyneitä ja laajalle levinneitä faskikulaatioita vartalossa ja raajoissa.
|
keskimäärin 2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230226
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .