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Dose efficace médiane de cisatracurium pour la prévention de la fasciculation causée par l'injection de succinylcholine

26 février 2023 mis à jour par: Zhuan Zhang, Yangzhou University
La succinylcholine est actuellement le seul bloqueur neuromusculaire dépolarisant largement utilisé dans l'induction de l'anesthésie et est le médicament de choix pour l'induction séquentielle rapide de l'anesthésie. Cependant, avec la succinylcholine, divers degrés de fibrillation musculaire et de douleurs musculaires se produisent. L'injection intraveineuse de succinylcholine causée par la fibrillation myomusculaire peut entraîner une augmentation de la pression intragastrique, de la pression intraoculaire et de la pression intracrânienne, une augmentation de la kaliémie et des myalgies postopératoires, une augmentation de l'incidence des événements indésirables tels que le prolapsus de l'aiguille, l'extravasation des médicaments injectés et une réduction du confort périopératoire des patients. Le prétraitement par le cisatracurium offre une prévention limitée de la fibrillation musculaire due à la succinylcholine, mais le choix de la dose dépend souvent de l'expérience de l'utilisateur, et il n'y a pas eu d'études antérieures sur les doses de cisatracurium en fonction de l'âge pour la prévention de la fibrillation musculaire causée par la succinylcholine, et sa quantité demi-efficace (ED50) n'a pas été établie. Dans cette étude, les patients traités par chirurgie d'anesthésie générale élective étaient les sujets, et dans le processus d'induction de l'anesthésie générale, le cis-atracurium a été prétraité pour évaluer le degré d'inhibition de la fibrillation musculaire causée par la succinylcholine, et la moitié de la dose efficace de cis -l'inhibition de l'atracurium de la fibrillation musculaire provoquée par la succinylcholine a été calculée par la méthode séquentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225000
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les âges variaient de 18 à 80 ans.
  2. Niveau ASA # ou #.

Critère d'exclusion:

  • Allergie ou contre-indication au cisatracurium ou à la succinylcholine ;
  • Associé à une maladie cardiovasculaire, diabète, hyperkaliémie, augmentation de la pression intraoculaire, augmentation de la pression intracrânienne, reflux gastro-oesophagien, voies respiratoires difficiles, hyperthermie maligne, maladie neuromusculaire Malade ;
  • Prendre des médicaments pouvant affecter la fonction neuromusculaire avant la chirurgie
  • Insuffisance hépatique ou rénale
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tranche d'âge de 18 à 44 ans
La dose initiale de cisatracurium pour la pré-injection a été fixée à 0,015 mg/kg selon la littérature antérieure et les résultats des tests préliminaires. La dose de cisatracurium était fonction du niveau de fasciculation des patients. S'il n'y a pas de fasciculation (réaction négative), la dose de cisatracurium chez le patient suivant sera réduite jusqu'à ce que le patient ait une fasciculation. S'il y a fasciculation (réaction positive), la dose de cisatracurium sera augmentée chez le patient suivant jusqu'à ce que le patient n'ait plus de fasciculation.
Médicament: Cisatracurium
Injection intraveineuse avancée de cisatracurium avant l'injection de succinylcholine
Expérimental: Tranche d'âge de 45 à 59 ans
La dose initiale de cisatracurium pour la pré-injection a été fixée à 0,015 mg/kg selon la littérature antérieure et les résultats des tests préliminaires. La dose de cisatracurium était fonction du niveau de fasciculation des patients. S'il n'y a pas de fasciculation (réaction négative), la dose de cisatracurium chez le patient suivant sera réduite jusqu'à ce que le patient ait une fasciculation. S'il y a fasciculation (réaction positive), la dose de cisatracurium sera augmentée chez le patient suivant jusqu'à ce que le patient n'ait plus de fasciculation.
Médicament: Cisatracurium
Injection intraveineuse avancée de cisatracurium avant l'injection de succinylcholine
Expérimental: Tranche d'âge de 60 à 80 ans
La dose initiale de cisatracurium pour la pré-injection a été fixée à 0,015 mg/kg selon la littérature antérieure et les résultats des tests préliminaires. La dose de cisatracurium était fonction du niveau de fasciculation des patients. S'il n'y a pas de fasciculation (réaction négative), la dose de cisatracurium chez le patient suivant sera réduite jusqu'à ce que le patient ait une fasciculation. S'il y a fasciculation (réaction positive), la dose de cisatracurium sera augmentée chez le patient suivant jusqu'à ce que le patient n'ait plus de fasciculation.
Médicament: Cisatracurium
Injection intraveineuse avancée de cisatracurium avant l'injection de succinylcholine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'apparition de la fasciculation Oui ou Non
Délai: une moyenne de 2 minutes
Oui ou non
une moyenne de 2 minutes
Les niveaux de fasciculation
Délai: une moyenne de 2 minutes
La fasciculation après l'administration de médicaments a été examinée et notée par un anesthésiste à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points : Grade 0 = pas de fasciculation ; Grade 1 = fasciculations légères et fines des yeux, du cou, du visage ou des doigts, sans mouvement des membres ; Grade 2 = fasciculations modérées survenant à plus de deux sites ou mouvement évident des membres ; et Grade 3 = fasciculations vigoureuses ou sévères, soutenues et étendues dans le tronc et les membres.
une moyenne de 2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yangzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2023

Première publication (Estimation)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230226

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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