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Dose efficace mediana di cisatracurio per la prevenzione della fascicolazione causata dall'iniezione di succinilcolina

26 febbraio 2023 aggiornato da: Zhuan Zhang, Yangzhou University
La succinilcolina è attualmente l'unico bloccante neuromuscolare depolarizzante ampiamente utilizzato nell'induzione dell'anestesia ed è il farmaco di scelta per l'induzione rapida dell'anestesia sequenziale. Tuttavia, con la succinilcolina, si verificano vari gradi di fibrillazione muscolare e dolore muscolare. L'iniezione endovenosa di succinilcolina causata dalla fibrillazione miomuscolare può causare aumento della pressione intragastrica, della pressione intraoculare e della pressione intracranica, aumento del potassio sierico e mialgia postoperatoria, aumento dell'incidenza di eventi avversi come prolasso dell'ago, stravaso di farmaci iniettati e ridotto comfort perioperatorio dei pazienti. Il pretrattamento con cisatracurio fornisce una prevenzione limitata della fibrillazione muscolare dovuta alla succinilcolina, ma la scelta della dose dipende spesso dall'esperienza dell'utente e non sono stati condotti studi precedenti sulle dosi di cisatracurio correlate all'età per la prevenzione della fibrillazione muscolare causata dalla succinilcolina e dai suoi la metà dell'importo effettivo (ED50) non è stata stabilita. In questo studio, i pazienti trattati con chirurgia elettiva in anestesia generale erano i soggetti e, nel processo di induzione dell'anestesia generale, il cis-atracurio è stato pretrattato per valutare il grado di inibizione della fibrillazione muscolare causata dalla succinilcolina e metà della dose efficace di cis -atracurium l'inibizione della fibrillazione muscolare causata da succinilcolina è stata calcolata con metodo sequenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225000
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età variava dai 18 agli 80 anni.
  2. Livello ASA # o #.

Criteri di esclusione:

  • Allergia o controindicazione al cisatracurio o alla succinilcolina;
  • Associato a malattie cardiovascolari, diabete, iperkaliemia, aumento della pressione intraoculare, aumento della pressione intracranica, reflusso gastroesofageo, vie aeree difficili, ipertermia maligna, malattia neuromuscolare Malato;
  • Assumere farmaci che possono influenzare la funzione neuromuscolare prima dell'intervento chirurgico
  • Insufficienza epatica o renale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fascia d'età dai 18 ai 44 anni
La dose iniziale di cisatracurio per la pre-iniezione è stata fissata a 0,015 mg/kg in base alla letteratura precedente e ai risultati dei test preliminari. La dose di cisatracurio era conforme al livello di fascicolazione dei pazienti. Se non c'è fascicolazione (reazione negativa), la dose di cisatracurio nel paziente successivo sarà ridotta fino a quando il paziente non avrà fascicolazione. Se c'è fascicolazione (reazione positiva), la dose di cisatracurio verrà aumentata nel paziente successivo fino a quando il paziente non avrà più fascicolazione.
Droga: Cisatracurio
Iniezione endovenosa avanzata di cisatracurio prima dell'iniezione di succinilcolina
Sperimentale: Fascia d'età dai 45 ai 59 anni
La dose iniziale di cisatracurio per la pre-iniezione è stata fissata a 0,015 mg/kg in base alla letteratura precedente e ai risultati dei test preliminari. La dose di cisatracurio era conforme al livello di fascicolazione dei pazienti. Se non c'è fascicolazione (reazione negativa), la dose di cisatracurio nel paziente successivo sarà ridotta fino a quando il paziente non avrà fascicolazione. Se c'è fascicolazione (reazione positiva), la dose di cisatracurio verrà aumentata nel paziente successivo fino a quando il paziente non avrà più fascicolazione.
Droga: Cisatracurio
Iniezione endovenosa avanzata di cisatracurio prima dell'iniezione di succinilcolina
Sperimentale: Fascia di età dai 60 agli 80 anni
La dose iniziale di cisatracurio per la pre-iniezione è stata fissata a 0,015 mg/kg in base alla letteratura precedente e ai risultati dei test preliminari. La dose di cisatracurio era conforme al livello di fascicolazione dei pazienti. Se non c'è fascicolazione (reazione negativa), la dose di cisatracurio nel paziente successivo sarà ridotta fino a quando il paziente non avrà fascicolazione. Se c'è fascicolazione (reazione positiva), la dose di cisatracurio verrà aumentata nel paziente successivo fino a quando il paziente non avrà più fascicolazione.
Droga: Cisatracurio
Iniezione endovenosa avanzata di cisatracurio prima dell'iniezione di succinilcolina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'aspetto della fascicolazione Sì o No
Lasso di tempo: una media di 2 minuti
Sì o no
una media di 2 minuti
I livelli di fascicolazione
Lasso di tempo: una media di 2 minuti
La fascicolazione dopo la somministrazione di farmaci è stata esaminata e classificata da un anestesista utilizzando una scala Likert a quattro punti: Grado 0 = nessuna fascicolazione; Grado 1 = fascicolazioni lievi e fini degli occhi, del collo, del viso o delle dita, senza movimento degli arti; Grado 2 = fascicolazioni moderate che si verificano in più di due sedi o movimento evidente degli arti; e Grado 3 = fascicolazioni vigorose o gravi, sostenute e diffuse nel tronco e negli arti.
una media di 2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yangzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230226

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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