A Cisatracurium átlagos hatékony dózisa a szukcinilkolin injekciója által okozott izomgörcs megelőzésére
2023. február 26. frissítette: Zhuan Zhang, Yangzhou University
A szukcinilkolin jelenleg az egyetlen depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló, amelyet széles körben alkalmaznak az anesztézia indukciójában, és ez a választott gyógyszer a gyors szekvenciális érzéstelenítés indukciójához.
A szukcinilkolin esetében azonban különböző mértékű izomfibrilláció és izomfájdalom lép fel.
A myomuscularis fibrilláció által okozott szukcinilkolin intravénás injekciója megnövekedett intragasztrikus nyomást, intraokuláris nyomást és koponyaűri nyomást, megnövekedett szérum káliumszintet és posztoperatív izomfájdalmat, növelheti a nemkívánatos események, mint például a tű prolapsus, az injektált gyógyszerek extravazációja és a betegek perioperatív komfortérzetének csökkenését.
A cisatrakuriummal végzett előkezelés korlátozott mértékben akadályozza meg a szukcinilkolin okozta izomfibrillációt, de az adag megválasztása gyakran a felhasználói tapasztalatoktól függ, és a szukcinilkolin okozta izomfibrilláció megelőzésére nem végeztek korábbi vizsgálatokat a cisatrakurium életkorfüggő dózisairól. félig hatékony mennyiséget (ED50) nem állapítottak meg.
Ebben a vizsgálatban elektív általános érzéstelenítéssel kezelt betegek voltak az alanyok, és az általános érzéstelenítés indukciója során a cisz-atrakuriumot előkezelték a szukcinilkolin által okozott izomfibrilláció gátlásának mértékének és a cisz hatásos dózisának felének értékelésére. -a szukcinilkolin okozta izomfibrilláció atrakurium gátlását szekvenciális módszerrel számítottuk ki.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225000
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhang Zhuan, professor
- Telefonszám: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 18 és 80 év között volt.
- ASA # vagy # szint.
Kizárási kritériumok:
- cisatrakurium vagy szukcinilkolin allergia vagy ellenjavallat;
- Szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, hyperkalaemia, megnövekedett intraokuláris nyomás, megnövekedett koponyaűri nyomás, gastrooesophagealis reflux, légúti nehézségek, rosszindulatú hipertermia, neuromuszkuláris betegséggel kapcsolatos betegség;
- A műtét előtt szedjen olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a neuromuszkuláris funkciót
- Máj- vagy veseelégtelenség
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 18-44 éves korosztály
A cisatrakurium kezdeti dózisát injekció előtt 0,015 mg/kg-ban határozták meg a korábbi szakirodalom és az előzetes vizsgálati eredmények szerint.
A cisatrakurium dózisa a betegek fasciculatiós szintjének megfelelően történt.
Ha nincs fasciculatió (negatív reakció), a következő betegnél a cisatrakurium adagját addig csökkentik, amíg a beteg fasciculatiója meg nem jelenik.
Ha fasciculatió van (pozitív reakció), akkor a következő betegnél a cisatrakurium adagját addig emelik, amíg a betegnél nincs fasciculatió.
|
A cisatrakurium fejlett intravénás injekciója a szukcinilkolin injekció előtt
|
|
Kísérleti: 45-59 éves korosztály
A cisatrakurium kezdeti dózisát injekció előtt 0,015 mg/kg-ban határozták meg a korábbi szakirodalom és az előzetes vizsgálati eredmények szerint.
A cisatrakurium dózisa a betegek fasciculatiós szintjének megfelelően történt.
Ha nincs fasciculatió (negatív reakció), a következő betegnél a cisatrakurium adagját addig csökkentik, amíg a beteg fasciculatiója meg nem jelenik.
Ha fasciculatió van (pozitív reakció), akkor a következő betegnél a cisatrakurium adagját addig emelik, amíg a betegnél nincs fasciculatió.
|
A cisatrakurium fejlett intravénás injekciója a szukcinilkolin injekció előtt
|
|
Kísérleti: 60-80 éves korosztály
A cisatrakurium kezdeti dózisát injekció előtt 0,015 mg/kg-ban határozták meg a korábbi szakirodalom és az előzetes vizsgálati eredmények szerint.
A cisatrakurium dózisa a betegek fasciculatiós szintjének megfelelően történt.
Ha nincs fasciculatió (negatív reakció), a következő betegnél a cisatrakurium adagját addig csökkentik, amíg a beteg fasciculatiója meg nem jelenik.
Ha fasciculatió van (pozitív reakció), akkor a következő betegnél a cisatrakurium adagját addig emelik, amíg a betegnél nincs fasciculatió.
|
A cisatrakurium fejlett intravénás injekciója a szukcinilkolin injekció előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fasciculatió megjelenése Igen vagy nem
Időkeret: átlagosan 2 perc
|
Igen vagy nem
|
átlagosan 2 perc
|
|
A fascikuláció szintjei
Időkeret: átlagosan 2 perc
|
A gyógyszerek beadása utáni fasciculációt aneszteziológus vizsgálta és minősítette négyfokú Likert-skála segítségével: 0. fokozat = nincs fasciculatió; 1. fokozat = a szem, a nyak, az arc vagy az ujjak enyhe, finom fasciculatiói, végtagmozgás nélkül; 2. fokozat = kétnél több helyen előforduló mérsékelt fasciculatiók vagy nyilvánvaló végtagmozgás; és 3. fokozat = erőteljes vagy súlyos, elhúzódó és széles körben elterjedt fasciculatiók a törzsben és a végtagokban.
|
átlagosan 2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2023. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230226
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .