Средняя эффективная доза цисатракурия для предотвращения фасцикуляции, вызванной инъекцией сукцинилхолина
26 февраля 2023 г. обновлено: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Сукцинилхолин в настоящее время является единственным деполяризующим миорелаксантом, широко используемым для индукции анестезии, и препаратом выбора для быстрой последовательной индукции анестезии.
Однако при приеме сукцинилхолина возникают фибрилляция мышц различной степени и мышечная боль.
Внутривенное введение сукцинилхолина, вызванное миомышечной фибрилляцией, может вызвать повышение внутрижелудочного давления, внутриглазного давления и внутричерепного давления, повышение уровня калия в сыворотке крови и послеоперационную миалгию, увеличение частоты нежелательных явлений, таких как выпадение иглы, экстравазация введенных препаратов, и снижение периоперационного комфорта пациентов.
Предварительное лечение цисатракурием обеспечивает ограниченную профилактику мышечной фибрилляции, вызванной сукцинилхолином, но выбор дозы часто зависит от опыта пользователя, и ранее не проводилось исследований возрастных доз цисатракурия для профилактики мышечной фибрилляции, вызванной сукцинилхолином, и его полуэффективное количество (ЕД50) не установлено.
В этом исследовании испытуемыми были пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, и в процессе индукции общей анестезии предварительно вводили цис-атракурий для оценки степени ингибирования мышечной фибрилляции, вызванной сукцинилхолином, и половину эффективной дозы цис- ингибирование атракурием мышечной фибрилляции, вызванной сукцинилхолином, рассчитывали последовательным методом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225000
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Контакт:
- Zhang Zhuan, professor
- Номер телефона: +8615062791355
- Электронная почта: zhangzhuancg@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет.
- ASA # или # уровень.
Критерий исключения:
- Аллергия или противопоказания к цисатракурию или сукцинилхолину;
- Связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, гиперкалиемией, повышением внутриглазного давления, повышением внутричерепного давления, гастроэзофагеальным рефлюксом, затрудненным дыханием, злокачественной гипертермией, нервно-мышечными заболеваниями Болезни;
- Перед операцией принимать лекарства, которые могут повлиять на нервно-мышечную функцию.
- Печеночная или почечная недостаточность
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Возрастной диапазон от 18 до 44 лет
Начальная доза цисатракурия для предварительной инъекции была установлена на уровне 0,015 мг/кг в соответствии с предыдущей литературой и предварительными результатами испытаний.
Доза цисатракурия соответствовала уровню фасцикуляции пациентов.
При отсутствии фасцикуляции (отрицательная реакция) доза цисатракурия у следующего пациента будет снижена до тех пор, пока у пациента не появится фасцикуляция.
Если имеется фасцикуляция (положительная реакция), доза цисатракурия будет увеличиваться у следующего пациента до тех пор, пока у пациента не исчезнет фасцикуляция.
|
Расширенная внутривенная инъекция цисатракурия перед инъекцией сукцинилхолина
|
|
Экспериментальный: Возрастной диапазон от 45 до 59 лет
Начальная доза цисатракурия для предварительной инъекции была установлена на уровне 0,015 мг/кг в соответствии с предыдущей литературой и предварительными результатами испытаний.
Доза цисатракурия соответствовала уровню фасцикуляции пациентов.
При отсутствии фасцикуляции (отрицательная реакция) доза цисатракурия у следующего пациента будет снижена до тех пор, пока у пациента не появится фасцикуляция.
Если имеется фасцикуляция (положительная реакция), доза цисатракурия будет увеличиваться у следующего пациента до тех пор, пока у пациента не исчезнет фасцикуляция.
|
Расширенная внутривенная инъекция цисатракурия перед инъекцией сукцинилхолина
|
|
Экспериментальный: Возрастной диапазон от 60 до 80 лет
Начальная доза цисатракурия для предварительной инъекции была установлена на уровне 0,015 мг/кг в соответствии с предыдущей литературой и предварительными результатами испытаний.
Доза цисатракурия соответствовала уровню фасцикуляции пациентов.
При отсутствии фасцикуляции (отрицательная реакция) доза цисатракурия у следующего пациента будет снижена до тех пор, пока у пациента не появится фасцикуляция.
Если имеется фасцикуляция (положительная реакция), доза цисатракурия будет увеличиваться у следующего пациента до тех пор, пока у пациента не исчезнет фасцикуляция.
|
Расширенная внутривенная инъекция цисатракурия перед инъекцией сукцинилхолина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление фасцикуляций Да или Нет
Временное ограничение: в среднем 2 минуты
|
Да или нет
|
в среднем 2 минуты
|
|
Уровни фасцикуляции
Временное ограничение: в среднем 2 минуты
|
Фасцикуляция после введения лекарственных препаратов исследовалась и оценивалась анестезиологом по четырехбалльной шкале Лайкерта: степень 0 = фасцикуляция отсутствует; 1 степень = легкие тонкие фасцикуляции глаз, шеи, лица или пальцев без движения конечностей; 2 степень = умеренные фасцикуляции более чем в двух местах или явные движения конечностей; и степень 3 = сильные или тяжелые, стойкие и распространенные фасцикуляции туловища и конечностей.
|
в среднем 2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230226
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .