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Succinylcholine 주사로 인한 근섬유다발의 예방을 위한 Cisatracurium의 중간 유효 용량

2023년 2월 26일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Succinylcholine은 현재 마취 유도에 널리 사용되는 유일한 탈분극성 신경근 차단제이며 신속한 순차적 마취 유도를 위한 선택 약물입니다. 그러나 석시닐콜린을 사용하면 다양한 정도의 근육 세동과 근육통이 발생합니다. 근근세동에 의한 석시닐콜린의 정맥주사는 위내압, 안압, 두개내압의 증가, 혈청칼륨증가, 수술 후 근육통, 바늘탈출증, 주사약의 혈관외유출 등의 이상반응 발생률을 증가시킬 수 있으며 환자의 수술 전후 편안함을 감소시킬 수 있다. cisatracurium의 전처리는 succinylcholine에 의한 근세동의 예방이 제한적이나, 용량 선택은 종종 사용자 경험에 의존하며, succinylcholine에 의한 근세동의 예방을 위한 cisatracurium의 연령 관련 용량에 대한 이전 연구는 없었으며, 반효량(ED50)이 설정되지 않았습니다. 본 연구에서는 선택적 전신마취 수술을 받는 환자를 대상으로 하였으며, 전신마취 유도 과정에서 cis-atracurium을 전처리하여 succinylcholine에 의한 근세동 억제 정도를 평가하였고, cis 유효용량의 절반을 투여하였다. -succinylcholine에 의한 근세동의 atracurium 억제는 순차적인 방법으로 계산하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령대는 18세부터 80세까지 다양했다.
  2. ASA # 또는 # 레벨.

제외 기준:

  • cisatracurium 또는 succinylcholine에 대한 알레르기 또는 금기;
  • 심혈관 질환, 당뇨병, 고칼륨혈증, 안압 상승, 두개내압 상승, 위식도 역류, 기도 곤란, 악성 고열, 신경근 질환과 관련됨
  • 수술 전에 신경근 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
  • 간 또는 신부전
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18세 ~ 44세 연령대
프리주사를 위한 cisatracurium의 초기 용량은 이전 문헌 및 예비 테스트 결과에 따라 0.015mg/kg으로 설정되었습니다. cisatracurium의 용량은 환자의 근섬유속화 정도에 따라 결정하였다. 근육다발이 없는 경우(음성 반응) 다음 환자의 cisatracurium 용량은 환자가 다발이 생길 때까지 감량합니다. 근섬유다발(양성 반응)이 있는 경우 다음 환자에서 근섬유다발이 없어질 때까지 cisatracurium의 용량을 증량합니다.
의약품: 시사트라큐리움
Succinylcholine 주입 전 cisatracurium의 고급 정맥 주사
실험적: 45세 ~ 59세 연령대
프리주사를 위한 cisatracurium의 초기 용량은 이전 문헌 및 예비 테스트 결과에 따라 0.015mg/kg으로 설정되었습니다. cisatracurium의 용량은 환자의 근섬유속화 정도에 따라 결정하였다. 근육다발이 없는 경우(음성 반응) 다음 환자의 cisatracurium 용량은 환자가 다발이 생길 때까지 감량합니다. 근섬유다발(양성 반응)이 있는 경우 다음 환자에서 근섬유다발이 없어질 때까지 cisatracurium의 용량을 증량합니다.
의약품: 시사트라큐리움
Succinylcholine 주입 전 cisatracurium의 고급 정맥 주사
실험적: 60~80세 연령대
프리주사를 위한 cisatracurium의 초기 용량은 이전 문헌 및 예비 테스트 결과에 따라 0.015mg/kg으로 설정되었습니다. cisatracurium의 용량은 환자의 근섬유속화 정도에 따라 결정하였다. 근육다발이 없는 경우(음성 반응) 다음 환자의 cisatracurium 용량은 환자가 다발이 생길 때까지 감량합니다. 근섬유다발(양성 반응)이 있는 경우 다음 환자에서 근섬유다발이 없어질 때까지 cisatracurium의 용량을 증량합니다.
의약품: 시사트라큐리움
Succinylcholine 주입 전 cisatracurium의 고급 정맥 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매혹의 출현 예 또는 아니오
기간: 평균 2분
예 혹은 아니오
평균 2분
매혹의 수준
기간: 평균 2분
마취과의사가 의약 투여 후의 연축을 검사하고 4점 리커트 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다: 등급 0 = 연축 없음; 등급 1 = 사지 움직임 없이 눈, 목, 얼굴 또는 손가락의 경미하고 미세한 다발; 등급 2 = 2개 이상의 부위에서 발생하는 중등도 근섬유다발 또는 명백한 사지 움직임; 및 등급 3 = 몸통과 사지에서 활발하거나 심각하고 지속적이며 광범위한 다발성 다발.
평균 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yangzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230226

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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