Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střední účinná dávka cisatrakuria pro prevenci fascikulace způsobené injekcí sukcinylcholinu

26. února 2023 aktualizováno: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Sukcinylcholin je v současnosti jediným depolarizačním neuromuskulárním blokátorem široce používaným při navození anestezie a je lékem volby pro rychlé navození sekvenční anestezie. U sukcinylcholinu však dochází k různému stupni svalové fibrilace a svalové bolesti. Intravenózní injekce sukcinylcholinu způsobená myomuskulární fibrilací může způsobit zvýšení nitrožaludečního tlaku, nitroočního tlaku a nitrolebního tlaku, zvýšení sérového draslíku a pooperační myalgii, zvýšený výskyt nežádoucích příhod, jako je prolaps jehly, extravazace injekčních léků a snížení perioperačního komfortu pacientů. Předběžná léčba cisatrakuriem poskytuje omezenou prevenci svalové fibrilace způsobené sukcinylcholinem, ale volba dávky často závisí na zkušenostech uživatele a neexistují žádné předchozí studie dávek cisatrakuria souvisejících s věkem pro prevenci svalové fibrilace způsobené sukcinylcholinem a jeho poloviční účinné množství (ED50) nebylo stanoveno. V této studii byli subjekty léčeni elektivním chirurgickým zákrokem v celkové anestezii a v procesu indukce celkové anestezie bylo předem ošetřeno cis-atrakurium, aby se vyhodnotil stupeň inhibice svalové fibrilace způsobené sukcinylcholinem, a polovina účinné dávky cis. -atrakurická inhibice svalové fibrilace způsobené sukcinylcholinem byla vypočtena sekvenční metodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
        • Nábor
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohyboval od 18 do 80 let.
  2. Úroveň ASA # nebo #.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo kontraindikace na cisatrakurium nebo sukcinylcholin;
  • Souvisí s kardiovaskulárním onemocněním, cukrovkou, hyperkalémií, zvýšeným nitroočním tlakem, zvýšeným intrakraniálním tlakem, gastroezofageálním refluxem, obtížnými dýchacími cestami, maligní hypertermií, neuromuskulárním onemocněním Nemocný;
  • Před operací užívejte léky, které mohou ovlivnit nervosvalovou funkci
  • Selhání jater nebo ledvin
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Věkové rozmezí od 18 do 44 let
Počáteční dávka cisatrakuria pro preinjekci byla stanovena na 0,015 mg/kg podle předchozí literatury a předběžných výsledků testů. Dávka cisatrakuria byla podle úrovně fascikulace pacientů. Pokud nedojde k fascikulaci (negativní reakci), bude dávka cisatrakuria u dalšího pacienta snižována, dokud pacient nemá fascikulaci. Pokud dojde k fascikulaci (pozitivní reakci), dávka cisatrakuria bude u dalšího pacienta zvýšena, dokud pacient nebude mít žádnou fascikulaci.
Lék: Cisatrakurium
Pokročilá intravenózní injekce cisatrakuria před injekcí sukcinylcholinu
Experimentální: Věkové rozmezí od 45 do 59 let
Počáteční dávka cisatrakuria pro preinjekci byla stanovena na 0,015 mg/kg podle předchozí literatury a předběžných výsledků testů. Dávka cisatrakuria byla podle úrovně fascikulace pacientů. Pokud nedojde k fascikulaci (negativní reakci), bude dávka cisatrakuria u dalšího pacienta snižována, dokud pacient nemá fascikulaci. Pokud dojde k fascikulaci (pozitivní reakci), dávka cisatrakuria bude u dalšího pacienta zvýšena, dokud pacient nebude mít žádnou fascikulaci.
Lék: Cisatrakurium
Pokročilá intravenózní injekce cisatrakuria před injekcí sukcinylcholinu
Experimentální: Věkové rozmezí 60 až 80 let
Počáteční dávka cisatrakuria pro preinjekci byla stanovena na 0,015 mg/kg podle předchozí literatury a předběžných výsledků testů. Dávka cisatrakuria byla podle úrovně fascikulace pacientů. Pokud nedojde k fascikulaci (negativní reakci), bude dávka cisatrakuria u dalšího pacienta snižována, dokud pacient nemá fascikulaci. Pokud dojde k fascikulaci (pozitivní reakci), dávka cisatrakuria bude u dalšího pacienta zvýšena, dokud pacient nebude mít žádnou fascikulaci.
Lék: Cisatrakurium
Pokročilá intravenózní injekce cisatrakuria před injekcí sukcinylcholinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzhled fascikulace Ano nebo Ne
Časové okno: v průměru 2 minuty
Ano nebo ne
v průměru 2 minuty
Úrovně fascikulace
Časové okno: v průměru 2 minuty
Fascikulace po podání léků byla vyšetřena a hodnocena anesteziologem pomocí čtyřbodové Likertovy škály: Stupeň 0 = žádná fascikulace; Stupeň 1 = mírné, jemné fascikulace očí, krku, obličeje nebo prstů, bez pohybu končetin; Stupeň 2 = střední fascikulace vyskytující se na více než dvou místech nebo zjevný pohyb končetin; a stupeň 3 = silné nebo těžké, trvalé a rozšířené fascikulace v trupu a končetinách.
v průměru 2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230226

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cisatrakurium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit