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Dosis mediana efectiva de cisatracurio para la prevención de la fasciculación causada por la inyección de succinilcolina

26 de febrero de 2023 actualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
La succinilcolina es actualmente el único bloqueador neuromuscular despolarizante ampliamente utilizado en la inducción anestésica y es el fármaco de elección para la inducción anestésica secuencial rápida. Sin embargo, con la succinilcolina, se producen diversos grados de fibrilación muscular y dolor muscular. La inyección intravenosa de succinilcolina causada por la fibrilación miomuscular puede provocar un aumento de la presión intragástrica, la presión intraocular y la presión intracraneal, un aumento del potasio sérico y mialgia posoperatoria, un aumento de la incidencia de eventos adversos como el prolapso de la aguja, la extravasación de los fármacos inyectados y una reducción de la comodidad perioperatoria de los pacientes. El pretratamiento con cisatracurio proporciona una prevención limitada de la fibrilación muscular debida a la succinilcolina, pero la elección de la dosis a menudo depende de la experiencia del usuario, y no se han realizado estudios previos de dosis de cisatracurio relacionadas con la edad para la prevención de la fibrilación muscular causada por la succinilcolina, y su no se ha establecido la cantidad semiefectiva (ED50). En este estudio los sujetos fueron pacientes tratados con cirugía de anestesia general electiva, y en el proceso de inducción de la anestesia general se pretrató cis-atracurio para evaluar el grado de inhibición de la fibrilación muscular provocada por la succinilcolina, y la mitad de la dosis efectiva de cis -La inhibición de la fibrilación muscular por atracurio causada por la succinilcolina se calculó por método secuencial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Contacto:
          • Zhang Zhuan, professor
          • Número de teléfono: +8615062791355
          • Correo electrónico: zhangzhuancg@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Las edades oscilaron entre los 18 y los 80 años.
  2. ASA # o # nivel.

Criterio de exclusión:

  • Alergia o contraindicación al cisatracurio o succinilcolina;
  • Asociado con enfermedad cardiovascular, diabetes, hiperpotasemia, aumento de la presión intraocular, aumento de la presión intracraneal, reflujo gastroesofágico, vía aérea difícil, hipertermia maligna, enfermedad neuromuscular Enfermo;
  • Tome medicamentos que puedan afectar la función neuromuscular antes de la cirugía
  • Insuficiencia hepática o renal
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rango de edad de 18 a 44 años
La dosis inicial de cisatracurio para preinyección se fijó en 0,015 mg/kg según la bibliografía anterior y los resultados de las pruebas preliminares. La dosis de cisatracurio fue de acuerdo al nivel de fasciculación de los pacientes. Si no hay fasciculación (reacción negativa), se reducirá la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente tenga fasciculación. Si hay fasciculación (reacción positiva), se aumentará la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente no tenga fasciculación.
Inyección intravenosa avanzada de cisatracurio antes de la inyección de succinilcolina
Experimental: Rango de edad de 45 a 59 años
La dosis inicial de cisatracurio para preinyección se fijó en 0,015 mg/kg según la bibliografía anterior y los resultados de las pruebas preliminares. La dosis de cisatracurio fue de acuerdo al nivel de fasciculación de los pacientes. Si no hay fasciculación (reacción negativa), se reducirá la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente tenga fasciculación. Si hay fasciculación (reacción positiva), se aumentará la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente no tenga fasciculación.
Inyección intravenosa avanzada de cisatracurio antes de la inyección de succinilcolina
Experimental: Rango de edad de 60 a 80 años
La dosis inicial de cisatracurio para preinyección se fijó en 0,015 mg/kg según la bibliografía anterior y los resultados de las pruebas preliminares. La dosis de cisatracurio fue de acuerdo al nivel de fasciculación de los pacientes. Si no hay fasciculación (reacción negativa), se reducirá la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente tenga fasciculación. Si hay fasciculación (reacción positiva), se aumentará la dosis de cisatracurio en el siguiente paciente hasta que el paciente no tenga fasciculación.
Inyección intravenosa avanzada de cisatracurio antes de la inyección de succinilcolina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La aparición de fasciculaciones Sí o No
Periodo de tiempo: un promedio de 2 minutos
Sí o no
un promedio de 2 minutos
Los niveles de fasciculación
Periodo de tiempo: un promedio de 2 minutos
La fasciculación después de la administración de medicamentos fue examinada y calificada por un anestesiólogo utilizando una escala de Likert de cuatro puntos: Grado 0 = sin fasciculación; Grado 1 = fasciculaciones leves y finas de los ojos, el cuello, la cara o los dedos, sin movimiento de las extremidades; Grado 2 = fasciculaciones moderadas que ocurren en más de dos sitios o movimiento obvio de las extremidades; y Grado 3 = fasciculaciones vigorosas o graves, sostenidas y generalizadas en el tronco y las extremidades.
un promedio de 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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